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資料４－２ 感染症定期報告の報告状況 (24 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_31510.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和4年度第4回 3／2）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成分
名
原材料名
原産国
含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
228 2022/10/7
220655
グラクソ・スミ 乾燥組織培養
スクライン
不活化狂犬病
（株）
ワクチン
オーストラリ
ウシ胎児血清 ウシ（血液） ア、ニュー
製造工程 無
ジーランド
無
無
229 2022/10/7
220656
グラクソ・スミ 乾燥組織培養
スクライン
不活化狂犬病
（株）
ワクチン
ポリゼリン
230 2022/10/7
220657
グラクソ・スミ 乾燥組織培養
スクライン
不活化狂犬病
（株）
ワクチン
トリプトースリ
ン酸ブイヨン
231 2022/10/11
220658
富士製薬工
業（株）
ウシ(骨)
米国
無
無
無
ウシ（乳）
ニュージーラ
ンド、オース
製造工程 無
トラリア、米
国
無
無
無
無
ヒト絨毛性性
ヒト絨毛性性腺
妊婦の尿抽
腺刺激ホルモ
中国
刺激ホルモン
出物
ン
添加物
有効成分 有
ヘルペスウ
ウイルス. 71(2021)125-135
イルス感染
ウイルス感
染
ProMED-mail
20220406.8702427
N Engl J Med. 386(2022)22832294
ウイルス感
染
Transfusion. 61(2021)32863288
ウイルス感
染
ProMED-mail
20220430.8702890
サル痘
WHO ホームページ.
https://www.who.int/emergen
cies/disease-outbreaknews/item/2022-DON390
ウイルス感
染
Transfusion. 61(2021)32863288
ウイルス感
染
ProMED-mail
20220430.8702890
サル痘
WHO ホームページ.
https://www.who.int/emergen
cies/disease-outbreaknews/item/2022-DON390
COVID-19
232 2022/10/11
220659
233 2022/10/11
220660
234 2022/10/11
220661
235 2022/10/11
220665
236 2022/10/11
220666
237 2022/10/12
220667
238 2022/10/12
220668
239 2022/10/12
220669
240 2022/10/12
220670
241 2022/10/12
220671
242 2022/10/12
220672
243 2022/10/13
220673
244 2022/10/13
220674
245 2022/10/13
220676
246 2022/10/14
220681
247 2022/10/14
220682
富士製薬工
業（株）
富士製薬工
業（株）
ニプロ（株）
トロンビン
トロンビン
ウシの血液
トロンビン
トロンボプラス
ブタの肺
チン
ニュージーラ
有効成分 無
ンド
無
無
デンマーク
無
無
無
無
無
無
無
無
製造工程 無
中国、米国、
ヘパリンナトリウ ヘパリンナトリ ブタの腸粘 カナダ、オー
有効成分 無
ム
ウム
膜
ストラリア、
ブラジル、EU
精製下垂体性
下垂体性性腺
性腺刺激ホルモ
ヒト尿
中国
有効成分 無
刺激ホルモン
ン
ヒト下垂体性性 下垂体性性腺
ヒト尿
中国
有効成分 無
腺刺激ホルモン 刺激ホルモン
あすか製薬
（株）
あすか製薬
（株）
協和キリン富
アダリムマブ（遺 チャイニーズ
士フイルムバ
伝子組換え）
ハムスター卵
イオロジクス
［後続１］
巣細胞
（株）
フレマネズマブ チャイニーズ
大塚製薬
（遺伝子組換
ハムスター卵
（株）
え）
巣細胞
インフリキシマ
インフリキシマ ブ（遺伝子組
日医工（株） ブ（遺伝子組換 換え）［インフリ
え）［後続２］
キシマブ後続
2］
ダルテパリンナ ダルテパリン
日医工（株）
トリウム
ナトリウム
エタネルセプト
エタネルセプト
（遺伝子組換
日医工（株） （遺伝子組換
え） ［エタネル
え）［後続２］
セプト後続2］
ベバシズマブ
ベバシズマブ
（遺伝子組換
日医工（株） （遺伝子組換
え）[ベバシズ
え）［後続３］
マブ後続3]
インフリキシマ
インフリキシマ ブ（遺伝子組
あゆみ製薬
ブ（遺伝子組換 み換え） [イン
（株）
え）［後続２］
フリキシマブ後
続2]
チャイニーズ
デュラグルチド
日本イーライ
ハムスター卵
（遺伝子組換
リリー（株）
巣細胞（宿主
え）
細胞）
ヘパリンナトリウ
テルモ（株）
ヘパリン
ム
乾燥濃縮人アン
チトロンビン３
乾燥濃縮人血
ＫＭバイオロ 液凝固第１０因 アンチトロンビ
ジクス（株）
子加活性化第７ ンⅢ
因子 乾燥濃縮
人血液凝固第９
因子
培養細胞株 不明
製造工程 無
無
無
チャイニー
ズハムス
ター卵巣
米国
製造工程 無
無
無
韓国
有効成分 無
無
無
中国
有効成分 無
無
無
台湾
有効成分 無
無
無
スペイン
有効成分 無
無
無
チャイニー
ズハムス
韓国
ター卵巣細
胞
有効成分 無
無
無
チャイニー
ズハムス
不明
ターの卵巣
細胞
製造工程 無
無
無
豚小腸粘膜 米国、欧州
有効成分 無
無
無
ヒト血液
有効成分
添加物
有
製造工程
無
無
チャイニー
ズハムス
ター卵巣細
胞
ブタ小腸粘
膜
チャイニー
ズハムス
ター卵巣細
胞
チャイニー
ズハムス
ター卵巣細
胞
ＫＭバイオロ ヒスタミン加人
免疫グロブリン ヒト血液
ジクス（株）
免疫グロブリン
日本
日本
24 / 34
有効成分 有
無
無
出典
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成分
名
原材料名
原産国
含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
228 2022/10/7
220655
グラクソ・スミ 乾燥組織培養
スクライン
不活化狂犬病
（株）
ワクチン
オーストラリ
ウシ胎児血清 ウシ（血液） ア、ニュー
製造工程 無
ジーランド
無
無
229 2022/10/7
220656
グラクソ・スミ 乾燥組織培養
スクライン
不活化狂犬病
（株）
ワクチン
ポリゼリン
230 2022/10/7
220657
グラクソ・スミ 乾燥組織培養
スクライン
不活化狂犬病
（株）
ワクチン
トリプトースリ
ン酸ブイヨン
231 2022/10/11
220658
富士製薬工
業（株）
ウシ(骨)
米国
無
無
無
ウシ（乳）
ニュージーラ
ンド、オース
製造工程 無
トラリア、米
国
無
無
無
無
ヒト絨毛性性
ヒト絨毛性性腺
妊婦の尿抽
腺刺激ホルモ
中国
刺激ホルモン
出物
ン
添加物
有効成分 有
ヘルペスウ
ウイルス. 71(2021)125-135
イルス感染
ウイルス感
染
ProMED-mail
20220406.8702427
N Engl J Med. 386(2022)22832294
ウイルス感
染
Transfusion. 61(2021)32863288
ウイルス感
染
ProMED-mail
20220430.8702890
サル痘
WHO ホームページ.
https://www.who.int/emergen
cies/disease-outbreaknews/item/2022-DON390
ウイルス感
染
Transfusion. 61(2021)32863288
ウイルス感
染
ProMED-mail
20220430.8702890
サル痘
WHO ホームページ.
https://www.who.int/emergen
cies/disease-outbreaknews/item/2022-DON390
COVID-19
232 2022/10/11
220659
233 2022/10/11
220660
234 2022/10/11
220661
235 2022/10/11
220665
236 2022/10/11
220666
237 2022/10/12
220667
238 2022/10/12
220668
239 2022/10/12
220669
240 2022/10/12
220670
241 2022/10/12
220671
242 2022/10/12
220672
243 2022/10/13
220673
244 2022/10/13
220674
245 2022/10/13
220676
246 2022/10/14
220681
247 2022/10/14
220682
富士製薬工
業（株）
富士製薬工
業（株）
ニプロ（株）
トロンビン
トロンビン
ウシの血液
トロンビン
トロンボプラス
ブタの肺
チン
ニュージーラ
有効成分 無
ンド
無
無
デンマーク
無
無
無
無
無
無
無
無
製造工程 無
中国、米国、
ヘパリンナトリウ ヘパリンナトリ ブタの腸粘 カナダ、オー
有効成分 無
ム
ウム
膜
ストラリア、
ブラジル、EU
精製下垂体性
下垂体性性腺
性腺刺激ホルモ
ヒト尿
中国
有効成分 無
刺激ホルモン
ン
ヒト下垂体性性 下垂体性性腺
ヒト尿
中国
有効成分 無
腺刺激ホルモン 刺激ホルモン
あすか製薬
（株）
あすか製薬
（株）
協和キリン富
アダリムマブ（遺 チャイニーズ
士フイルムバ
伝子組換え）
ハムスター卵
イオロジクス
［後続１］
巣細胞
（株）
フレマネズマブ チャイニーズ
大塚製薬
（遺伝子組換
ハムスター卵
（株）
え）
巣細胞
インフリキシマ
インフリキシマ ブ（遺伝子組
日医工（株） ブ（遺伝子組換 換え）［インフリ
え）［後続２］
キシマブ後続
2］
ダルテパリンナ ダルテパリン
日医工（株）
トリウム
ナトリウム
エタネルセプト
エタネルセプト
（遺伝子組換
日医工（株） （遺伝子組換
え） ［エタネル
え）［後続２］
セプト後続2］
ベバシズマブ
ベバシズマブ
（遺伝子組換
日医工（株） （遺伝子組換
え）[ベバシズ
え）［後続３］
マブ後続3]
インフリキシマ
インフリキシマ ブ（遺伝子組
あゆみ製薬
ブ（遺伝子組換 み換え） [イン
（株）
え）［後続２］
フリキシマブ後
続2]
チャイニーズ
デュラグルチド
日本イーライ
ハムスター卵
（遺伝子組換
リリー（株）
巣細胞（宿主
え）
細胞）
ヘパリンナトリウ
テルモ（株）
ヘパリン
ム
乾燥濃縮人アン
チトロンビン３
乾燥濃縮人血
ＫＭバイオロ 液凝固第１０因 アンチトロンビ
ジクス（株）
子加活性化第７ ンⅢ
因子 乾燥濃縮
人血液凝固第９
因子
培養細胞株 不明
製造工程 無
無
無
チャイニー
ズハムス
ター卵巣
米国
製造工程 無
無
無
韓国
有効成分 無
無
無
中国
有効成分 無
無
無
台湾
有効成分 無
無
無
スペイン
有効成分 無
無
無
チャイニー
ズハムス
韓国
ター卵巣細
胞
有効成分 無
無
無
チャイニー
ズハムス
不明
ターの卵巣
細胞
製造工程 無
無
無
豚小腸粘膜 米国、欧州
有効成分 無
無
無
ヒト血液
有効成分
添加物
有
製造工程
無
無
チャイニー
ズハムス
ター卵巣細
胞
ブタ小腸粘
膜
チャイニー
ズハムス
ター卵巣細
胞
チャイニー
ズハムス
ター卵巣細
胞
ＫＭバイオロ ヒスタミン加人
免疫グロブリン ヒト血液
ジクス（株）
免疫グロブリン
日本
日本
24 / 34
有効成分 有
無
無
出典