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資料４－２ 感染症定期報告の報告状況 (30 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_31510.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和4年度第4回 3／2）《厚生労働省》 |
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No.
報告者名
一般名
生物由来成分
名
受理日
番号
原材料名
324 2022/10/31
220779
モンテプラーゼ
エーザイ（株） （遺伝子組換
プラスミン
え）
325 2022/10/31
220780
モンテプラーゼ
抗不純蛋白質
エーザイ（株） （遺伝子組換
ウサギ血清 日本
抗体
え）
326 2022/10/31
220781
327 2022/10/31
220782
ウシ血清
原産国
含有区分
研究 症
報告 例
ニュージーラ
製造工程 無
ンド
適正
使用 感染症（PT）
措置
無
無
製造工程 無
無
無
モンテプラーゼ 抗モンテプラー
エーザイ（株） （遺伝子組換
ゼ モノクロー マウス腹水 日本
え）
ナル抗体
製造工程 無
無
無
乾燥濃縮人活
ＫＭバイオロ
活性化プロテ
性化プロテイン
ジクス（株）
インC
Ｃ
有効成分 有
無
無
ヒト血液
日本
ウイルス感
染
Transfusion. 61(2021)32863288
ウイルス感
染
ProMED-mail
20220430.8702890
WHO ホームページ.
https://www.who.int/emergen
cies/disease-outbreaknews/item/2022-DON390
サル痘
328 2022/10/31
220783
沈降精製百日
せきワクチン
沈降精製百日
せきジフテリア
破傷風混合ワク
ＫＭバイオロ
アポセルロプラ
チン 沈降精製
ヒト血液
ジクス（株）
スミン
百日せきジフテ
リア破傷風不活
化ポリオ（セー
ビン株）混合ワ
クチン
日本
製造工程 有
無
無
出典
ウイルス感
染
Transfusion. 61(2021)32863288
ウイルス感
染
ProMED-mail
20220430.8702890
サル痘
WHO ホームページ.
https://www.who.int/emergen
cies/disease-outbreaknews/item/2022-DON390
329 2022/11/2
220784
（株）大塚製
薬工場
米国、中国、
健康なブタ
ヘパリンナトリウ ヘパリンナトリ
ブラジル、ア
の腸粘膜抽
有効成分 有
ム
ウム
ルゼンチン、
出物
欧州
無
無
サイトメガロ
ProMED-mail
ウイルス感
20220506.8703070
染
330 2022/11/4
220785
持田製薬
（株）
ヘパリンカルシ ヘパリンカルシ
ブタ腸粘膜 中国
ウム
ウム
有効成分 有
無
無
サイトメガロ
ProMED-mail
ウイルス感
20220506.8703070
染
有効成分 無
無
無
有効成分 無
無
無
331 2022/11/4
220786
ヤンセン
ゴリムマブ（遺
ファーマ（株） 伝子組換え）
332 2022/11/4
220787
メルスモン製 胎盤絨毛分解
薬（株）
物
333 2022/11/8
220790
334 2022/11/10
220791
335 2022/11/10
220792
336 2022/11/10
220793
337 2022/11/10
220794
持田製薬
（株）
ウロキナーゼ
マウスミエ
ローマ細胞
ゴリムマブ（遺
（Sp2/0不明
伝子組換え）
Ag14細胞
株）
胎盤絨毛分解
ヒト胎盤
日本
物
ウロキナーゼ
乾燥組換え帯
チャイニーズ
グラクソ・スミ 状疱疹ワクチン
ハムスター卵
スクライン
（チャイニーズ
巣細胞（CHO（株）
ハムスター卵巣
K1細胞株）
細胞由来）
乾燥組換え帯
グラクソ・スミ 状疱疹ワクチン
スクライン
（チャイニーズ トリプシン
（株）
ハムスター卵巣
細胞由来）
乾燥組換え帯
グラクソ・スミ 状疱疹ワクチン
カルボキシペ
スクライン
（チャイニーズ
プチダーゼB
（株）
ハムスター卵巣
細胞由来）
乾燥組換え帯
グラクソ・スミ 状疱疹ワクチン
スクライン
（チャイニーズ トリプシン
（株）
ハムスター卵巣
細胞由来）
ヒト尿
中国
有効成分 有
無
無
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
製造工程 無
無
無
ウシ、膵臓
ニュージーラ
製造工程 無
ンド
無
無
ブタ、膵臓
米国
製造工程 無
無
無
ブタ、膵臓
米国
製造工程 無
無
無
30 / 34
サル痘
WHO ホームページ.
https://www.who.int/docs/def
aultsource/coronaviruse/situation
reports/20220824_monkeypox
_external_sitrep4.pdf?sfvrsn=c009d0a_7&downl
oad=true
報告者名
一般名
生物由来成分
名
受理日
番号
原材料名
324 2022/10/31
220779
モンテプラーゼ
エーザイ（株） （遺伝子組換
プラスミン
え）
325 2022/10/31
220780
モンテプラーゼ
抗不純蛋白質
エーザイ（株） （遺伝子組換
ウサギ血清 日本
抗体
え）
326 2022/10/31
220781
327 2022/10/31
220782
ウシ血清
原産国
含有区分
研究 症
報告 例
ニュージーラ
製造工程 無
ンド
適正
使用 感染症（PT）
措置
無
無
製造工程 無
無
無
モンテプラーゼ 抗モンテプラー
エーザイ（株） （遺伝子組換
ゼ モノクロー マウス腹水 日本
え）
ナル抗体
製造工程 無
無
無
乾燥濃縮人活
ＫＭバイオロ
活性化プロテ
性化プロテイン
ジクス（株）
インC
Ｃ
有効成分 有
無
無
ヒト血液
日本
ウイルス感
染
Transfusion. 61(2021)32863288
ウイルス感
染
ProMED-mail
20220430.8702890
WHO ホームページ.
https://www.who.int/emergen
cies/disease-outbreaknews/item/2022-DON390
サル痘
328 2022/10/31
220783
沈降精製百日
せきワクチン
沈降精製百日
せきジフテリア
破傷風混合ワク
ＫＭバイオロ
アポセルロプラ
チン 沈降精製
ヒト血液
ジクス（株）
スミン
百日せきジフテ
リア破傷風不活
化ポリオ（セー
ビン株）混合ワ
クチン
日本
製造工程 有
無
無
出典
ウイルス感
染
Transfusion. 61(2021)32863288
ウイルス感
染
ProMED-mail
20220430.8702890
サル痘
WHO ホームページ.
https://www.who.int/emergen
cies/disease-outbreaknews/item/2022-DON390
329 2022/11/2
220784
（株）大塚製
薬工場
米国、中国、
健康なブタ
ヘパリンナトリウ ヘパリンナトリ
ブラジル、ア
の腸粘膜抽
有効成分 有
ム
ウム
ルゼンチン、
出物
欧州
無
無
サイトメガロ
ProMED-mail
ウイルス感
20220506.8703070
染
330 2022/11/4
220785
持田製薬
（株）
ヘパリンカルシ ヘパリンカルシ
ブタ腸粘膜 中国
ウム
ウム
有効成分 有
無
無
サイトメガロ
ProMED-mail
ウイルス感
20220506.8703070
染
有効成分 無
無
無
有効成分 無
無
無
331 2022/11/4
220786
ヤンセン
ゴリムマブ（遺
ファーマ（株） 伝子組換え）
332 2022/11/4
220787
メルスモン製 胎盤絨毛分解
薬（株）
物
333 2022/11/8
220790
334 2022/11/10
220791
335 2022/11/10
220792
336 2022/11/10
220793
337 2022/11/10
220794
持田製薬
（株）
ウロキナーゼ
マウスミエ
ローマ細胞
ゴリムマブ（遺
（Sp2/0不明
伝子組換え）
Ag14細胞
株）
胎盤絨毛分解
ヒト胎盤
日本
物
ウロキナーゼ
乾燥組換え帯
チャイニーズ
グラクソ・スミ 状疱疹ワクチン
ハムスター卵
スクライン
（チャイニーズ
巣細胞（CHO（株）
ハムスター卵巣
K1細胞株）
細胞由来）
乾燥組換え帯
グラクソ・スミ 状疱疹ワクチン
スクライン
（チャイニーズ トリプシン
（株）
ハムスター卵巣
細胞由来）
乾燥組換え帯
グラクソ・スミ 状疱疹ワクチン
カルボキシペ
スクライン
（チャイニーズ
プチダーゼB
（株）
ハムスター卵巣
細胞由来）
乾燥組換え帯
グラクソ・スミ 状疱疹ワクチン
スクライン
（チャイニーズ トリプシン
（株）
ハムスター卵巣
細胞由来）
ヒト尿
中国
有効成分 有
無
無
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
製造工程 無
無
無
ウシ、膵臓
ニュージーラ
製造工程 無
ンド
無
無
ブタ、膵臓
米国
製造工程 無
無
無
ブタ、膵臓
米国
製造工程 無
無
無
30 / 34
サル痘
WHO ホームページ.
https://www.who.int/docs/def
aultsource/coronaviruse/situation
reports/20220824_monkeypox
_external_sitrep4.pdf?sfvrsn=c009d0a_7&downl
oad=true