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資料４－２ 感染症定期報告の報告状況 (9 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_31510.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和4年度第4回 3／2）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
75 2022/8/26
番号
220475
報告者名
一般名
生物由来成分
名
原材料名
人血清アルブミ
ン ヒト血漿由
来乾燥血液凝
固第１３因子
ＣＳＬベーリン 乾燥濃縮人プロ 人血清アルブ
ヒト血液
グ（株）
トロンビン複合 ミン
体 フィブリノゲ
ン加第１３因子
（２） フィブリノ
ゲン配合剤（２）
原産国
含有区分
研究 症
報告 例
米国、ドイ
有効成分
ツ、オースト
有
添加物
リア
有
適正
使用 感染症（PT）
措置
無
サイトメガロ
ProMED-mail
ウイルス感
20220506.8703070
染
ウイルス感
染
76 2022/8/26
220476
77 2022/8/26
220477
抗破傷風人免
疫グロブリン
人血清アルブミ
ン フィブリノゲ
ＣＳＬベーリン
ン加第１３因子
グ（株）
（２） フィブリノ
ゲン配合剤（２）
乾燥濃縮人プロ
トロンビン複合
乾燥ポリエチレ
日本製薬
ングリコール処
（株）
理人免疫グロブ
リン
ヘパリン
ブタ腸粘
膜、ブタ小
腸粘膜
ポリエチレング
リコール処理
人血液
人免疫グロブ
リンG
不明
製造工程 無
有
無
日本
有効成分 有
有
無
78 2022/8/26
220478
日本製薬
（株）
乾燥濃縮人アン 人アンチトロン
人血液
チトロンビン３
ビンⅢ
日本
有効成分 有
無
無
79 2022/8/26
220479
日本製薬
（株）
加熱人血漿た
人血清アルブ
人血液
ん白 人血清ア
ミン
ルブミン
日本
有効成分 有
無
無
日本製薬
（株）
加熱人血漿た
ん白 人血清ア
ルブミン 乾燥
ポリエチレング
リコール処理人
免疫グロブリン
ヘパリン
乾燥濃縮人アン
チトロンビン３
人免疫グロブリ
ン 乾燥人血液
凝固第９因子複
合体
ブタ腸粘膜 中国
添加物・
製造工程 無
製造工程
有
無
80 2022/8/26
81 2022/8/26
220480
220481
グラクソ・スミ
Ａ型ボツリヌス
スクライン
毒素
（株）
人血清アルブ
人血液
ミン
米国
有効成分 有
無
無
出典
ProMED-mail
20220430.8702890
サイトメガロ
ProMED-mail
ウイルス感
20220506.8703070
染
FDAホームページ.
https://www.fda.gov/regulator
y-information/search-fdaクロイツフェ guidanceルト・ヤコブ documents/recommendations
病
-reduce-possible-risktransmission-creutzfeldtjakob-disease-and-variantcreutzfeldt
サイトメガロ
ProMED-mail
ウイルス感
20220506.8703070
染
FDAホームページ.
https://www.fda.gov/regulator
y-information/search-fdaクロイツフェ guidanceルト・ヤコブ documents/recommendations
病
-reduce-possible-risktransmission-creutzfeldtjakob-disease-and-variantcreutzfeldt
サイトメガロ
ProMED-mail
ウイルス感
20220506.8703070
染
FDAホームページ.
https://www.fda.gov/regulator
y-information/search-fdaクロイツフェ guidanceルト・ヤコブ documents/recommendations
病
-reduce-possible-risktransmission-creutzfeldtjakob-disease-and-variantcreutzfeldt
PHE ホームページ.
https://assets.publishing.servi
ハンタウイ ce.gov.uk/government/upload
ルス性肺感 s/system/uploads/attachmen
染
t_data/file/1044412/2021122
9_Emerging-infectionssummary-November.pdf
Annals of Clinical Microbiology
ブドウ球菌
and Antimicrobials.
感染
20:68(2021)
COVID-19
ProMED-mail
20220126.8701086
ProMED-mail
20220315.8702011
クラミジア感 Int J Environ Res Public
染
Health. 19(2022)2174
E型肝炎
82 2022/8/29
220482
83 2022/8/29
220483
持田製薬
（株）
持田製薬
（株）
トロンビン
トロンビン
ウシ血液
トロンビン
トロンボプラス
ウシ肺
チン
ニュージーラ
有効成分 無
ンド
ニュージーラ
製造工程 無
ンド
9 / 34
無
無
無
無
受理日
75 2022/8/26
番号
220475
報告者名
一般名
生物由来成分
名
原材料名
人血清アルブミ
ン ヒト血漿由
来乾燥血液凝
固第１３因子
ＣＳＬベーリン 乾燥濃縮人プロ 人血清アルブ
ヒト血液
グ（株）
トロンビン複合 ミン
体 フィブリノゲ
ン加第１３因子
（２） フィブリノ
ゲン配合剤（２）
原産国
含有区分
研究 症
報告 例
米国、ドイ
有効成分
ツ、オースト
有
添加物
リア
有
適正
使用 感染症（PT）
措置
無
サイトメガロ
ProMED-mail
ウイルス感
20220506.8703070
染
ウイルス感
染
76 2022/8/26
220476
77 2022/8/26
220477
抗破傷風人免
疫グロブリン
人血清アルブミ
ン フィブリノゲ
ＣＳＬベーリン
ン加第１３因子
グ（株）
（２） フィブリノ
ゲン配合剤（２）
乾燥濃縮人プロ
トロンビン複合
乾燥ポリエチレ
日本製薬
ングリコール処
（株）
理人免疫グロブ
リン
ヘパリン
ブタ腸粘
膜、ブタ小
腸粘膜
ポリエチレング
リコール処理
人血液
人免疫グロブ
リンG
不明
製造工程 無
有
無
日本
有効成分 有
有
無
78 2022/8/26
220478
日本製薬
（株）
乾燥濃縮人アン 人アンチトロン
人血液
チトロンビン３
ビンⅢ
日本
有効成分 有
無
無
79 2022/8/26
220479
日本製薬
（株）
加熱人血漿た
人血清アルブ
人血液
ん白 人血清ア
ミン
ルブミン
日本
有効成分 有
無
無
日本製薬
（株）
加熱人血漿た
ん白 人血清ア
ルブミン 乾燥
ポリエチレング
リコール処理人
免疫グロブリン
ヘパリン
乾燥濃縮人アン
チトロンビン３
人免疫グロブリ
ン 乾燥人血液
凝固第９因子複
合体
ブタ腸粘膜 中国
添加物・
製造工程 無
製造工程
有
無
80 2022/8/26
81 2022/8/26
220480
220481
グラクソ・スミ
Ａ型ボツリヌス
スクライン
毒素
（株）
人血清アルブ
人血液
ミン
米国
有効成分 有
無
無
出典
ProMED-mail
20220430.8702890
サイトメガロ
ProMED-mail
ウイルス感
20220506.8703070
染
FDAホームページ.
https://www.fda.gov/regulator
y-information/search-fdaクロイツフェ guidanceルト・ヤコブ documents/recommendations
病
-reduce-possible-risktransmission-creutzfeldtjakob-disease-and-variantcreutzfeldt
サイトメガロ
ProMED-mail
ウイルス感
20220506.8703070
染
FDAホームページ.
https://www.fda.gov/regulator
y-information/search-fdaクロイツフェ guidanceルト・ヤコブ documents/recommendations
病
-reduce-possible-risktransmission-creutzfeldtjakob-disease-and-variantcreutzfeldt
サイトメガロ
ProMED-mail
ウイルス感
20220506.8703070
染
FDAホームページ.
https://www.fda.gov/regulator
y-information/search-fdaクロイツフェ guidanceルト・ヤコブ documents/recommendations
病
-reduce-possible-risktransmission-creutzfeldtjakob-disease-and-variantcreutzfeldt
PHE ホームページ.
https://assets.publishing.servi
ハンタウイ ce.gov.uk/government/upload
ルス性肺感 s/system/uploads/attachmen
染
t_data/file/1044412/2021122
9_Emerging-infectionssummary-November.pdf
Annals of Clinical Microbiology
ブドウ球菌
and Antimicrobials.
感染
20:68(2021)
COVID-19
ProMED-mail
20220126.8701086
ProMED-mail
20220315.8702011
クラミジア感 Int J Environ Res Public
染
Health. 19(2022)2174
E型肝炎
82 2022/8/29
220482
83 2022/8/29
220483
持田製薬
（株）
持田製薬
（株）
トロンビン
トロンビン
ウシ血液
トロンビン
トロンボプラス
ウシ肺
チン
ニュージーラ
有効成分 無
ンド
ニュージーラ
製造工程 無
ンド
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無
無
無
無