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医療機器外国措置報告 (18 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和4年度第2回 3/16)《厚生労働省》 |
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医療機器外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
企業名
措置実施国
237 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
措置区分
米国、リビア、 プエルトリコ、リヒテンシュタイン、カナダ、リトアニア、アル
ゼンチン、ルクセンブルグ、アルバ、 マラウイ、バルバドス、マルタ、バ
ミューダ、マルティニーク、ボリビア多民族国、モーリシャス、ブラジル、マ
ヨット、ケイマン諸島、チリ、モロッコ、コロンビア、ナミビア、コスタリカ、オ
ランダ、ドミニカ共和国、ニューカレドニア、エクアドル、北マケドニア、グ
アテマラ、オマーン、パキスタン、メキシコ、ポーランド、ペルー、 レユニ
オン、ウルグアイ、 ルーマニア、 アルジェリア、ロシア連邦、アンドラ、サ
ンピエール・ミクロン、アルメニア、サンマリノ、オーストリア、 サウジアラ
ビア、バーレーン、セルビア、ベラルーシ、スロバキア、ベルギー、スロベ
ニア、ボスニア・ヘルツェゴビナ、ヘルツェゴビナ、南アフリカ共和国、ボ
ツワナ、スペイン、ブルガリア、スウェーデン、カナリア諸島、スイス、クロ
アチア、タンザニア共和国、キプロス、チュニジア、チェコ共和国、トルコ、
デンマーク、ウクライナ、エジプト、アラブ首長国連邦、エストニア、イギリ 情報提供
ス、 ジンバブエ、フェロー諸島、オーストラリア、フィンランド、オーストラ
リア、ニュージーランド、フランス、 バングラデシュ、フランス領ギアナ、イ
ンド、フランス・ポリネシア、インド・サブコンチネント、グルジア、日本、ド
イツ、韓国、ジブラルタル、ギリシャ、マレーシア、グアドループ、モルディ
ブ、ハンガリー、ニュージーランド、アイスランド、フィリピン、アイルランド
、シンガポール、イスラエル、イタリア、タイ、ヨルダン、ベトナム、カザフ
スタン、中国、ケニア、香港、コソボ、マカオ、クウェート、台湾、ラトビア、
中国、レバノン
日本メドトロニック
米国、リビア、 プエルトリコ、リヒテンシュタイン、カナダ、リトアニア、アル
ゼンチン、ルクセンブルグ、アルバ、 マラウイ、バルバドス、マルタ、バ
ミューダ、マルティニーク、ボリビア多民族国、モーリシャス、ブラジル、マ
ヨット、ケイマン諸島、チリ、モロッコ、コロンビア、ナミビア、コスタリカ、オ
ランダ、ドミニカ共和国、ニューカレドニア、エクアドル、北マケドニア、グ
アテマラ、オマーン、パキスタン、メキシコ、ポーランド、ペルー、 レユニ
オン、ウルグアイ、 ルーマニア、 アルジェリア、ロシア連邦、アンドラ、サ
ンピエール・ミクロン、アルメニア、サンマリノ、オーストリア、 サウジアラ
ビア、バーレーン、セルビア、ベラルーシ、スロバキア、ベルギー、スロベ
ニア、ボスニア・ヘルツェゴビナ、ヘルツェゴビナ、南アフリカ共和国、ボ
ツワナ、スペイン、ブルガリア、スウェーデン、カナリア諸島、スイス、クロ
アチア、タンザニア共和国、キプロス、チュニジア、チェコ共和国、トルコ、
デンマーク、ウクライナ、エジプト、アラブ首長国連邦、エストニア、イギリ 情報提供
ス、 ジンバブエ、フェロー諸島、オーストラリア、フィンランド、オーストラ
リア、ニュージーランド、フランス、 バングラデシュ、フランス領ギアナ、イ
ンド、フランス・ポリネシア、インド・サブコンチネント、グルジア、日本、ド
イツ、韓国、ジブラルタル、ギリシャ、マレーシア、グアドループ、モルディ
ブ、ハンガリー、ニュージーランド、アイスランド、フィリピン、アイルランド
、シンガポール、イスラエル、イタリア、タイ、ヨルダン、ベトナム、カザフ
スタン、中国、ケニア、香港、コソボ、マカオ、クウェート、台湾、ラトビア、
中国、レバノン
情報提供
238 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック
239 手術用照明器
ヴォリスタ
ゲティンゲグループ・ジャパン
全世界
回収(改修)
回収(改修)
240 活栓
ディスコフィックスC
ビー・ブラウンエースクラップ
ドイツ、フランス、スイス
回収(改修)
その他
241 振せん用脳電気刺激装置
DBSリード
日本メドトロニック
米国
回収(改修)
その他
242 可搬型手術用顕微鏡
エースクラップAeosデジタルスコープ
ビー・ブラウンエースクラップ
ドイツ、米国
回収(改修)
その他
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外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
企業名
措置実施国
237 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
措置区分
米国、リビア、 プエルトリコ、リヒテンシュタイン、カナダ、リトアニア、アル
ゼンチン、ルクセンブルグ、アルバ、 マラウイ、バルバドス、マルタ、バ
ミューダ、マルティニーク、ボリビア多民族国、モーリシャス、ブラジル、マ
ヨット、ケイマン諸島、チリ、モロッコ、コロンビア、ナミビア、コスタリカ、オ
ランダ、ドミニカ共和国、ニューカレドニア、エクアドル、北マケドニア、グ
アテマラ、オマーン、パキスタン、メキシコ、ポーランド、ペルー、 レユニ
オン、ウルグアイ、 ルーマニア、 アルジェリア、ロシア連邦、アンドラ、サ
ンピエール・ミクロン、アルメニア、サンマリノ、オーストリア、 サウジアラ
ビア、バーレーン、セルビア、ベラルーシ、スロバキア、ベルギー、スロベ
ニア、ボスニア・ヘルツェゴビナ、ヘルツェゴビナ、南アフリカ共和国、ボ
ツワナ、スペイン、ブルガリア、スウェーデン、カナリア諸島、スイス、クロ
アチア、タンザニア共和国、キプロス、チュニジア、チェコ共和国、トルコ、
デンマーク、ウクライナ、エジプト、アラブ首長国連邦、エストニア、イギリ 情報提供
ス、 ジンバブエ、フェロー諸島、オーストラリア、フィンランド、オーストラ
リア、ニュージーランド、フランス、 バングラデシュ、フランス領ギアナ、イ
ンド、フランス・ポリネシア、インド・サブコンチネント、グルジア、日本、ド
イツ、韓国、ジブラルタル、ギリシャ、マレーシア、グアドループ、モルディ
ブ、ハンガリー、ニュージーランド、アイスランド、フィリピン、アイルランド
、シンガポール、イスラエル、イタリア、タイ、ヨルダン、ベトナム、カザフ
スタン、中国、ケニア、香港、コソボ、マカオ、クウェート、台湾、ラトビア、
中国、レバノン
日本メドトロニック
米国、リビア、 プエルトリコ、リヒテンシュタイン、カナダ、リトアニア、アル
ゼンチン、ルクセンブルグ、アルバ、 マラウイ、バルバドス、マルタ、バ
ミューダ、マルティニーク、ボリビア多民族国、モーリシャス、ブラジル、マ
ヨット、ケイマン諸島、チリ、モロッコ、コロンビア、ナミビア、コスタリカ、オ
ランダ、ドミニカ共和国、ニューカレドニア、エクアドル、北マケドニア、グ
アテマラ、オマーン、パキスタン、メキシコ、ポーランド、ペルー、 レユニ
オン、ウルグアイ、 ルーマニア、 アルジェリア、ロシア連邦、アンドラ、サ
ンピエール・ミクロン、アルメニア、サンマリノ、オーストリア、 サウジアラ
ビア、バーレーン、セルビア、ベラルーシ、スロバキア、ベルギー、スロベ
ニア、ボスニア・ヘルツェゴビナ、ヘルツェゴビナ、南アフリカ共和国、ボ
ツワナ、スペイン、ブルガリア、スウェーデン、カナリア諸島、スイス、クロ
アチア、タンザニア共和国、キプロス、チュニジア、チェコ共和国、トルコ、
デンマーク、ウクライナ、エジプト、アラブ首長国連邦、エストニア、イギリ 情報提供
ス、 ジンバブエ、フェロー諸島、オーストラリア、フィンランド、オーストラ
リア、ニュージーランド、フランス、 バングラデシュ、フランス領ギアナ、イ
ンド、フランス・ポリネシア、インド・サブコンチネント、グルジア、日本、ド
イツ、韓国、ジブラルタル、ギリシャ、マレーシア、グアドループ、モルディ
ブ、ハンガリー、ニュージーランド、アイスランド、フィリピン、アイルランド
、シンガポール、イスラエル、イタリア、タイ、ヨルダン、ベトナム、カザフ
スタン、中国、ケニア、香港、コソボ、マカオ、クウェート、台湾、ラトビア、
中国、レバノン
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238 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック
239 手術用照明器
ヴォリスタ
ゲティンゲグループ・ジャパン
全世界
回収(改修)
回収(改修)
240 活栓
ディスコフィックスC
ビー・ブラウンエースクラップ
ドイツ、フランス、スイス
回収(改修)
その他
241 振せん用脳電気刺激装置
DBSリード
日本メドトロニック
米国
回収(改修)
その他
242 可搬型手術用顕微鏡
エースクラップAeosデジタルスコープ
ビー・ブラウンエースクラップ
ドイツ、米国
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