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資料4-2 感染症定期報告の報告状況 (27 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_31510.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和4年度第4回 3/2)《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
報告者名
278 2022/10/20
220724
楽天メディカ
ル(株)
279 2022/10/20
220725
280 2022/10/20
220726
281 2022/10/20
220727
282 2022/10/20
220728
283 2022/10/20
220729
284 2022/10/20
220730
285 2022/10/20
220731
286 2022/10/20
220732
287 2022/10/20
220733
288 2022/10/20
220734
289 2022/10/21
220735
290 2022/10/21
220736
291 2022/10/21
220738
292 2022/10/21
220739
293 2022/10/21
220743
294 2022/10/21
220744
295 2022/10/21
220745
296 2022/10/24
220746
297 2022/10/24
220747
298 2022/10/24
220748
299 2022/10/24
220749
300 2022/10/24
220750
301 2022/10/24
220751
302 2022/10/24
220753
一般名
生物由来成分
名
原材料名
原産国
セツキシマブ
ニュージーラ
サロタロカンナト
ウシ胎児血清 ウシ血液
ンド、オース
リウム(遺伝子
トラリア
組換え)
乾燥BCG膀胱
日本ビーシー
オーストラリ
内用(日本株)
ジー製造
ウシの胆汁
ウシの胆嚢 ア、ニュー
乾燥BCGワク
(株)
ジーランド
チン
遺伝子組換
オリプダーゼ
えチャイ
CHO K1由来
サノフィ(株) アルファ(遺伝
ニーズハム 不明
の細胞株
子組換え)
スター卵巣
細胞
オリプダーゼ
ドナーウシ胎
ニュージーラ
サノフィ(株) アルファ(遺伝 仔血清、ドナー ウシ血液
ンド
子組換え)
ウシ血清
オリプダーゼ
サノフィ(株) アルファ(遺伝 トリプシン
ブタ膵臓
米国
子組換え)
乾燥組織培養
デンカ(株)
不活化A型肝炎 ウシ血清
ウシの血液 不明
ワクチン
乾燥組織培養
ウシ胎児の
デンカ(株)
不活化A型肝炎 ウシ胎児血清
不明
血清
ワクチン
乾燥組織培養
デンカ(株)
不活化A型肝炎 DNase Ⅰ
ウシの膵臓 不明
ワクチン
乾燥組織培養
デンカ(株)
不活化A型肝炎 RNase A
ウシの膵臓 不明
ワクチン
乾燥組織培養
デンカ(株)
不活化A型肝炎 トリプシン
ブタの膵臓 不明
ワクチン
乾燥組織培養
アフリカミド
デンカ(株)
不活化A型肝炎 GL37細胞
リザルの腎 不明
ワクチン
細胞由来
ブリストル・マ
チャイニーズ チャイニー
イピリムマブ(遺
イヤーズ ス
ハムスター卵 ズハムス
不明
伝子組換え)
クイブ(株)
巣細胞
ター細胞株
チャイニーズ チャイニー
ガルカネズマブ
日本イーライ
ハムスター卵 ズハムス
(遺伝子組換
不明
リリー(株)
巣細胞(宿主 ターの卵巣
え)
細胞)
細胞
エフトレノナコグ
ヒト胎児由来 ヒト胎児腎
サノフィ(株) アルファ(遺伝
不明
腎細胞株
臓細胞
子組換え)
アガルシダーゼ
武田薬品工
米国、カナ
アルファ(遺伝 ヘパリン
ブタ腸粘膜
業(株)
ダ、中国
子組換え)
グラクソ・スミ
メポリズマブ(遺 カルボキシペ
スクライン
ブタ(膵臓) 米国
伝子組換え)
プチダーゼB
(株)
グラクソ・スミ
チャイニーズ チャイニー
メポリズマブ(遺
スクライン
ハムスター卵 ズハムス
不明
伝子組換え)
(株)
巣細胞
ター卵巣
グラクソ・スミ
メポリズマブ(遺
ニュージーラ
スクライン
トリプシン
ウシ(膵臓)
伝子組換え)
ンド
(株)
沢井製薬
ヘパリンカルシ ヘパリンカルシ
ブタ腸粘膜 中国
(株)
ウム
ウム
デノスマブ(遺伝
子組換え) トラ
スツズマブ(遺
伝子組換え)
[後続2] ベバ
チャイニー
シズマブ(遺伝 チャイニーズ
第一三共
ズハムス
米国
子組換え)[後 ハムスター卵
(株)
ター卵巣
続2] トラスツ 巣(CHO)細胞
(CHO)細胞
ズマブ デルク
ステカン(遺伝
子組換え) アダ
リムマブ(遺伝
子組換え)[後
第一三共
デノスマブ(遺伝
ニュージーラ
トリプシン
ウシ膵臓
(株)
子組換え)
ンド
米国、カナ
第一三共
デノスマブ(遺伝
トリプトン
ウシ乳
ダ、ニュー
(株)
子組換え)
ジーランド
第一三共
デノスマブ(遺伝 カルボキシペ
ブタ膵臓
米国
(株)
子組換え)
プチダーゼB
細胞培養インフ
ルエンザワクチ
ン(プロトタイプ)
オーストラリ
武田薬品工 細胞培養インフ ウシの乳由来
ウシの乳
ア、ニュー
業(株)
ルエンザワクチ 成分
ジーランド
ン(H5N1株)
ベドリズマブ(遺
伝子組換え)
KMバイオロ フィブリノゲン加 人フィブリノゲ
ヒト血液
日本
ジクス(株)
第13因子(3) ン
27 / 34
含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症(PT)
措置
出典
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
有効成分 無
無
無
有効成分 無
無
無
有効成分 無
無
無
製造工程 有
無
無
炭疽
Trop Med Health. 50(2022)52
製造工程 有
無
無
炭疽
Trop Med Health. 50(2022)52
製造工程 有
無
無
炭疽
Trop Med Health. 50(2022)52
製造工程 有
無
無
炭疽
Trop Med Health. 50(2022)52
製造工程 無
無
無
製造工程 有
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
有効成分 無
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
有効成分 有
無
無
第91回日本寄生虫学会
サルマラリ
(2022/05/28ア原虫感染
2022/05/29)S2-4
ウイルス感
染
Transfusion. 61(2021)32863288
受理日
番号
報告者名
278 2022/10/20
220724
楽天メディカ
ル(株)
279 2022/10/20
220725
280 2022/10/20
220726
281 2022/10/20
220727
282 2022/10/20
220728
283 2022/10/20
220729
284 2022/10/20
220730
285 2022/10/20
220731
286 2022/10/20
220732
287 2022/10/20
220733
288 2022/10/20
220734
289 2022/10/21
220735
290 2022/10/21
220736
291 2022/10/21
220738
292 2022/10/21
220739
293 2022/10/21
220743
294 2022/10/21
220744
295 2022/10/21
220745
296 2022/10/24
220746
297 2022/10/24
220747
298 2022/10/24
220748
299 2022/10/24
220749
300 2022/10/24
220750
301 2022/10/24
220751
302 2022/10/24
220753
一般名
生物由来成分
名
原材料名
原産国
セツキシマブ
ニュージーラ
サロタロカンナト
ウシ胎児血清 ウシ血液
ンド、オース
リウム(遺伝子
トラリア
組換え)
乾燥BCG膀胱
日本ビーシー
オーストラリ
内用(日本株)
ジー製造
ウシの胆汁
ウシの胆嚢 ア、ニュー
乾燥BCGワク
(株)
ジーランド
チン
遺伝子組換
オリプダーゼ
えチャイ
CHO K1由来
サノフィ(株) アルファ(遺伝
ニーズハム 不明
の細胞株
子組換え)
スター卵巣
細胞
オリプダーゼ
ドナーウシ胎
ニュージーラ
サノフィ(株) アルファ(遺伝 仔血清、ドナー ウシ血液
ンド
子組換え)
ウシ血清
オリプダーゼ
サノフィ(株) アルファ(遺伝 トリプシン
ブタ膵臓
米国
子組換え)
乾燥組織培養
デンカ(株)
不活化A型肝炎 ウシ血清
ウシの血液 不明
ワクチン
乾燥組織培養
ウシ胎児の
デンカ(株)
不活化A型肝炎 ウシ胎児血清
不明
血清
ワクチン
乾燥組織培養
デンカ(株)
不活化A型肝炎 DNase Ⅰ
ウシの膵臓 不明
ワクチン
乾燥組織培養
デンカ(株)
不活化A型肝炎 RNase A
ウシの膵臓 不明
ワクチン
乾燥組織培養
デンカ(株)
不活化A型肝炎 トリプシン
ブタの膵臓 不明
ワクチン
乾燥組織培養
アフリカミド
デンカ(株)
不活化A型肝炎 GL37細胞
リザルの腎 不明
ワクチン
細胞由来
ブリストル・マ
チャイニーズ チャイニー
イピリムマブ(遺
イヤーズ ス
ハムスター卵 ズハムス
不明
伝子組換え)
クイブ(株)
巣細胞
ター細胞株
チャイニーズ チャイニー
ガルカネズマブ
日本イーライ
ハムスター卵 ズハムス
(遺伝子組換
不明
リリー(株)
巣細胞(宿主 ターの卵巣
え)
細胞)
細胞
エフトレノナコグ
ヒト胎児由来 ヒト胎児腎
サノフィ(株) アルファ(遺伝
不明
腎細胞株
臓細胞
子組換え)
アガルシダーゼ
武田薬品工
米国、カナ
アルファ(遺伝 ヘパリン
ブタ腸粘膜
業(株)
ダ、中国
子組換え)
グラクソ・スミ
メポリズマブ(遺 カルボキシペ
スクライン
ブタ(膵臓) 米国
伝子組換え)
プチダーゼB
(株)
グラクソ・スミ
チャイニーズ チャイニー
メポリズマブ(遺
スクライン
ハムスター卵 ズハムス
不明
伝子組換え)
(株)
巣細胞
ター卵巣
グラクソ・スミ
メポリズマブ(遺
ニュージーラ
スクライン
トリプシン
ウシ(膵臓)
伝子組換え)
ンド
(株)
沢井製薬
ヘパリンカルシ ヘパリンカルシ
ブタ腸粘膜 中国
(株)
ウム
ウム
デノスマブ(遺伝
子組換え) トラ
スツズマブ(遺
伝子組換え)
[後続2] ベバ
チャイニー
シズマブ(遺伝 チャイニーズ
第一三共
ズハムス
米国
子組換え)[後 ハムスター卵
(株)
ター卵巣
続2] トラスツ 巣(CHO)細胞
(CHO)細胞
ズマブ デルク
ステカン(遺伝
子組換え) アダ
リムマブ(遺伝
子組換え)[後
第一三共
デノスマブ(遺伝
ニュージーラ
トリプシン
ウシ膵臓
(株)
子組換え)
ンド
米国、カナ
第一三共
デノスマブ(遺伝
トリプトン
ウシ乳
ダ、ニュー
(株)
子組換え)
ジーランド
第一三共
デノスマブ(遺伝 カルボキシペ
ブタ膵臓
米国
(株)
子組換え)
プチダーゼB
細胞培養インフ
ルエンザワクチ
ン(プロトタイプ)
オーストラリ
武田薬品工 細胞培養インフ ウシの乳由来
ウシの乳
ア、ニュー
業(株)
ルエンザワクチ 成分
ジーランド
ン(H5N1株)
ベドリズマブ(遺
伝子組換え)
KMバイオロ フィブリノゲン加 人フィブリノゲ
ヒト血液
日本
ジクス(株)
第13因子(3) ン
27 / 34
含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症(PT)
措置
出典
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
有効成分 無
無
無
有効成分 無
無
無
有効成分 無
無
無
製造工程 有
無
無
炭疽
Trop Med Health. 50(2022)52
製造工程 有
無
無
炭疽
Trop Med Health. 50(2022)52
製造工程 有
無
無
炭疽
Trop Med Health. 50(2022)52
製造工程 有
無
無
炭疽
Trop Med Health. 50(2022)52
製造工程 無
無
無
製造工程 有
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
有効成分 無
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
有効成分 有
無
無
第91回日本寄生虫学会
サルマラリ
(2022/05/28ア原虫感染
2022/05/29)S2-4
ウイルス感
染
Transfusion. 61(2021)32863288