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医療機器外国措置報告 (14 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
企業名
措置実施国
175
除細動機能付植込み型両心室ペーシングパ
ルスジェネレータ
措置区分
Cobalt MRI CRT-Dシリーズ
日本メドトロニック
米国等
回収（改修）
回収（改修）
176 自動植込み型除細動器
Cobalt MRI ICDシリーズ
日本メドトロニック
米国等
回収（改修）
回収（改修）
177 治療用能動器具
EndoWrist ベッセルシーラーシステム
インテュイティブサージカル
アメリカ合衆国、ドイツ、イギリス、スウェーデン、ノルウェー、ベルギー、
回収（改修）
デンマーク、イタリア、スイス、モナコ、フランス
回収（改修）
178 成人用人工呼吸器
人工呼吸器 HAMILTON-C6
日本光電工業
カナダ、スイス、ドイツ、ブラジル、イギリス、オーストラリア、アメリカ
情報提供
情報提供
179 植込み能動型機器用プログラマ
マーリン プログラマJ
アボットメディカルジャパン
ドイツ、フランス、スウェーデン
情報提供
回収（改修）
180 植込み能動型機器用プログラマ
マーリン プログラマJ
アボットメディカルジャパン
米国、カナダ、豪州等
回収（改修）
回収（改修）
181 植込み能動型機器用プログラマ
マーリン プログラマ
アボットメディカルジャパン
ドイツ、フランス、スウェーデン
情報提供
回収（改修）
182 植込み能動型機器用プログラマ
マーリン プログラマ2
アボットメディカルジャパン
ドイツ、フランス、スウェーデン
情報提供
その他
183 植込み能動型機器用プログラマ
マーリン プログラマ2
アボットメディカルジャパン
米国、カナダ、豪州等
回収（改修）
その他
184 植込み能動型機器用プログラマ
マーリン プログラマ
アボットメディカルジャパン
米国、カナダ、豪州等
回収（改修）
回収（改修）
185 汎用検査室用遠心機
ＭＥ３０Ｃ形日立自動遠心ユニット
日立ハイテク
大韓民国
回収（改修）
回収（改修）
186 自動腹膜灌流用装置
ホームAPDシステム ゆめ
バクスター
タイ王国
回収（改修）
その他
187 関節手術用器械
Attune Intuition手術器械
ジョンソン・エンド・ジョンソン
日本、アイルランド、台湾、スイス、南アフリカ、イギリス、カナダ、中国、
香港、韓国、ドバイ、ブラジル、ベトナム、メキシコ、イスラエル、プエルト 回収（改修）
リコ、ペルー、アルゼンチン、米国
188 個人用透析装置
個人用透析装置AK95S
バクスター
台湾
回収（改修）
その他
189 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 アーティス pheno
シーメンスヘルスケア
ドイツほかEU諸国、イギリス、オーストラリア、アメリカ、カナダ、
回収（改修）
回収（改修）
190 血液塗抹標本作製装置
シスメックス
オーストラリア、韓国
回収（改修）
その他
塗抹標本作製装置 SP-50
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回収（改修）
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
企業名
措置実施国
175
除細動機能付植込み型両心室ペーシングパ
ルスジェネレータ
措置区分
Cobalt MRI CRT-Dシリーズ
日本メドトロニック
米国等
回収（改修）
回収（改修）
176 自動植込み型除細動器
Cobalt MRI ICDシリーズ
日本メドトロニック
米国等
回収（改修）
回収（改修）
177 治療用能動器具
EndoWrist ベッセルシーラーシステム
インテュイティブサージカル
アメリカ合衆国、ドイツ、イギリス、スウェーデン、ノルウェー、ベルギー、
回収（改修）
デンマーク、イタリア、スイス、モナコ、フランス
回収（改修）
178 成人用人工呼吸器
人工呼吸器 HAMILTON-C6
日本光電工業
カナダ、スイス、ドイツ、ブラジル、イギリス、オーストラリア、アメリカ
情報提供
情報提供
179 植込み能動型機器用プログラマ
マーリン プログラマJ
アボットメディカルジャパン
ドイツ、フランス、スウェーデン
情報提供
回収（改修）
180 植込み能動型機器用プログラマ
マーリン プログラマJ
アボットメディカルジャパン
米国、カナダ、豪州等
回収（改修）
回収（改修）
181 植込み能動型機器用プログラマ
マーリン プログラマ
アボットメディカルジャパン
ドイツ、フランス、スウェーデン
情報提供
回収（改修）
182 植込み能動型機器用プログラマ
マーリン プログラマ2
アボットメディカルジャパン
ドイツ、フランス、スウェーデン
情報提供
その他
183 植込み能動型機器用プログラマ
マーリン プログラマ2
アボットメディカルジャパン
米国、カナダ、豪州等
回収（改修）
その他
184 植込み能動型機器用プログラマ
マーリン プログラマ
アボットメディカルジャパン
米国、カナダ、豪州等
回収（改修）
回収（改修）
185 汎用検査室用遠心機
ＭＥ３０Ｃ形日立自動遠心ユニット
日立ハイテク
大韓民国
回収（改修）
回収（改修）
186 自動腹膜灌流用装置
ホームAPDシステム ゆめ
バクスター
タイ王国
回収（改修）
その他
187 関節手術用器械
Attune Intuition手術器械
ジョンソン・エンド・ジョンソン
日本、アイルランド、台湾、スイス、南アフリカ、イギリス、カナダ、中国、
香港、韓国、ドバイ、ブラジル、ベトナム、メキシコ、イスラエル、プエルト 回収（改修）
リコ、ペルー、アルゼンチン、米国
188 個人用透析装置
個人用透析装置AK95S
バクスター
台湾
回収（改修）
その他
189 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 アーティス pheno
シーメンスヘルスケア
ドイツほかEU諸国、イギリス、オーストラリア、アメリカ、カナダ、
回収（改修）
回収（改修）
190 血液塗抹標本作製装置
シスメックス
オーストラリア、韓国
回収（改修）
その他
塗抹標本作製装置 SP-50
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