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資料４－２ 感染症定期報告の報告状況 (28 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_31510.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和4年度第4回 3／2）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成分
名
原材料名
原産国
含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
ウイルス感
染
サル痘
303 2022/10/24
220754
ＫＭバイオロ フィブリノゲン加 人血液凝固第
ヒト血液
ジクス（株）
第１３因子（３） ⅩⅢ因子
日本
有効成分 有
無
無
ウイルス感
染
ウイルス感
染
サル痘
304 2022/10/24
220755
フィブリノゲン加
第１３因子（３）
ＫＭバイオロ
乾燥濃縮人活 トロンビン
ジクス（株）
性化プロテイン
Ｃ トロンビン
ヒト血液
日本
有効成分
有
製造工程
無
無
305 2022/10/24
220756
日本
有効成分
有
添加物
無
無
Transfusion. 61(2021)32863288
ウイルス感
染
ProMED-mail
20220430.8702890
WHO ホームページ.
https://www.who.int/emergen
cies/disease-outbreaknews/item/2022-DON390
ウイルス感
染
Transfusion. 61(2021)32863288
ウイルス感
染
ProMED-mail
20220430.8702890
WHO ホームページ.
https://www.who.int/emergen
cies/disease-outbreaknews/item/2022-DON390
サル痘
306 2022/10/24
220757
307 2022/10/24
220758
308 2022/10/24
220759
309 2022/10/25
220760
310 2022/10/25
220761
311 2022/10/25
220762
312 2022/10/25
220763
乾燥組織培養
ＫＭバイオロ
デオキシリボヌ
不活化Ａ型肝炎
ジクス（株）
クレアーゼＩ
ワクチン
乾燥組織培養
ＫＭバイオロ
リボヌクレアー
不活化Ａ型肝炎
ジクス（株）
ゼＡ
ワクチン
乾燥組織培養
不活化Ａ型肝炎
ＫＭバイオロ
腎臓由来株化
ワクチン 乾燥
ジクス（株）
細胞
細胞培養日本
脳炎ワクチン
チャイニーズ
ネモリズマブ（遺
マルホ（株）
ハムスター卵
伝子組換え）
巣細胞
（社）日本血 乾燥濃縮人血
ウサギIgG
液製剤機構 液凝固第９因子
乾燥濃縮人血
（社）日本血 液凝固第８因子 マウスモノク
液製剤機構 乾燥濃縮人血 ローナル抗体
液凝固第９因子
（社）日本血
液製剤機構
ウシ膵臓
ウシ膵臓
ニュージーラ
ンド、オース 製造工程 無
トラリア
ニュージーラ
ンド、オース 製造工程 無
トラリア
無
無
無
無
アフリカミド
エチオピア
リザル腎臓
製造工程 無
無
無
チャイニー
ズハムス
ター卵巣
不明
有効成分 無
無
無
ウサギ血液 日本
製造工程 無
無
無
マウスハイ
米国、英国
ブリドーマ
製造工程 無
無
無
抗ＨＢｓ人免疫
グロブリン 乾
燥抗ＨＢｓ人免
疫グロブリン
抗HBs人免疫
人血液
ポリエチレング グロブリン
リコール処理抗
ＨＢｓ人免疫グ
ロブリン
日本、米国
有効成分 有
無
無
ProMED-mail
20220430.8702890
WHO ホームページ.
https://www.who.int/emergen
cies/disease-outbreaknews/item/2022-DON390
Transfusion. 61(2021)32863288
ProMED-mail
20220430.8702890
WHO ホームページ.
https://www.who.int/emergen
cies/disease-outbreaknews/item/2022-DON390
ウイルス感
染
サル痘
フィブリノゲン加
第１３因子（３）
乾燥濃縮人活
性化プロテイン
Ｃ 乾燥濃縮人
血液凝固第９因
子 乾燥濃縮人
血液凝固第８因
ＫＭバイオロ 子 乾燥濃縮人 人血清アルブ
ヒト血液
ジクス（株）
血液凝固第Ⅷ ミン
因子 乾燥スル
ホ化人免疫グロ
ブリン 人血清
アルブミン 乾
燥濃縮人血液
凝固第１０因子
加活性化第７因
子
出典
ジカウイル
ス感染
FDAホームページ.
https://www.fda.gov/vaccines
-blood-biologics/blood-bloodproducts/information-bloodestablishments-regardingfdas-determination-zikavirus-no-longer-relevant
ADPHホームページ.
アデノウイル https://www.alabamapublichea
ス感染
lth.gov/blog/2022/04/nr15.ht
ml
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受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成分
名
原材料名
原産国
含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
ウイルス感
染
サル痘
303 2022/10/24
220754
ＫＭバイオロ フィブリノゲン加 人血液凝固第
ヒト血液
ジクス（株）
第１３因子（３） ⅩⅢ因子
日本
有効成分 有
無
無
ウイルス感
染
ウイルス感
染
サル痘
304 2022/10/24
220755
フィブリノゲン加
第１３因子（３）
ＫＭバイオロ
乾燥濃縮人活 トロンビン
ジクス（株）
性化プロテイン
Ｃ トロンビン
ヒト血液
日本
有効成分
有
製造工程
無
無
305 2022/10/24
220756
日本
有効成分
有
添加物
無
無
Transfusion. 61(2021)32863288
ウイルス感
染
ProMED-mail
20220430.8702890
WHO ホームページ.
https://www.who.int/emergen
cies/disease-outbreaknews/item/2022-DON390
ウイルス感
染
Transfusion. 61(2021)32863288
ウイルス感
染
ProMED-mail
20220430.8702890
WHO ホームページ.
https://www.who.int/emergen
cies/disease-outbreaknews/item/2022-DON390
サル痘
306 2022/10/24
220757
307 2022/10/24
220758
308 2022/10/24
220759
309 2022/10/25
220760
310 2022/10/25
220761
311 2022/10/25
220762
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乾燥組織培養
ＫＭバイオロ
デオキシリボヌ
不活化Ａ型肝炎
ジクス（株）
クレアーゼＩ
ワクチン
乾燥組織培養
ＫＭバイオロ
リボヌクレアー
不活化Ａ型肝炎
ジクス（株）
ゼＡ
ワクチン
乾燥組織培養
不活化Ａ型肝炎
ＫＭバイオロ
腎臓由来株化
ワクチン 乾燥
ジクス（株）
細胞
細胞培養日本
脳炎ワクチン
チャイニーズ
ネモリズマブ（遺
マルホ（株）
ハムスター卵
伝子組換え）
巣細胞
（社）日本血 乾燥濃縮人血
ウサギIgG
液製剤機構 液凝固第９因子
乾燥濃縮人血
（社）日本血 液凝固第８因子 マウスモノク
液製剤機構 乾燥濃縮人血 ローナル抗体
液凝固第９因子
（社）日本血
液製剤機構
ウシ膵臓
ウシ膵臓
ニュージーラ
ンド、オース 製造工程 無
トラリア
ニュージーラ
ンド、オース 製造工程 無
トラリア
無
無
無
無
アフリカミド
エチオピア
リザル腎臓
製造工程 無
無
無
チャイニー
ズハムス
ター卵巣
不明
有効成分 無
無
無
ウサギ血液 日本
製造工程 無
無
無
マウスハイ
米国、英国
ブリドーマ
製造工程 無
無
無
抗ＨＢｓ人免疫
グロブリン 乾
燥抗ＨＢｓ人免
疫グロブリン
抗HBs人免疫
人血液
ポリエチレング グロブリン
リコール処理抗
ＨＢｓ人免疫グ
ロブリン
日本、米国
有効成分 有
無
無
ProMED-mail
20220430.8702890
WHO ホームページ.
https://www.who.int/emergen
cies/disease-outbreaknews/item/2022-DON390
Transfusion. 61(2021)32863288
ProMED-mail
20220430.8702890
WHO ホームページ.
https://www.who.int/emergen
cies/disease-outbreaknews/item/2022-DON390
ウイルス感
染
サル痘
フィブリノゲン加
第１３因子（３）
乾燥濃縮人活
性化プロテイン
Ｃ 乾燥濃縮人
血液凝固第９因
子 乾燥濃縮人
血液凝固第８因
ＫＭバイオロ 子 乾燥濃縮人 人血清アルブ
ヒト血液
ジクス（株）
血液凝固第Ⅷ ミン
因子 乾燥スル
ホ化人免疫グロ
ブリン 人血清
アルブミン 乾
燥濃縮人血液
凝固第１０因子
加活性化第７因
子
出典
ジカウイル
ス感染
FDAホームページ.
https://www.fda.gov/vaccines
-blood-biologics/blood-bloodproducts/information-bloodestablishments-regardingfdas-determination-zikavirus-no-longer-relevant
ADPHホームページ.
アデノウイル https://www.alabamapublichea
ス感染
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