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資料4-2 感染症定期報告の報告状況 (26 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_31510.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和4年度第4回 3/2)《厚生労働省》 |
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No.
受理日
260 2022/10/17
番号
220697
報告者名
一般名
コリオゴナドトロ
メルクバイオ ピン アルファ
トリプシン
ファーマ(株) (遺伝子組換
え)
220698
人血清アルブミ
ンジエチレントリ
日本メジフィ
アミン五酢酸テ
ジックス(株)
クネチウム(99
mTc)
262 2022/10/18
220699
(財)阪大微
生物病研究
会
263 2022/10/18
220700
(財)阪大微
生物病研究
会
261 2022/10/18
生物由来成分
名
放射性医薬品
基準人血清ア
ルブミンジエチ
レントリアミン
五酢酸テクネ
チウム
(99mTc)注射
液
乾燥弱毒生風し
んワクチン 乾
燥弱毒生麻しん SPFウズラ胚
風しん混合ワク
チン
乾燥弱毒生麻し
んワクチン 乾
燥弱毒生麻しん SPFニワトリ胚
風しん混合ワク
チン
264 2022/10/18
220701
(財)阪大微
生物病研究
会
乾燥弱毒生水
痘ワクチン 水
痘抗原
265 2022/10/18
220702
(財)阪大微
生物病研究
会
乾燥痘そうワク
チン 痘そうワク ウシの皮膚
チン
MRC-5
原材料名
ブタ膵臓
原産国
含有区分
研究 症
報告 例
米国、カナダ 製造工程 無
適正
使用 感染症(PT)
措置
無
無
生物学的製
剤基準 人
日本
血清アルブ
ミン
有効成分 無
無
無
SPF発育ウ
日本
ズラ卵
製造工程 無
無
無
SPF発育鶏
日本
卵
製造工程 有
無
無
ヒト胎児肺
英国
二倍体細胞
製造工程 無
無
無
ウシの皮膚 日本
製造工程 有
無
無
細菌感染
Front Vet Sci. 9(2022)859902
ウイルス感
染
ProMED-mail
20220430.8702890
尿路感染
Front Microbiol.
13(2022)764760
インフルエン
ザ
ウイルス感
染
クレブシエラ
感染
細菌感染
COVID-19
ウイルス感
染
266 2022/10/18
220703
武田薬品工
業(株)
267 2022/10/19
220713
東菱薬品工
業(株)
268 2022/10/19
220714
269 2022/10/19
220715
270 2022/10/19
220716
271 2022/10/19
220717
272 2022/10/19
220718
273 2022/10/19
220719
274 2022/10/19
220720
275 2022/10/20
220721
276 2022/10/20
220722
277 2022/10/20
220723
乾燥弱毒生風し
んワクチン 乾
ウサギ腎細
燥弱毒生麻しん ウサギ腎細胞
日本
胞
風しん混合ワク
チン
製造工程 無
無
無
バトロキソビン
有効成分 無
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
英国、日本
製造工程 無
無
無
日本
製造工程 無
無
無
日本
製造工程 無
無
無
ニュージーラ
ンド、オース 製造工程 無
トラリア
無
無
不明
製造工程 無
無
無
米国
製造工程 無
無
無
米国、ニュー
製造工程 無
ジーランド
無
無
ニュージーラ
製造工程 無
ンド
無
無
デュピルマブ
サノフィ(株) (遺伝子組換
え)
デュピルマブ
サノフィ(株) (遺伝子組換
え)
インターフェロン
住友ファーマ
アルファ(NAM
(株)
ALWA)
インターフェロン
住友ファーマ
アルファ(NAM
(株)
ALWA)
バトロキソビン 蛇毒
CHO K1由来
の細胞株
N-Zアミン
ブラジル
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
ウシ乳、ブタ
米国
膵臓
ヒトリンパ芽球
細胞樹立株ナ ヒト細胞株
マルバ細胞
センダイウイル
ス含有発育鶏 鶏卵
卵漿尿液
マウスハイブリ
インターフェロン
住友ファーマ
ドーマ由来モノ
アルファ(NAM
マウス細胞
(株)
クローナル抗
ALWA)
体
沈降細胞培養イ
第一三共
ンフルエンザワ カゼイン加水
ウシ乳
(株)
クチン(H5N1 分解物
株)
沈降細胞培養イ
第一三共
ンフルエンザワ
MDCK 細胞
イヌ腎臓
(株)
クチン(H5N1
株)
セツキシマブ
マウス骨髄腫
楽天メディカ サロタロカンナト
マウス骨髄
由来Sp2/Oル(株)
腫細胞
リウム(遺伝子
Ag14細胞株
組換え)
セツキシマブ
楽天メディカ サロタロカンナト
リポプロテイン ウシ血液
ル(株)
リウム(遺伝子
組換え)
セツキシマブ
楽天メディカ サロタロカンナト ウシ血清アル
ウシ血液
ル(株)
リウム(遺伝子 ブミン
組換え)
26 / 34
出典
Viruses. 14(2022)423
Front Microbiol.
13(2022)793348
Appl Environ Microbiol.
88(2022)e0004422
Antibiotics. 11(2022)648
Animals. 12(2022)1459
Zool Res. 43(2022)756-766
受理日
260 2022/10/17
番号
220697
報告者名
一般名
コリオゴナドトロ
メルクバイオ ピン アルファ
トリプシン
ファーマ(株) (遺伝子組換
え)
220698
人血清アルブミ
ンジエチレントリ
日本メジフィ
アミン五酢酸テ
ジックス(株)
クネチウム(99
mTc)
262 2022/10/18
220699
(財)阪大微
生物病研究
会
263 2022/10/18
220700
(財)阪大微
生物病研究
会
261 2022/10/18
生物由来成分
名
放射性医薬品
基準人血清ア
ルブミンジエチ
レントリアミン
五酢酸テクネ
チウム
(99mTc)注射
液
乾燥弱毒生風し
んワクチン 乾
燥弱毒生麻しん SPFウズラ胚
風しん混合ワク
チン
乾燥弱毒生麻し
んワクチン 乾
燥弱毒生麻しん SPFニワトリ胚
風しん混合ワク
チン
264 2022/10/18
220701
(財)阪大微
生物病研究
会
乾燥弱毒生水
痘ワクチン 水
痘抗原
265 2022/10/18
220702
(財)阪大微
生物病研究
会
乾燥痘そうワク
チン 痘そうワク ウシの皮膚
チン
MRC-5
原材料名
ブタ膵臓
原産国
含有区分
研究 症
報告 例
米国、カナダ 製造工程 無
適正
使用 感染症(PT)
措置
無
無
生物学的製
剤基準 人
日本
血清アルブ
ミン
有効成分 無
無
無
SPF発育ウ
日本
ズラ卵
製造工程 無
無
無
SPF発育鶏
日本
卵
製造工程 有
無
無
ヒト胎児肺
英国
二倍体細胞
製造工程 無
無
無
ウシの皮膚 日本
製造工程 有
無
無
細菌感染
Front Vet Sci. 9(2022)859902
ウイルス感
染
ProMED-mail
20220430.8702890
尿路感染
Front Microbiol.
13(2022)764760
インフルエン
ザ
ウイルス感
染
クレブシエラ
感染
細菌感染
COVID-19
ウイルス感
染
266 2022/10/18
220703
武田薬品工
業(株)
267 2022/10/19
220713
東菱薬品工
業(株)
268 2022/10/19
220714
269 2022/10/19
220715
270 2022/10/19
220716
271 2022/10/19
220717
272 2022/10/19
220718
273 2022/10/19
220719
274 2022/10/19
220720
275 2022/10/20
220721
276 2022/10/20
220722
277 2022/10/20
220723
乾燥弱毒生風し
んワクチン 乾
ウサギ腎細
燥弱毒生麻しん ウサギ腎細胞
日本
胞
風しん混合ワク
チン
製造工程 無
無
無
バトロキソビン
有効成分 無
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
英国、日本
製造工程 無
無
無
日本
製造工程 無
無
無
日本
製造工程 無
無
無
ニュージーラ
ンド、オース 製造工程 無
トラリア
無
無
不明
製造工程 無
無
無
米国
製造工程 無
無
無
米国、ニュー
製造工程 無
ジーランド
無
無
ニュージーラ
製造工程 無
ンド
無
無
デュピルマブ
サノフィ(株) (遺伝子組換
え)
デュピルマブ
サノフィ(株) (遺伝子組換
え)
インターフェロン
住友ファーマ
アルファ(NAM
(株)
ALWA)
インターフェロン
住友ファーマ
アルファ(NAM
(株)
ALWA)
バトロキソビン 蛇毒
CHO K1由来
の細胞株
N-Zアミン
ブラジル
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
ウシ乳、ブタ
米国
膵臓
ヒトリンパ芽球
細胞樹立株ナ ヒト細胞株
マルバ細胞
センダイウイル
ス含有発育鶏 鶏卵
卵漿尿液
マウスハイブリ
インターフェロン
住友ファーマ
ドーマ由来モノ
アルファ(NAM
マウス細胞
(株)
クローナル抗
ALWA)
体
沈降細胞培養イ
第一三共
ンフルエンザワ カゼイン加水
ウシ乳
(株)
クチン(H5N1 分解物
株)
沈降細胞培養イ
第一三共
ンフルエンザワ
MDCK 細胞
イヌ腎臓
(株)
クチン(H5N1
株)
セツキシマブ
マウス骨髄腫
楽天メディカ サロタロカンナト
マウス骨髄
由来Sp2/Oル(株)
腫細胞
リウム(遺伝子
Ag14細胞株
組換え)
セツキシマブ
楽天メディカ サロタロカンナト
リポプロテイン ウシ血液
ル(株)
リウム(遺伝子
組換え)
セツキシマブ
楽天メディカ サロタロカンナト ウシ血清アル
ウシ血液
ル(株)
リウム(遺伝子 ブミン
組換え)
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出典
Viruses. 14(2022)423
Front Microbiol.
13(2022)793348
Appl Environ Microbiol.
88(2022)e0004422
Antibiotics. 11(2022)648
Animals. 12(2022)1459
Zool Res. 43(2022)756-766