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資料４－２ 感染症定期報告の報告状況 (33 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_31510.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和4年度第4回 3／2）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成分
名
原材料名
原産国
含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
出典
FDAホームページ.
https://www.fda.gov/regulator
y-information/search-fdaクロイツフェ guidanceルト・ヤコブ documents/recommendations
病
-reduce-possible-risktransmission-creutzfeldtjakob-disease-and-variantcreutzfeldt
AABBホームページ.
https://www.aabb.org/newsresources/news/article/2022
/05/27/regulatory-updatettd-committee-releasesサル痘
monkeypox-virus-outbreaksummary#:~:text=AABB%20re
minds%20members%20that%20
monkeypox,reports%20of%20tr
ansfusion%2Dtransmitted%20c
ases
FDAホームページ.
https://www.fda.gov/vaccines
-blood-biologics/safetyavailabilityサル痘
biologics/information-bloodestablishments-regardingmonkeypox-virus-and-blooddonation
359 2022/11/21
220825
（社）日本血
液製剤機構
乾燥濃縮人アン 人アンチトロン
人血液
チトロンビン３
ビンIII
日本
有効成分 有
無
無
360 2022/11/24
220826
バシリキシマブ バシリキシマブ マウスハイ
ノバルティス
（遺伝子組換
（遺伝子組換 ブリドーマ 不明
ファーマ（株）
え）
え）
細胞
有効成分 無
無
無
361 2022/11/24
220827
バシリキシマブ
ノバルティス
ヒト血清アルブ
（遺伝子組換
ヒト血液
ファーマ（株）
ミン
え）
スイス
有効成分 無
無
無
362 2022/11/24
220828
バシリキシマブ
ノバルティス
ヒトトランスフェ
（遺伝子組換
ヒト血液
ファーマ（株）
リン
え）
フランス
有効成分 無
無
無
363 2022/11/24
220829
バシリキシマブ
ノバルティス
（遺伝子組換
ウシ胎仔血清 ウシ血液
ファーマ（株）
え）
米国
有効成分 無
無
無
364 2022/11/24
220830
バシリキシマブ
ノバルティス
ウシ膵臓抽
（遺伝子組換
ウシインスリン
米国、カナダ 有効成分 無
ファーマ（株）
出物
え）
無
無
365 2022/11/24
220831
サノフィ（株）
抗ヒト胸腺細胞 抗ヒト胸腺細
フランス、ベ
ウサギ免疫グロ 胞ウサギ免疫 ウサギ血清
有効成分 無
ルギー
ブリン
グロブリン
無
無
33 / 34
ADPHホームページ.
アデノウイル https://www.alabamapublichea
ス感染
lth.gov/blog/2022/04/nr15.ht
ml
FDAホームページ.
https://www.fda.gov/regulator
y-information/search-fdaクロイツフェ guidanceルト・ヤコブ documents/recommendations
病
-reduce-possible-risktransmission-creutzfeldtjakob-disease-and-variantcreutzfeldt
AABBホームページ.
https://www.aabb.org/newsresources/news/article/2022
/05/27/regulatory-updatettd-committee-releasesサル痘
monkeypox-virus-outbreaksummary#:~:text=AABB%20re
minds%20members%20that%20
monkeypox,reports%20of%20tr
ansfusion%2Dtransmitted%20c
FDAホームページ.
https://www.fda.gov/vaccines
-blood-biologics/safetyavailabilityサル痘
biologics/information-bloodestablishments-regardingmonkeypox-virus-and-blooddonation
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成分
名
原材料名
原産国
含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
出典
FDAホームページ.
https://www.fda.gov/regulator
y-information/search-fdaクロイツフェ guidanceルト・ヤコブ documents/recommendations
病
-reduce-possible-risktransmission-creutzfeldtjakob-disease-and-variantcreutzfeldt
AABBホームページ.
https://www.aabb.org/newsresources/news/article/2022
/05/27/regulatory-updatettd-committee-releasesサル痘
monkeypox-virus-outbreaksummary#:~:text=AABB%20re
minds%20members%20that%20
monkeypox,reports%20of%20tr
ansfusion%2Dtransmitted%20c
ases
FDAホームページ.
https://www.fda.gov/vaccines
-blood-biologics/safetyavailabilityサル痘
biologics/information-bloodestablishments-regardingmonkeypox-virus-and-blooddonation
359 2022/11/21
220825
（社）日本血
液製剤機構
乾燥濃縮人アン 人アンチトロン
人血液
チトロンビン３
ビンIII
日本
有効成分 有
無
無
360 2022/11/24
220826
バシリキシマブ バシリキシマブ マウスハイ
ノバルティス
（遺伝子組換
（遺伝子組換 ブリドーマ 不明
ファーマ（株）
え）
え）
細胞
有効成分 無
無
無
361 2022/11/24
220827
バシリキシマブ
ノバルティス
ヒト血清アルブ
（遺伝子組換
ヒト血液
ファーマ（株）
ミン
え）
スイス
有効成分 無
無
無
362 2022/11/24
220828
バシリキシマブ
ノバルティス
ヒトトランスフェ
（遺伝子組換
ヒト血液
ファーマ（株）
リン
え）
フランス
有効成分 無
無
無
363 2022/11/24
220829
バシリキシマブ
ノバルティス
（遺伝子組換
ウシ胎仔血清 ウシ血液
ファーマ（株）
え）
米国
有効成分 無
無
無
364 2022/11/24
220830
バシリキシマブ
ノバルティス
ウシ膵臓抽
（遺伝子組換
ウシインスリン
米国、カナダ 有効成分 無
ファーマ（株）
出物
え）
無
無
365 2022/11/24
220831
サノフィ（株）
抗ヒト胸腺細胞 抗ヒト胸腺細
フランス、ベ
ウサギ免疫グロ 胞ウサギ免疫 ウサギ血清
有効成分 無
ルギー
ブリン
グロブリン
無
無
33 / 34
ADPHホームページ.
アデノウイル https://www.alabamapublichea
ス感染
lth.gov/blog/2022/04/nr15.ht
ml
FDAホームページ.
https://www.fda.gov/regulator
y-information/search-fdaクロイツフェ guidanceルト・ヤコブ documents/recommendations
病
-reduce-possible-risktransmission-creutzfeldtjakob-disease-and-variantcreutzfeldt
AABBホームページ.
https://www.aabb.org/newsresources/news/article/2022
/05/27/regulatory-updatettd-committee-releasesサル痘
monkeypox-virus-outbreaksummary#:~:text=AABB%20re
minds%20members%20that%20
monkeypox,reports%20of%20tr
ansfusion%2Dtransmitted%20c
FDAホームページ.
https://www.fda.gov/vaccines
-blood-biologics/safetyavailabilityサル痘
biologics/information-bloodestablishments-regardingmonkeypox-virus-and-blooddonation