よむ、つかう、まなぶ。
医療機器外国措置報告 (10 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
医療機器外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
企業名
措置区分
措置実施国
米国、カナダ、、オーストリア、ベルギー、カナリア諸島、クロアチア、チェ
コ共和国、デンマーク、フ,ィンランド、フランス、ドイツ、ギリシャ、ハンガ
情報提供
リー、アイルランド、イタリア、ルクセンブルグ、オランダ、ノルウェー、
ポーランド、ポルトガル、ルーマニア、サン・マリノ、スロバキア、スロベニ
ア、スペイン、スウェーデン、スイス、英国、プエルトリコ、ケイマン諸島
122 植込み能動型機器用プログラマ
CT900医師用プログラマ
123 ウシ心のう膜弁
カーペンターエドワーズ牛心のう膜僧帽弁プラ
エドワーズライフサイエンス
スThermaFix Process
韓国
回収（改修）
その他
124 ウシ心のう膜弁
インスピリスRESILIA大動脈弁
エドワーズライフサイエンス
韓国
回収（改修）
その他
125 遺伝子解析装置
Ａｌｉｎｉｔｙ ｍ システム
アボットジャパン
米国、イタリア
情報提供
その他
126 経カテーテルウシ心のう膜弁
エドワーズ サピエン3
エドワーズライフサイエンス
フランス
回収（改修）
その他
127 汎用人工呼吸器
サーボベンチレータシステム
フクダ電子
スイス、スウェーデン
回収（改修）
回収（改修）
128 人工指関節
スワンソン 人工指関節
日本ストライカー
アメリカ、イギリス、オーストラリア、フランス、オランダ、スウェーデン
回収（改修）
その他
129 一酸化窒素ガス管理システム
アイノフローDS
エア・ウォーター
米国
情報提供
その他
130 自動染色装置
ライカ ＳＰＥＣＴＲＡ ＳＴ
ライカマイクロシステムズ
イギリス
情報提供
その他
131 検体前処理装置
ライカ ＰＥＡＲＬ
ライカマイクロシステムズ
イギリス
情報提供
その他
132 検体前処理装置
ライカ ＡＳＰ３００ Ｓ
ライカマイクロシステムズ
イギリス
情報提供
その他
133 検体前処理装置
ライカ ＡＳＰ２００ Ｓ
ライカマイクロシステムズ
イギリス
情報提供
その他
134 検体前処理装置
ライカ ＡＳＰ６０２５
ライカマイクロシステムズ
イギリス
情報提供
その他
135 内視鏡用能動切除器具
Hologic MyoSure ティッシュリムーバルシステ
ム
ホロジックジャパン
アメリカ合衆国
その他
情報提供
日本メドトロニック
10 / 28
情報提供
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
企業名
措置区分
措置実施国
米国、カナダ、、オーストリア、ベルギー、カナリア諸島、クロアチア、チェ
コ共和国、デンマーク、フ,ィンランド、フランス、ドイツ、ギリシャ、ハンガ
情報提供
リー、アイルランド、イタリア、ルクセンブルグ、オランダ、ノルウェー、
ポーランド、ポルトガル、ルーマニア、サン・マリノ、スロバキア、スロベニ
ア、スペイン、スウェーデン、スイス、英国、プエルトリコ、ケイマン諸島
122 植込み能動型機器用プログラマ
CT900医師用プログラマ
123 ウシ心のう膜弁
カーペンターエドワーズ牛心のう膜僧帽弁プラ
エドワーズライフサイエンス
スThermaFix Process
韓国
回収（改修）
その他
124 ウシ心のう膜弁
インスピリスRESILIA大動脈弁
エドワーズライフサイエンス
韓国
回収（改修）
その他
125 遺伝子解析装置
Ａｌｉｎｉｔｙ ｍ システム
アボットジャパン
米国、イタリア
情報提供
その他
126 経カテーテルウシ心のう膜弁
エドワーズ サピエン3
エドワーズライフサイエンス
フランス
回収（改修）
その他
127 汎用人工呼吸器
サーボベンチレータシステム
フクダ電子
スイス、スウェーデン
回収（改修）
回収（改修）
128 人工指関節
スワンソン 人工指関節
日本ストライカー
アメリカ、イギリス、オーストラリア、フランス、オランダ、スウェーデン
回収（改修）
その他
129 一酸化窒素ガス管理システム
アイノフローDS
エア・ウォーター
米国
情報提供
その他
130 自動染色装置
ライカ ＳＰＥＣＴＲＡ ＳＴ
ライカマイクロシステムズ
イギリス
情報提供
その他
131 検体前処理装置
ライカ ＰＥＡＲＬ
ライカマイクロシステムズ
イギリス
情報提供
その他
132 検体前処理装置
ライカ ＡＳＰ３００ Ｓ
ライカマイクロシステムズ
イギリス
情報提供
その他
133 検体前処理装置
ライカ ＡＳＰ２００ Ｓ
ライカマイクロシステムズ
イギリス
情報提供
その他
134 検体前処理装置
ライカ ＡＳＰ６０２５
ライカマイクロシステムズ
イギリス
情報提供
その他
135 内視鏡用能動切除器具
Hologic MyoSure ティッシュリムーバルシステ
ム
ホロジックジャパン
アメリカ合衆国
その他
情報提供
日本メドトロニック
10 / 28
情報提供