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資料４－２ 感染症定期報告の報告状況 (16 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_31510.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和4年度第4回 3／2）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
149 2022/9/16
220559
150 2022/9/16
220560
151 2022/9/16
152 2022/9/16
報告者名
一般名
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
乾燥はぶウマ抗
毒素
乾燥まむしウマ
抗毒素
生物由来成分
名
原材料名
はぶウマ抗毒
ウマ
素
まむしウマ抗
ウマ血液
毒素
原産国
含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
日本
有効成分 無
無
無
日本
有効成分 無
無
無
220561
沈降ジフテリア
破傷風混合トキ
ソイド ジフテリ
アトキソイド 沈
降精製百日せき
ジフテリア破傷
ＫＭバイオロ
風混合ワクチン 血清
ジクス（株）
沈降精製百日
せきジフテリア
破傷風不活化
ポリオ（セービン
株）混合ワクチ
ン
ウマ血液
ニュージーラ
製造工程 無
ンド、米国
無
無
220562
インフルエンザ
ＨＡワクチン イ
ンフルエンザワ
ＫＭバイオロ
クチン 沈降イ 発育鶏卵
ジクス（株）
ンフルエンザワ
クチン（Ｈ５Ｎ１
株）
ニワトリ発
育鶏卵
日本
製造工程 無
無
無
ペプシン
ブタ
米国、カナダ 製造工程 無
無
無
ハートエキス
クジラ心臓
不明
製造工程 無
無
無
ハブ毒素
日本
製造工程 無
無
無
マムシ毒素 日本
製造工程 無
無
無
チャイニー
ズハムス
ター卵巣
不明
製造工程 無
無
無
発育鶏卵
日本
製造工程 有
無
無
153 2022/9/16
220563
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
154 2022/9/16
220564
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
155 2022/9/16
220565
156 2022/9/16
220566
157 2022/9/16
220567
158 2022/9/20
220568
乾燥はぶウマ抗
毒素 乾燥まむ
しウマ抗毒素
乾燥ガスえそウ
マ抗毒素 乾燥
ジフテリアウマ
抗毒素 乾燥ボ
ツリヌスウマ抗
毒素
沈降ジフテリア
破傷風混合トキ
ソイド 沈降破
傷風トキソイド
沈降精製百日
せきジフテリア
破傷風混合ワク
チン 沈降精製
百日せきジフテ
リア破傷風不活
化ポリオ（セー
ビン株）混合ワ
乾燥はぶウマ抗
毒素
乾燥まむしウマ
抗毒素
ＫＭバイオロ
はぶ毒
ジクス（株）
ＫＭバイオロ
まむし毒
ジクス（株）
グラクソ・スミ
チャイニーズ
ソトロビマブ（遺
スクライン
ハムスター卵
伝子組換え）
（株）
巣細胞
インフルエンザ
ワクチン インフ
ルエンザＨＡワ
（財）阪大微 クチン 沈降イ
生物病研究 ンフルエンザワ 尿膜腔液
会
クチン（Ｈ５Ｎ１
株） Ａ型インフ
ルエンザＨＡワ
クチン（Ｈ１Ｎ１
大腸菌感染
クラミジア感
染
スケドスポリ
ウム感染
細菌感染
ウイルス感
染
159 2022/9/20
220569
（財）阪大微
生物病研究
会
乾燥細胞培養
日本脳炎ワクチ
ン 沈降精製百
日せきジフテリ
Vero細胞
ア破傷風不活
化ポリオ（セー
ビン株）混合ワ
クチン
アフリカミド
リザル健常 日本
成体の腎臓
16 / 34
製造工程 無
無
無
出典
Vet Microbiol.
267(2022)109372
Int J Environ Res Public
Health. 19(2022)2174
Med Mycol. 60(2022)myac019
Front Vet Sci. 9(2022)859902
ProMED-mail
20220430.8702890
受理日
番号
149 2022/9/16
220559
150 2022/9/16
220560
151 2022/9/16
152 2022/9/16
報告者名
一般名
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
乾燥はぶウマ抗
毒素
乾燥まむしウマ
抗毒素
生物由来成分
名
原材料名
はぶウマ抗毒
ウマ
素
まむしウマ抗
ウマ血液
毒素
原産国
含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
日本
有効成分 無
無
無
日本
有効成分 無
無
無
220561
沈降ジフテリア
破傷風混合トキ
ソイド ジフテリ
アトキソイド 沈
降精製百日せき
ジフテリア破傷
ＫＭバイオロ
風混合ワクチン 血清
ジクス（株）
沈降精製百日
せきジフテリア
破傷風不活化
ポリオ（セービン
株）混合ワクチ
ン
ウマ血液
ニュージーラ
製造工程 無
ンド、米国
無
無
220562
インフルエンザ
ＨＡワクチン イ
ンフルエンザワ
ＫＭバイオロ
クチン 沈降イ 発育鶏卵
ジクス（株）
ンフルエンザワ
クチン（Ｈ５Ｎ１
株）
ニワトリ発
育鶏卵
日本
製造工程 無
無
無
ペプシン
ブタ
米国、カナダ 製造工程 無
無
無
ハートエキス
クジラ心臓
不明
製造工程 無
無
無
ハブ毒素
日本
製造工程 無
無
無
マムシ毒素 日本
製造工程 無
無
無
チャイニー
ズハムス
ター卵巣
不明
製造工程 無
無
無
発育鶏卵
日本
製造工程 有
無
無
153 2022/9/16
220563
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
154 2022/9/16
220564
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
155 2022/9/16
220565
156 2022/9/16
220566
157 2022/9/16
220567
158 2022/9/20
220568
乾燥はぶウマ抗
毒素 乾燥まむ
しウマ抗毒素
乾燥ガスえそウ
マ抗毒素 乾燥
ジフテリアウマ
抗毒素 乾燥ボ
ツリヌスウマ抗
毒素
沈降ジフテリア
破傷風混合トキ
ソイド 沈降破
傷風トキソイド
沈降精製百日
せきジフテリア
破傷風混合ワク
チン 沈降精製
百日せきジフテ
リア破傷風不活
化ポリオ（セー
ビン株）混合ワ
乾燥はぶウマ抗
毒素
乾燥まむしウマ
抗毒素
ＫＭバイオロ
はぶ毒
ジクス（株）
ＫＭバイオロ
まむし毒
ジクス（株）
グラクソ・スミ
チャイニーズ
ソトロビマブ（遺
スクライン
ハムスター卵
伝子組換え）
（株）
巣細胞
インフルエンザ
ワクチン インフ
ルエンザＨＡワ
（財）阪大微 クチン 沈降イ
生物病研究 ンフルエンザワ 尿膜腔液
会
クチン（Ｈ５Ｎ１
株） Ａ型インフ
ルエンザＨＡワ
クチン（Ｈ１Ｎ１
大腸菌感染
クラミジア感
染
スケドスポリ
ウム感染
細菌感染
ウイルス感
染
159 2022/9/20
220569
（財）阪大微
生物病研究
会
乾燥細胞培養
日本脳炎ワクチ
ン 沈降精製百
日せきジフテリ
Vero細胞
ア破傷風不活
化ポリオ（セー
ビン株）混合ワ
クチン
アフリカミド
リザル健常 日本
成体の腎臓
16 / 34
製造工程 無
無
無
出典
Vet Microbiol.
267(2022)109372
Int J Environ Res Public
Health. 19(2022)2174
Med Mycol. 60(2022)myac019
Front Vet Sci. 9(2022)859902
ProMED-mail
20220430.8702890