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医療機器外国措置報告 (11 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
企業名
措置実施国
136 汎用人工呼吸器
サーボベンチレータ SERVO-air
措置区分
フクダ電子
アルジェリア、アンゴラ、アルゼンチン、オーストラリア、バングラデシュ、
ボリビア、ボツワナ、ブラジル、ブルネイダルサラーム、チリ、中国、コロ
ンビア、コスタリカ、キューバ、ドミニカ共和国、エクアドル、エジプト、エル
サルバドル、ジョージア、ホンジュラス、香港、インド、インドネシア、イラ
ン、イスラエル、日本、ヨルダン、ケニア、クウェート、レバノン、リビア、マ
カオ、マレーシア、モルディブ、モーリシャス、メキシコ、モルドバ共和国、
モロッコ、ミャンマー、ニカラグア、ナイジェリア、オマーン、パキスタン、
パナマ、パラグアイ、ペルー、フィリピン、ロシア連邦、ルワンダ、サウジ 情報提供
アラビア、シンガポール、南アフリカ、韓国、スリランカ、スーダン、スイ
ス、台湾、タイ、チュニジア、トルコ、トルクメニスタン、ウクライナ、アラブ
首長国連邦、イギリス、ウルグアイ、ベトナム、ジンバブエ、オーストリ
ア、ベルギー、チェコ共和国、エストニア、フィンランド、フランス、ドイツ、
ギリシャ、アイルランド、イタリア、ラトビア、リトアニア、オランダ、ノル
ウェー、ポーランド、ポルトガル、ルーマニア、スロバキア、スペイン、ス
ウェーデン
その他
情報提供
137 腸骨動脈用ステント
バスキュラーステント - １
日本メドトロニック
アルバニア、アルジェリア、アルゼンチン、オーストラリア、オーストリア、
アゼルバイジャン、バーレーン、バングラデシュ、ベルギー、ボスニア・ヘ
ルツェゴヴィナ、ボツワナ、ブラジル、ブルガリア、カナダ、ケイマン諸島、
チリ、中国、コロンビア、コスタリカ、クロアチア、キプロス、チェコ共和国、
デンマーク、エクアドル、エジプト、ストにあ、フィンランド、フランス、ドイ
ツ、ガーナ、ギリシャ、香港、ハンガリー、アイスランド、インド、インドネシ
ア、アイルランド、イスラエル、イタリア、ヨルダン、ケニア、韓国、コソボ、
クウェート、ラトビア、レバノン、リトアニア、マカオ、マレーシア、メキシコ、 情報提供
モルドバ、モロッコ、オランダ、ニューカレドニア、ニュージーランド、ナイ
ジェリア、北マケドニア、ノルウェイ、オマーン、ペルー、フィリピン、ポー
ランド、ポルトガル、プエルトリコ、カタール、レユニオン、ルーマニア、ロ
シア、サウジアラビア、シンガポール、スロヴァキア、スロヴェニア、南ア
フリカ、スペイン、スリランカ、スウェーデン、スイス、シリア、台湾、タイ、
チュニジア、トルコ、ウクライナ、アラブ首長国連邦、英国、米国、ウルグ
アイ、ベトナム、ヴァージン諸島、イエメン
138 ペースメーカプログラマ
ZOOM ラティチュード プログラマ 3120
ボストン・サイエンティフィック ジャパン
インド、マレーシア、タイ
回収（改修）
その他
139 ペースメーカプログラマ
ZOOM ラティチュード プログラマ 3120
ボストン・サイエンティフィック ジャパン
米国、オーストラリア、ニュージーランド、カナダ、フランス、ドイツ、欧州
諸国
情報提供
その他
140 全身用X線CT診断装置
全身用Ｘ線ＣＴ診断装置 Ｓｕｐｒｉａ
富士フイルムヘルスケア
スペイン、ドイツ
情報提供
回収（改修）
141 全身用X線CT診断装置
全身用Ｘ線ＣＴ診断装置 ＳＣＥＮＡＲＩＡ Ｖｉｅｗ
富士フイルムヘルスケア
スペイン、ドイツ
情報提供
回収（改修）
142 整形外科用手術台
ＨＡＮＡテーブル
ミズホ
アメリカ
回収（改修）
その他
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外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
企業名
措置実施国
136 汎用人工呼吸器
サーボベンチレータ SERVO-air
措置区分
フクダ電子
アルジェリア、アンゴラ、アルゼンチン、オーストラリア、バングラデシュ、
ボリビア、ボツワナ、ブラジル、ブルネイダルサラーム、チリ、中国、コロ
ンビア、コスタリカ、キューバ、ドミニカ共和国、エクアドル、エジプト、エル
サルバドル、ジョージア、ホンジュラス、香港、インド、インドネシア、イラ
ン、イスラエル、日本、ヨルダン、ケニア、クウェート、レバノン、リビア、マ
カオ、マレーシア、モルディブ、モーリシャス、メキシコ、モルドバ共和国、
モロッコ、ミャンマー、ニカラグア、ナイジェリア、オマーン、パキスタン、
パナマ、パラグアイ、ペルー、フィリピン、ロシア連邦、ルワンダ、サウジ 情報提供
アラビア、シンガポール、南アフリカ、韓国、スリランカ、スーダン、スイ
ス、台湾、タイ、チュニジア、トルコ、トルクメニスタン、ウクライナ、アラブ
首長国連邦、イギリス、ウルグアイ、ベトナム、ジンバブエ、オーストリ
ア、ベルギー、チェコ共和国、エストニア、フィンランド、フランス、ドイツ、
ギリシャ、アイルランド、イタリア、ラトビア、リトアニア、オランダ、ノル
ウェー、ポーランド、ポルトガル、ルーマニア、スロバキア、スペイン、ス
ウェーデン
その他
情報提供
137 腸骨動脈用ステント
バスキュラーステント - １
日本メドトロニック
アルバニア、アルジェリア、アルゼンチン、オーストラリア、オーストリア、
アゼルバイジャン、バーレーン、バングラデシュ、ベルギー、ボスニア・ヘ
ルツェゴヴィナ、ボツワナ、ブラジル、ブルガリア、カナダ、ケイマン諸島、
チリ、中国、コロンビア、コスタリカ、クロアチア、キプロス、チェコ共和国、
デンマーク、エクアドル、エジプト、ストにあ、フィンランド、フランス、ドイ
ツ、ガーナ、ギリシャ、香港、ハンガリー、アイスランド、インド、インドネシ
ア、アイルランド、イスラエル、イタリア、ヨルダン、ケニア、韓国、コソボ、
クウェート、ラトビア、レバノン、リトアニア、マカオ、マレーシア、メキシコ、 情報提供
モルドバ、モロッコ、オランダ、ニューカレドニア、ニュージーランド、ナイ
ジェリア、北マケドニア、ノルウェイ、オマーン、ペルー、フィリピン、ポー
ランド、ポルトガル、プエルトリコ、カタール、レユニオン、ルーマニア、ロ
シア、サウジアラビア、シンガポール、スロヴァキア、スロヴェニア、南ア
フリカ、スペイン、スリランカ、スウェーデン、スイス、シリア、台湾、タイ、
チュニジア、トルコ、ウクライナ、アラブ首長国連邦、英国、米国、ウルグ
アイ、ベトナム、ヴァージン諸島、イエメン
138 ペースメーカプログラマ
ZOOM ラティチュード プログラマ 3120
ボストン・サイエンティフィック ジャパン
インド、マレーシア、タイ
回収（改修）
その他
139 ペースメーカプログラマ
ZOOM ラティチュード プログラマ 3120
ボストン・サイエンティフィック ジャパン
米国、オーストラリア、ニュージーランド、カナダ、フランス、ドイツ、欧州
諸国
情報提供
その他
140 全身用X線CT診断装置
全身用Ｘ線ＣＴ診断装置 Ｓｕｐｒｉａ
富士フイルムヘルスケア
スペイン、ドイツ
情報提供
回収（改修）
141 全身用X線CT診断装置
全身用Ｘ線ＣＴ診断装置 ＳＣＥＮＡＲＩＡ Ｖｉｅｗ
富士フイルムヘルスケア
スペイン、ドイツ
情報提供
回収（改修）
142 整形外科用手術台
ＨＡＮＡテーブル
ミズホ
アメリカ
回収（改修）
その他
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