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資料４－２ 感染症定期報告の報告状況 (34 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_31510.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和4年度第4回 3／2）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成分
名
原材料名
原産国
含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
366 2022/11/24
220832
サノフィ（株）
抗ヒト胸腺細胞
ウサギ免疫グロ 胸腺細胞
ブリン
ヒト胸腺
米国、カナ
ダ、スウェー
デン、チェ
コ、デンマー
ク、ノル
製造工程 無
ウェー、フィ
ンランド、
ポーランド、
ベルギー
367 2022/11/24
220833
サノフィ（株）
抗ヒト胸腺細胞
ウサギ免疫グロ 赤血球
ブリン
ヒト血液
米国
368 2022/11/24
220834
乾燥ペプシン処
ＫＭバイオロ
理人免疫グロブ ペプシン
ジクス（株）
リン
369 2022/11/24
220835
アレクシオン アンデキサネッ チャイニーズ
ファーマ合同 ト アルファ（遺 ハムスター卵
会社
伝子組換え）
巣細胞
製造工程 無
無
無
370 2022/11/25
220836
東レ（株）
有効成分 無
無
無
371 2022/11/25
220837
東レ（株）
添加物
無
無
無
372 2022/11/25
220838
東レ（株）
添加物
無
無
無
373 2022/11/25
220839
東レ（株）
製造工程 無
無
無
374 2022/11/25
220840
東レ（株）
インターフェロン
トリプシン
ベータ
ブタ膵臓抽
米国、カナダ 製造工程 無
出物
無
無
375 2022/11/25
220841
サノフィ（株）
４価髄膜炎菌ワ
クチン（破傷風ト カザミノ酸
キソイド結
ウシ乳
不明
製造工程 無
無
無
376 2022/11/25
220842
サノフィ（株）
４価髄膜炎菌ワ カゼインパンク
クチン（破傷風ト レアチン消化 ウシ乳、ブタ 不明
キソイド結
物
製造工程 無
無
無
377 2022/11/25
220843
サノフィ（株）
４価髄膜炎菌ワ
クチン（破傷風ト トリプトンV
キソイド結
製造工程 無
無
無
378 2022/11/25
220844
サノフィ（株）
４価髄膜炎菌ワ
ウシ心臓浸出
クチン（破傷風ト
ウシ心臓
液
キソイド結
ブラジル
製造工程 無
無
無
379 2022/11/25
220845
サノフィ（株）
４価髄膜炎菌ワ
カゼインペプチ
クチン（破傷風ト
ウシ乳
ドＮ3
キソイド結
不明
製造工程 無
無
無
380 2022/11/25
220846
サノフィ（株）
４価髄膜炎菌ワ
クチン（破傷風ト 肉エキス
キソイド結
ウシ肝臓、
肺
フランス
製造工程 無
無
無
381 2022/11/25
220847
サノフィ（株）
４価髄膜炎菌ワ
クチン（破傷風ト スキムミルク
キソイド結
ウシ乳
不明
製造工程 無
無
無
382 2022/11/25
220848
田辺三菱製
薬（株）
肺サーファクタ
ント
ニュージーラ
ンド、 オース 有効成分 無
トラリア
無
無
383 2022/11/28
384 2022/11/30
220849
220852
無
無
製造工程 無
無
無
ブタ胃粘膜 米国、カナダ 製造工程 無
無
無
チャイニー
ズハムス
米国
ター卵巣細
胞
インターフェロン インターフェロ ヒト線維芽
日本
ベータ
ン ベータ
細胞
インターフェロン 人血清アルブ
ヒト血液
日本
ベータ
ミン
インターフェロン
乳糖水和物
ウシ乳
オランダ
ベータ
ニュージーラ
インターフェロン
ウシ血清
ウシ血液
ンド、オース
ベータ
トラリア
ウシ乳、ブタ 不明
サーファクタン
ウシ肺
ト
持田製薬
（株）
ウリナスタチン
ＭＳＤ（株）
ベズロトクスマ
ブ（遺伝子組換 チャイニーズ
え） ペムブロリ ハムスター卵
ズマブ（遺伝子 巣細胞
組換え）
ウリナスタチン ヒト尿
中国
チャイニー
ズハムス
英国、米国
ター卵巣細
胞
34 / 34
有効成分 有
無
無
製造工程 無
無
無
サル痘
出典
WHO ホームページ.
https://www.who.int/docs/def
aultsource/coronaviruse/situation
reports/20221019_monkeypox
_external_sitrep8.pdf?sfvrsn=bb442767_3&dow
nload=true
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成分
名
原材料名
原産国
含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
366 2022/11/24
220832
サノフィ（株）
抗ヒト胸腺細胞
ウサギ免疫グロ 胸腺細胞
ブリン
ヒト胸腺
米国、カナ
ダ、スウェー
デン、チェ
コ、デンマー
ク、ノル
製造工程 無
ウェー、フィ
ンランド、
ポーランド、
ベルギー
367 2022/11/24
220833
サノフィ（株）
抗ヒト胸腺細胞
ウサギ免疫グロ 赤血球
ブリン
ヒト血液
米国
368 2022/11/24
220834
乾燥ペプシン処
ＫＭバイオロ
理人免疫グロブ ペプシン
ジクス（株）
リン
369 2022/11/24
220835
アレクシオン アンデキサネッ チャイニーズ
ファーマ合同 ト アルファ（遺 ハムスター卵
会社
伝子組換え）
巣細胞
製造工程 無
無
無
370 2022/11/25
220836
東レ（株）
有効成分 無
無
無
371 2022/11/25
220837
東レ（株）
添加物
無
無
無
372 2022/11/25
220838
東レ（株）
添加物
無
無
無
373 2022/11/25
220839
東レ（株）
製造工程 無
無
無
374 2022/11/25
220840
東レ（株）
インターフェロン
トリプシン
ベータ
ブタ膵臓抽
米国、カナダ 製造工程 無
出物
無
無
375 2022/11/25
220841
サノフィ（株）
４価髄膜炎菌ワ
クチン（破傷風ト カザミノ酸
キソイド結
ウシ乳
不明
製造工程 無
無
無
376 2022/11/25
220842
サノフィ（株）
４価髄膜炎菌ワ カゼインパンク
クチン（破傷風ト レアチン消化 ウシ乳、ブタ 不明
キソイド結
物
製造工程 無
無
無
377 2022/11/25
220843
サノフィ（株）
４価髄膜炎菌ワ
クチン（破傷風ト トリプトンV
キソイド結
製造工程 無
無
無
378 2022/11/25
220844
サノフィ（株）
４価髄膜炎菌ワ
ウシ心臓浸出
クチン（破傷風ト
ウシ心臓
液
キソイド結
ブラジル
製造工程 無
無
無
379 2022/11/25
220845
サノフィ（株）
４価髄膜炎菌ワ
カゼインペプチ
クチン（破傷風ト
ウシ乳
ドＮ3
キソイド結
不明
製造工程 無
無
無
380 2022/11/25
220846
サノフィ（株）
４価髄膜炎菌ワ
クチン（破傷風ト 肉エキス
キソイド結
ウシ肝臓、
肺
フランス
製造工程 無
無
無
381 2022/11/25
220847
サノフィ（株）
４価髄膜炎菌ワ
クチン（破傷風ト スキムミルク
キソイド結
ウシ乳
不明
製造工程 無
無
無
382 2022/11/25
220848
田辺三菱製
薬（株）
肺サーファクタ
ント
ニュージーラ
ンド、 オース 有効成分 無
トラリア
無
無
383 2022/11/28
384 2022/11/30
220849
220852
無
無
製造工程 無
無
無
ブタ胃粘膜 米国、カナダ 製造工程 無
無
無
チャイニー
ズハムス
米国
ター卵巣細
胞
インターフェロン インターフェロ ヒト線維芽
日本
ベータ
ン ベータ
細胞
インターフェロン 人血清アルブ
ヒト血液
日本
ベータ
ミン
インターフェロン
乳糖水和物
ウシ乳
オランダ
ベータ
ニュージーラ
インターフェロン
ウシ血清
ウシ血液
ンド、オース
ベータ
トラリア
ウシ乳、ブタ 不明
サーファクタン
ウシ肺
ト
持田製薬
（株）
ウリナスタチン
ＭＳＤ（株）
ベズロトクスマ
ブ（遺伝子組換 チャイニーズ
え） ペムブロリ ハムスター卵
ズマブ（遺伝子 巣細胞
組換え）
ウリナスタチン ヒト尿
中国
チャイニー
ズハムス
英国、米国
ター卵巣細
胞
34 / 34
有効成分 有
無
無
製造工程 無
無
無
サル痘
出典
WHO ホームページ.
https://www.who.int/docs/def
aultsource/coronaviruse/situation
reports/20221019_monkeypox
_external_sitrep8.pdf?sfvrsn=bb442767_3&dow
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