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資料4-2 感染症定期報告の報告状況 (10 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_31510.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和4年度第4回 3/2)《厚生労働省》 |
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No.
受理日
84 2022/8/30
番号
報告者名
220484
大鵬薬品工
業(株)
一般名
生物由来成分
名
原材料名
パクリタキセル
人血清アルブ
(アルブミン懸濁
ヒト血液
ミン
型)
原産国
米国
含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症(PT)
措置
添加物
有
無
無
COVID-19
HIV感染
COVID-19
COVID-19
85 2022/8/31
220485
シオノケミカ
ル(株)
ヘパリンナトリウ ヘパリンナトリ ブタ小腸粘 イタリア、中
有効成分 無
ム
ウム
膜
国
無
無
86 2022/8/31
220486
日本赤十字
社
新鮮凍結人血
漿
有
有
ヒト血漿
ヒト血液
日本
有効成分 有
細菌感染
デング熱
サル痘
87 2022/8/31
220487
日本赤十字
社
人赤血球液 人
赤血球液(放射
線照射) 洗浄
人赤血球液 洗
浄人赤血球液
ヒト赤血球
(放射線照射)
解凍人赤血球
液 解凍人赤血
球液(放射線照
射)
ヒト血液
日本
有効成分 有
有
有
細菌感染
デング熱
サル痘
88 2022/8/31
220488
日本赤十字
社
合成血 合成血
ヒト血漿
(放射線照射)
ヒト血液
日本
有効成分 有
無
無
細菌感染
デング熱
サル痘
89 2022/8/31
220489
日本赤十字
社
合成血 合成血
ヒト赤血球
(放射線照射)
ヒト血液
日本
有効成分 有
無
無
細菌感染
デング熱
サル痘
90 2022/9/1
220490
サノフィ(株)
遺伝子組換
アバルグルコシ アバルグルコ
えチャイ
ダーゼ アル
シダーゼ アル
ニーズハム 不明
ファ(遺伝子組 ファ(遺伝子組
スター卵巣
換え)
換え)
細胞
91 2022/9/1
220491
サノフィ(株)
アバルグルコシ
ダーゼ アル
ウシ血清
ファ(遺伝子組
換え)
92 2022/9/1
220492
サノフィ(株)
93 2022/9/1
220493
武田薬品工
業(株)
94 2022/9/2
220494
ファイザー
(株)
95 2022/9/2
220495
サノフィ(株)
96 2022/9/2
220496
サノフィ(株)
97 2022/9/2
220497
サノフィ(株)
有効成分 無
無
無
ウシ血液
ニュージーラ
有効成分 無
ンド
無
無
アバルグルコシ
ダーゼ アル
トリプシン
ファ(遺伝子組
換え)
ブタ膵臓
米国、カナダ 有効成分 無
無
無
ベラグルセラー
ゼ アルファ(遺
伝子組換え)
ヒト線維肉腫
アガルシダーゼ 細胞
アルファ(遺伝
子組換え)
ヒト線維肉
腫細胞
米国
製造工程 無
無
無
チャイニー
ズハムス
ター卵巣
不明
製造工程 無
無
無
不明
製造工程 無
無
無
ベバシズマブ
(遺伝子組換
え)[後続1]
乾燥ヘモフィル
スb型ワクチン
(破傷風トキソイ
ド結合体)
乾燥ヘモフィル
スb型ワクチン
(破傷風トキソイ
ド結合体)
乾燥ヘモフィル
スb型ワクチン
(破傷風トキソイ
ド結合体)
チャイニーズ
ハムスター卵
巣細胞
脱繊維ウマ血
ウマ血液
液
チャコールア
ガー
ウシ心臓、
ウシ骨格
筋、ブタ
米国、オース
トラリア、
製造工程 無
ニュージーラ
ンド
無
無
カゼイン酸加
水分解物
ウシ乳
不明
無
無
10 / 34
製造工程 無
出典
ProMED-mail
20220202.8701201
HPS Weekly Report.
56(2022)603-603
ProMED-mail
20220406.8702427
ProMED-mail
20220701.8704171
Transfusion. 62(2022)621-632
J Infect Dis. 225(2022)15041512
N Engl J Med. 387(2022)679691
Transfusion. 62(2022)621-632
J Infect Dis. 225(2022)15041512
N Engl J Med. 387(2022)679691
Transfusion. 62(2022)621-632
J Infect Dis. 225(2022)15041512
N Engl J Med. 387(2022)679691
Transfusion. 62(2022)621-632
J Infect Dis. 225(2022)15041512
N Engl J Med. 387(2022)679691
受理日
84 2022/8/30
番号
報告者名
220484
大鵬薬品工
業(株)
一般名
生物由来成分
名
原材料名
パクリタキセル
人血清アルブ
(アルブミン懸濁
ヒト血液
ミン
型)
原産国
米国
含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症(PT)
措置
添加物
有
無
無
COVID-19
HIV感染
COVID-19
COVID-19
85 2022/8/31
220485
シオノケミカ
ル(株)
ヘパリンナトリウ ヘパリンナトリ ブタ小腸粘 イタリア、中
有効成分 無
ム
ウム
膜
国
無
無
86 2022/8/31
220486
日本赤十字
社
新鮮凍結人血
漿
有
有
ヒト血漿
ヒト血液
日本
有効成分 有
細菌感染
デング熱
サル痘
87 2022/8/31
220487
日本赤十字
社
人赤血球液 人
赤血球液(放射
線照射) 洗浄
人赤血球液 洗
浄人赤血球液
ヒト赤血球
(放射線照射)
解凍人赤血球
液 解凍人赤血
球液(放射線照
射)
ヒト血液
日本
有効成分 有
有
有
細菌感染
デング熱
サル痘
88 2022/8/31
220488
日本赤十字
社
合成血 合成血
ヒト血漿
(放射線照射)
ヒト血液
日本
有効成分 有
無
無
細菌感染
デング熱
サル痘
89 2022/8/31
220489
日本赤十字
社
合成血 合成血
ヒト赤血球
(放射線照射)
ヒト血液
日本
有効成分 有
無
無
細菌感染
デング熱
サル痘
90 2022/9/1
220490
サノフィ(株)
遺伝子組換
アバルグルコシ アバルグルコ
えチャイ
ダーゼ アル
シダーゼ アル
ニーズハム 不明
ファ(遺伝子組 ファ(遺伝子組
スター卵巣
換え)
換え)
細胞
91 2022/9/1
220491
サノフィ(株)
アバルグルコシ
ダーゼ アル
ウシ血清
ファ(遺伝子組
換え)
92 2022/9/1
220492
サノフィ(株)
93 2022/9/1
220493
武田薬品工
業(株)
94 2022/9/2
220494
ファイザー
(株)
95 2022/9/2
220495
サノフィ(株)
96 2022/9/2
220496
サノフィ(株)
97 2022/9/2
220497
サノフィ(株)
有効成分 無
無
無
ウシ血液
ニュージーラ
有効成分 無
ンド
無
無
アバルグルコシ
ダーゼ アル
トリプシン
ファ(遺伝子組
換え)
ブタ膵臓
米国、カナダ 有効成分 無
無
無
ベラグルセラー
ゼ アルファ(遺
伝子組換え)
ヒト線維肉腫
アガルシダーゼ 細胞
アルファ(遺伝
子組換え)
ヒト線維肉
腫細胞
米国
製造工程 無
無
無
チャイニー
ズハムス
ター卵巣
不明
製造工程 無
無
無
不明
製造工程 無
無
無
ベバシズマブ
(遺伝子組換
え)[後続1]
乾燥ヘモフィル
スb型ワクチン
(破傷風トキソイ
ド結合体)
乾燥ヘモフィル
スb型ワクチン
(破傷風トキソイ
ド結合体)
乾燥ヘモフィル
スb型ワクチン
(破傷風トキソイ
ド結合体)
チャイニーズ
ハムスター卵
巣細胞
脱繊維ウマ血
ウマ血液
液
チャコールア
ガー
ウシ心臓、
ウシ骨格
筋、ブタ
米国、オース
トラリア、
製造工程 無
ニュージーラ
ンド
無
無
カゼイン酸加
水分解物
ウシ乳
不明
無
無
10 / 34
製造工程 無
出典
ProMED-mail
20220202.8701201
HPS Weekly Report.
56(2022)603-603
ProMED-mail
20220406.8702427
ProMED-mail
20220701.8704171
Transfusion. 62(2022)621-632
J Infect Dis. 225(2022)15041512
N Engl J Med. 387(2022)679691
Transfusion. 62(2022)621-632
J Infect Dis. 225(2022)15041512
N Engl J Med. 387(2022)679691
Transfusion. 62(2022)621-632
J Infect Dis. 225(2022)15041512
N Engl J Med. 387(2022)679691
Transfusion. 62(2022)621-632
J Infect Dis. 225(2022)15041512
N Engl J Med. 387(2022)679691