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資料4-2 感染症定期報告の報告状況 (13 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_31510.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和4年度第4回 3/2)《厚生労働省》 |
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No.
受理日
126 2022/9/9
番号
220530
127 2022/9/12
220534
128 2022/9/12
220536
報告者名
一般名
生物由来成分
名
乾燥弱毒生麻し
んワクチン 乾
燥弱毒生風しん
ワクチン 乾燥
弱毒生おたふく
かぜワクチン
乾燥弱毒生麻し
ん風しん混合ワ
クチン ブレンツ
武田薬品工 キシマブ ベドチ
トリプシン
業(株)
ン(遺伝子組換
え) ベドリズマ
ブ(遺伝子組換
え) 細胞培養イ
ンフルエンザワ
クチン(プロトタ
イプ) 細胞培養
インフルエンザ
ワクチン(H5N
1株)
チャイニーズ
BioMarin
エロスルファー
ハムスター卵
Pharmaceutic ゼ アルファ(遺
巣(CHO)細胞
al Japan(株) 伝子組換え)
株
共創未来
ダルテパリンナ ダルテパリン
ファーマ(株) トリウム
ナトリウム
原材料名
ブタ膵臓
原産国
含有区分
研究 症
報告 例
米国、カナ
ダ、デンマー
ク、アイルラ
ンド、ドイツ、
製造工程 無
フランス、ス
ペイン、英
国、ベル
ギー
適正
使用 感染症(PT)
措置
無
無
チャイニー
ズハムス
ター卵巣
米国
(CHO)細胞
株
有効成分 無
無
無
豚小腸
有効成分 有
無
無
中国
インフルエン
ザ
日本脳炎B
型
日本脳炎B
型
日本脳炎B
型
レプトスピラ
症
日本脳炎B
型
日本脳炎B
型
日本脳炎B
型
日本脳炎B
型
サイトメガロ
ウイルス感
染
日本脳炎B
型
日本脳炎B
型
日本脳炎B
型
日本脳炎B
型
H3N2インフ
ルエンザ
H3N2インフ
ルエンザ
129 2022/9/13
220537
光製薬(株)
130 2022/9/14
220538
ノボノルディ
スクファーマ
(株)
131 2022/9/14
220539
220540
132 2022/9/14
ダルテパリンナ
トリウム
ツロクトコグ ア
ルファ ペゴル
(遺伝子組換
え)
ダルテパリン
ナトリウム
ツロクトコグ ア
ルファ ペゴル
(遺伝子組換
え)
ブタの小腸
中国
粘膜
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
有効成分 無
無
無
有効成分 無
無
無
ダモクトコグ ア
マウス由来
バイエル薬品 ルファ ペゴル マウスモノク
ハイブリドー 不明
(株)
(遺伝子組換
ローナル抗体
マ細胞
え)
製造工程 無
無
無
ダモクトコグ ア
バイエル薬品 ルファ ペゴル ベビーハムス
(株)
(遺伝子組換
ター腎細胞
え)
製造工程 無
無
無
ベビーハム
スター腎細 不明
胞
13 / 34
出典
CDC FluView. 2022/02/12
ProMED-mail
20220305.8701785
ProMED-mail
20220313.8701959
ProMED-mail
20220319.8702062
ProMED-mail
20220319.8702072
ProMED-mail
20220405.8702416
ProMED-mail
20220408.8702478
WHOホームページ.
https://www.who.int/emergen
cies/disease-outbreaknews/item/2022-DON365
ProMED-mail
20220512.8703200
ProMED-mail
20220506.8703070
HPS Weekly Report.
56(2022)1903
ProMED-mail
20220521.8703397
ProMED-mail
20220623.8704031
ProMED-mail
20220622.8704004
CDC FluView. 2022/07/30
CDC FluView. 2022/08/06
受理日
126 2022/9/9
番号
220530
127 2022/9/12
220534
128 2022/9/12
220536
報告者名
一般名
生物由来成分
名
乾燥弱毒生麻し
んワクチン 乾
燥弱毒生風しん
ワクチン 乾燥
弱毒生おたふく
かぜワクチン
乾燥弱毒生麻し
ん風しん混合ワ
クチン ブレンツ
武田薬品工 キシマブ ベドチ
トリプシン
業(株)
ン(遺伝子組換
え) ベドリズマ
ブ(遺伝子組換
え) 細胞培養イ
ンフルエンザワ
クチン(プロトタ
イプ) 細胞培養
インフルエンザ
ワクチン(H5N
1株)
チャイニーズ
BioMarin
エロスルファー
ハムスター卵
Pharmaceutic ゼ アルファ(遺
巣(CHO)細胞
al Japan(株) 伝子組換え)
株
共創未来
ダルテパリンナ ダルテパリン
ファーマ(株) トリウム
ナトリウム
原材料名
ブタ膵臓
原産国
含有区分
研究 症
報告 例
米国、カナ
ダ、デンマー
ク、アイルラ
ンド、ドイツ、
製造工程 無
フランス、ス
ペイン、英
国、ベル
ギー
適正
使用 感染症(PT)
措置
無
無
チャイニー
ズハムス
ター卵巣
米国
(CHO)細胞
株
有効成分 無
無
無
豚小腸
有効成分 有
無
無
中国
インフルエン
ザ
日本脳炎B
型
日本脳炎B
型
日本脳炎B
型
レプトスピラ
症
日本脳炎B
型
日本脳炎B
型
日本脳炎B
型
日本脳炎B
型
サイトメガロ
ウイルス感
染
日本脳炎B
型
日本脳炎B
型
日本脳炎B
型
日本脳炎B
型
H3N2インフ
ルエンザ
H3N2インフ
ルエンザ
129 2022/9/13
220537
光製薬(株)
130 2022/9/14
220538
ノボノルディ
スクファーマ
(株)
131 2022/9/14
220539
220540
132 2022/9/14
ダルテパリンナ
トリウム
ツロクトコグ ア
ルファ ペゴル
(遺伝子組換
え)
ダルテパリン
ナトリウム
ツロクトコグ ア
ルファ ペゴル
(遺伝子組換
え)
ブタの小腸
中国
粘膜
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
有効成分 無
無
無
有効成分 無
無
無
ダモクトコグ ア
マウス由来
バイエル薬品 ルファ ペゴル マウスモノク
ハイブリドー 不明
(株)
(遺伝子組換
ローナル抗体
マ細胞
え)
製造工程 無
無
無
ダモクトコグ ア
バイエル薬品 ルファ ペゴル ベビーハムス
(株)
(遺伝子組換
ター腎細胞
え)
製造工程 無
無
無
ベビーハム
スター腎細 不明
胞
13 / 34
出典
CDC FluView. 2022/02/12
ProMED-mail
20220305.8701785
ProMED-mail
20220313.8701959
ProMED-mail
20220319.8702062
ProMED-mail
20220319.8702072
ProMED-mail
20220405.8702416
ProMED-mail
20220408.8702478
WHOホームページ.
https://www.who.int/emergen
cies/disease-outbreaknews/item/2022-DON365
ProMED-mail
20220512.8703200
ProMED-mail
20220506.8703070
HPS Weekly Report.
56(2022)1903
ProMED-mail
20220521.8703397
ProMED-mail
20220623.8704031
ProMED-mail
20220622.8704004
CDC FluView. 2022/07/30
CDC FluView. 2022/08/06