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資料４－２ 感染症定期報告の報告状況 (22 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_31510.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和4年度第4回 3／2）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成分
名
原材料名
195 2022/9/28
220620
イットリウム（９０
Ｙ）イブリツモマ
ブ チウキセタ
ン（遺伝子組換
ムンディ
ウシ乳加水分
え） インジウム
ウシ乳
ファーマ（株）
解物
（１１１Ｉｎ）イブリ
ツモマブ チウ
キセタン（遺伝
子組換え）
196 2022/9/29
220621
武田薬品工
業（株）
197 2022/9/29
220622
ＫＭバイオロ フィブリノゲン加
アプロチニン
ジクス（株）
第１３因子（３）
220623
乾燥弱毒生おた
ふくかぜワクチ
ＫＭバイオロ
胚初代培養細
ン 乾燥組織培
ニワトリ胚
ジクス（株）
胞
養不活化狂犬
病ワクチン
220624
乾燥組織培養
不活化Ａ型肝炎
ワクチン 乾燥
弱毒生おたふく
かぜワクチン
乾燥組織培養
不活化狂犬病
ワクチン 乾燥
ＫＭバイオロ 細胞培養日本
トリプシン
ジクス（株）
脳炎ワクチン
沈降精製百日
せきジフテリア
破傷風不活化
ポリオ（セービン
株）混合ワクチ
ン 乾燥細胞培
養痘そうワクチ
ン
198 2022/9/29
199 2022/9/29
乾燥人血液凝
固因子抗体迂
回活性複合体
乾燥ガスえそウ
マ抗毒素 乾燥
ＫＭバイオロ ジフテリアウマ
ジクス（株）
抗毒素 乾燥ボ
ツリヌスウマ抗
毒素
沈降精製百日
せきワクチン
沈降精製百日
せきジフテリア
ＫＭバイオロ 破傷風混合ワク
ジクス（株）
チン 沈降精製
百日せきジフテ
リア破傷風不活
化ポリオ（セー
ビン株）混合ワ
沈降ジフテリア
破傷風混合トキ
ソイド 沈降破
傷風トキソイド
沈降精製百日
せきワクチン
ＫＭバイオロ 沈降精製百日
ジクス（株）
せきジフテリア
破傷風混合ワク
チン 沈降精製
百日せきジフテ
リア破傷風不活
化ポリオ（セー
ビン株）混合ワ
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
無
無
米国、ドイ
ツ、オースト
有効成分 無
リア、ス
ウェーデン
無
無
ウルグアイ、
ニュージーラ 有効成分 無
ンド
無
無
米国
製造工程 無
無
無
ブタ、ウシ膵 カナダ、米
臓
国、チリ
製造工程 無
無
無
ウマ免疫グロ
ブリン
ウマ
日本
有効成分 無
無
無
血液
ウシ血液
オーストラリ
ア、ニュー
製造工程 無
ジーランド
無
無
パンクレアチン ブタ膵臓
カナダ、イタ
製造工程 無
リア、米国
無
無
無
無
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
ウルグアイ、
ニュージーラ 有効成分 無
ンド
有
無
乾燥人血液凝
固因子抗体迂 人血漿
回活性複合体
ウシ肺
220625
201 2022/9/29
220626
202 2022/9/29
220627
203 2022/9/29
220628
サノフィ（株）
204 2022/9/29
220629
サノフィ（株）
205 2022/9/29
220630
中外製薬
（株）
206 2022/9/29
220631
中外製薬
（株）
207 2022/9/30
220632
ＣＳＬベーリン フィブリノゲン加
アプロチニン液 ウシ肺
グ（株）
第１３因子（２）
ドルナーゼ ア
ルファ（遺伝子
組換え）
含有区分
オーストラリ
ア、ニュー
製造工程 無
ジーランド
200 2022/9/29
イサツキシマブ
（遺伝子組換
え）
イサツキシマブ
（遺伝子組換
え）
ドルナーゼ ア
ルファ（遺伝子
組換え）
原産国
チャイニー
ズハムス
不明
製造工程 無
ター卵巣細
胞
ウシ胎児血 ニュージーラ
ウシ胎児血清
製造工程 無
清
ンド
CHO K1由来
の細胞株
ウシ胎仔血清 ウシ血清
トリプシン
米国、カナ
ダ、ニュー
ジーランド
ブタ（部位不
不明
明）
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出典
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成分
名
原材料名
195 2022/9/28
220620
イットリウム（９０
Ｙ）イブリツモマ
ブ チウキセタ
ン（遺伝子組換
ムンディ
ウシ乳加水分
え） インジウム
ウシ乳
ファーマ（株）
解物
（１１１Ｉｎ）イブリ
ツモマブ チウ
キセタン（遺伝
子組換え）
196 2022/9/29
220621
武田薬品工
業（株）
197 2022/9/29
220622
ＫＭバイオロ フィブリノゲン加
アプロチニン
ジクス（株）
第１３因子（３）
220623
乾燥弱毒生おた
ふくかぜワクチ
ＫＭバイオロ
胚初代培養細
ン 乾燥組織培
ニワトリ胚
ジクス（株）
胞
養不活化狂犬
病ワクチン
220624
乾燥組織培養
不活化Ａ型肝炎
ワクチン 乾燥
弱毒生おたふく
かぜワクチン
乾燥組織培養
不活化狂犬病
ワクチン 乾燥
ＫＭバイオロ 細胞培養日本
トリプシン
ジクス（株）
脳炎ワクチン
沈降精製百日
せきジフテリア
破傷風不活化
ポリオ（セービン
株）混合ワクチ
ン 乾燥細胞培
養痘そうワクチ
ン
198 2022/9/29
199 2022/9/29
乾燥人血液凝
固因子抗体迂
回活性複合体
乾燥ガスえそウ
マ抗毒素 乾燥
ＫＭバイオロ ジフテリアウマ
ジクス（株）
抗毒素 乾燥ボ
ツリヌスウマ抗
毒素
沈降精製百日
せきワクチン
沈降精製百日
せきジフテリア
ＫＭバイオロ 破傷風混合ワク
ジクス（株）
チン 沈降精製
百日せきジフテ
リア破傷風不活
化ポリオ（セー
ビン株）混合ワ
沈降ジフテリア
破傷風混合トキ
ソイド 沈降破
傷風トキソイド
沈降精製百日
せきワクチン
ＫＭバイオロ 沈降精製百日
ジクス（株）
せきジフテリア
破傷風混合ワク
チン 沈降精製
百日せきジフテ
リア破傷風不活
化ポリオ（セー
ビン株）混合ワ
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
無
無
米国、ドイ
ツ、オースト
有効成分 無
リア、ス
ウェーデン
無
無
ウルグアイ、
ニュージーラ 有効成分 無
ンド
無
無
米国
製造工程 無
無
無
ブタ、ウシ膵 カナダ、米
臓
国、チリ
製造工程 無
無
無
ウマ免疫グロ
ブリン
ウマ
日本
有効成分 無
無
無
血液
ウシ血液
オーストラリ
ア、ニュー
製造工程 無
ジーランド
無
無
パンクレアチン ブタ膵臓
カナダ、イタ
製造工程 無
リア、米国
無
無
無
無
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
ウルグアイ、
ニュージーラ 有効成分 無
ンド
有
無
乾燥人血液凝
固因子抗体迂 人血漿
回活性複合体
ウシ肺
220625
201 2022/9/29
220626
202 2022/9/29
220627
203 2022/9/29
220628
サノフィ（株）
204 2022/9/29
220629
サノフィ（株）
205 2022/9/29
220630
中外製薬
（株）
206 2022/9/29
220631
中外製薬
（株）
207 2022/9/30
220632
ＣＳＬベーリン フィブリノゲン加
アプロチニン液 ウシ肺
グ（株）
第１３因子（２）
ドルナーゼ ア
ルファ（遺伝子
組換え）
含有区分
オーストラリ
ア、ニュー
製造工程 無
ジーランド
200 2022/9/29
イサツキシマブ
（遺伝子組換
え）
イサツキシマブ
（遺伝子組換
え）
ドルナーゼ ア
ルファ（遺伝子
組換え）
原産国
チャイニー
ズハムス
不明
製造工程 無
ター卵巣細
胞
ウシ胎児血 ニュージーラ
ウシ胎児血清
製造工程 無
清
ンド
CHO K1由来
の細胞株
ウシ胎仔血清 ウシ血清
トリプシン
米国、カナ
ダ、ニュー
ジーランド
ブタ（部位不
不明
明）
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