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資料４－２ 感染症定期報告の報告状況 (32 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_31510.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和4年度第4回 3／2）《厚生労働省》 |
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No.
一般名
生物由来成分
名
報告者名
351 2022/11/17
220817
サノフィ（株）
352 2022/11/17
220818
チャイニーズ
BioMarin
セルリポナーゼ
ハムスター卵
Pharmaceutic アルファ（遺伝
巣(CHO)細胞
al Japan（株） 子組換え）
株
353 2022/11/18
220819
ファイザー
（株）
354 2022/11/21
220820
オファツムマブ
ノバルティス
（遺伝子組換
ファーマ（株）
え）
ウシ胎児血清 ウシ（血液）
355 2022/11/21
220821
オファツムマブ
ノバルティス
（遺伝子組換
ファーマ（株）
え）
オファツムマブ
マウスミエ
（遺伝子組換
不明
ローマ細胞
え）
356 2022/11/21
220822
（社）日本血
液製剤機構
乾燥人フィブリノ 凝固性たん白
人血液
ゲン
質
日本
有効成分 有
無
無
357 2022/11/21
220823
（社）日本血
液製剤機構
乾燥濃縮人血 血液凝固第IX
人血液
液凝固第９因子 因子
日本
有効成分 有
無
無
358 2022/11/21
220824
（社）日本血
液製剤機構
乾燥抗Ｄ（Ｒｈｏ） 抗Ｄ（Rho）抗
人免疫グロブリ 体含有人免疫 人血液
ン
グロブリンＧ
米国
有効成分 有
無
無
エタネルセプト
（遺伝子組換
え）
トリプシン
チャイニーズ
ハムスター卵
巣細胞
ブタ膵臓
原産国
含有区分
適正
使用 感染症（PT）
措置
番号
ラロニダーゼ
（遺伝子組換
え）
原材料名
研究 症
報告 例
受理日
米国、カナダ 製造工程 無
無
無
有効成分 無
無
無
製造工程 無
無
無
ニュージーラ
製造工程 無
ンド
無
無
無
無
チャイニー
ズハムス
ター卵巣
米国
(CHO)細胞
株
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣
32 / 34
有効成分 無
出典
ADPHホームページ.
アデノウイル https://www.alabamapublichea
ス感染
lth.gov/blog/2022/04/nr15.ht
ml
FDAホームページ.
https://www.fda.gov/regulator
y-information/search-fdaクロイツフェ guidanceルト・ヤコブ documents/recommendations
病
-reduce-possible-risktransmission-creutzfeldtjakob-disease-and-variantcreutzfeldt
AABBホームページ.
https://www.aabb.org/newsresources/news/article/2022
/05/27/regulatory-updatettd-committee-releasesサル痘
monkeypox-virus-outbreaksummary#:~:text=AABB%20re
minds%20members%20that%20
monkeypox,reports%20of%20tr
ansfusion%2Dtransmitted%20c
ases
FDAホームページ.
https://www.fda.gov/vaccines
-blood-biologics/safetyavailabilityサル痘
biologics/information-bloodestablishments-regardingmonkeypox-virus-and-blooddonation
ADPHホームページ.
アデノウイル https://www.alabamapublichea
ス感染
lth.gov/blog/2022/04/nr15.ht
ml
FDAホームページ.
https://www.fda.gov/regulator
y-information/search-fdaクロイツフェ guidanceルト・ヤコブ documents/recommendations
病
-reduce-possible-risktransmission-creutzfeldtjakob-disease-and-variantcreutzfeldt
AABBホームページ.
https://www.aabb.org/newsresources/news/article/2022
/05/27/regulatory-updatettd-committee-releasesサル痘
monkeypox-virus-outbreaksummary#:~:text=AABB%20re
minds%20members%20that%20
monkeypox,reports%20of%20tr
ansfusion%2Dtransmitted%20c
FDAホームページ.
https://www.fda.gov/vaccines
-blood-biologics/safetyavailabilityサル痘
biologics/information-bloodestablishments-regardingmonkeypox-virus-and-blooddonation
ADPHホームページ.
アデノウイル https://www.alabamapublichea
ス感染
lth.gov/blog/2022/04/nr15.ht
ml
一般名
生物由来成分
名
報告者名
351 2022/11/17
220817
サノフィ（株）
352 2022/11/17
220818
チャイニーズ
BioMarin
セルリポナーゼ
ハムスター卵
Pharmaceutic アルファ（遺伝
巣(CHO)細胞
al Japan（株） 子組換え）
株
353 2022/11/18
220819
ファイザー
（株）
354 2022/11/21
220820
オファツムマブ
ノバルティス
（遺伝子組換
ファーマ（株）
え）
ウシ胎児血清 ウシ（血液）
355 2022/11/21
220821
オファツムマブ
ノバルティス
（遺伝子組換
ファーマ（株）
え）
オファツムマブ
マウスミエ
（遺伝子組換
不明
ローマ細胞
え）
356 2022/11/21
220822
（社）日本血
液製剤機構
乾燥人フィブリノ 凝固性たん白
人血液
ゲン
質
日本
有効成分 有
無
無
357 2022/11/21
220823
（社）日本血
液製剤機構
乾燥濃縮人血 血液凝固第IX
人血液
液凝固第９因子 因子
日本
有効成分 有
無
無
358 2022/11/21
220824
（社）日本血
液製剤機構
乾燥抗Ｄ（Ｒｈｏ） 抗Ｄ（Rho）抗
人免疫グロブリ 体含有人免疫 人血液
ン
グロブリンＧ
米国
有効成分 有
無
無
エタネルセプト
（遺伝子組換
え）
トリプシン
チャイニーズ
ハムスター卵
巣細胞
ブタ膵臓
原産国
含有区分
適正
使用 感染症（PT）
措置
番号
ラロニダーゼ
（遺伝子組換
え）
原材料名
研究 症
報告 例
受理日
米国、カナダ 製造工程 無
無
無
有効成分 無
無
無
製造工程 無
無
無
ニュージーラ
製造工程 無
ンド
無
無
無
無
チャイニー
ズハムス
ター卵巣
米国
(CHO)細胞
株
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣
32 / 34
有効成分 無
出典
ADPHホームページ.
アデノウイル https://www.alabamapublichea
ス感染
lth.gov/blog/2022/04/nr15.ht
ml
FDAホームページ.
https://www.fda.gov/regulator
y-information/search-fdaクロイツフェ guidanceルト・ヤコブ documents/recommendations
病
-reduce-possible-risktransmission-creutzfeldtjakob-disease-and-variantcreutzfeldt
AABBホームページ.
https://www.aabb.org/newsresources/news/article/2022
/05/27/regulatory-updatettd-committee-releasesサル痘
monkeypox-virus-outbreaksummary#:~:text=AABB%20re
minds%20members%20that%20
monkeypox,reports%20of%20tr
ansfusion%2Dtransmitted%20c
ases
FDAホームページ.
https://www.fda.gov/vaccines
-blood-biologics/safetyavailabilityサル痘
biologics/information-bloodestablishments-regardingmonkeypox-virus-and-blooddonation
ADPHホームページ.
アデノウイル https://www.alabamapublichea
ス感染
lth.gov/blog/2022/04/nr15.ht
ml
FDAホームページ.
https://www.fda.gov/regulator
y-information/search-fdaクロイツフェ guidanceルト・ヤコブ documents/recommendations
病
-reduce-possible-risktransmission-creutzfeldtjakob-disease-and-variantcreutzfeldt
AABBホームページ.
https://www.aabb.org/newsresources/news/article/2022
/05/27/regulatory-updatettd-committee-releasesサル痘
monkeypox-virus-outbreaksummary#:~:text=AABB%20re
minds%20members%20that%20
monkeypox,reports%20of%20tr
ansfusion%2Dtransmitted%20c
FDAホームページ.
https://www.fda.gov/vaccines
-blood-biologics/safetyavailabilityサル痘
biologics/information-bloodestablishments-regardingmonkeypox-virus-and-blooddonation
ADPHホームページ.
アデノウイル https://www.alabamapublichea
ス感染
lth.gov/blog/2022/04/nr15.ht
ml