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医療機器外国措置報告 (27 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
企業名
措置実施国
362 手術用ステープラ
SureForm ステープラーインストゥルメント
措置区分
インテュイティブサージカル
アルゼンチン、オーストラリア、オーストリア、ベルギー、ブラジル、ブル
ガリア、カナダ、チリ、コロンビア、キプロス、チェコ共和国、デンマーク、
エクアドル、フィンランド、フランス、ドイツ、ギリシャ、香港、ハンガリー、
インド、アイルランド、イスラエル、イタリア、レバノン、ルクセンブルグ、マ
情報提供
レーシア、マルタ、マルティニーク、モナコ、オランダ、ニュージーランド、
ノルウェー、パナマ、ポーランド、ポルトガル、プエルトリコ、カタール、レ
ユニオン、ルーマニア、サウジアラビア、シンガポール、スロバキア、スロ
ベニア等
情報提供
情報提供
情報提供
363 汎用人工呼吸器
ベンチレータ PB980 シリーズ
コヴィディエンジャパン
アルゼンチン共和国、ボリビア多民族国、ブラジル連邦共和国、カナダ、
ケイマン諸島、チリ共和国、コロンビア共和国、コスタリカ共和国、ドミニ
カ共和国、エクアドル共和国、エルサルバドル共和国、グアテマラ共和
国、ホンジュラス共和国、ジャマイカ、メキシコ合衆国、ニカラグア共和
国、パナマ共和国、パラグアイ共和国、ペルー共和国、プエルトリコ自治
連邦区、アメリカ合衆国、ウルグアイ東方共和国、オーストラリア連邦、
ニュージーランド、バングラデシュ人民共和国、カンボジア王国、中華人
民共和国、香港、インド共和国、インドネシア共和国、日本、大韓民国、
マレーシア、ミャンマー連邦共和国、ネパール、フィリピン共和国、シンガ
ポール共和国、台湾、タイ王国、ベトナム社会主義共和国、ブルネイ・ダ
ルサラーム国、アンドラ公国、オーストリア共和国、アゼルバイジャン共
和国、バーレーン王国、ベルギー王国、ボスニア・ヘルツェゴビナ、ブル
ガリア共和国、クロアチア共和国、キプロス共和国、チェコ共和国、エジ 情報提供
プト・アラブ共和国、エストニア共和国、フランス共和国、ドイツ連邦共和
国、ギリシャ共和国、ハンガリー、イラン・イスラム共和国、アイルランド
共和国、イスラエル国、イタリア共和国、ヨルダン・ハシェミット王国、カザ
フスタン共和国、ケニア共和国、コソボ共和国、クウェート国、ラトビア、
レバノン共和国、リビア、リトアニア共和国、ナミビア共和国、オランダ王
国、ナイジェリア連邦共和国、オマーン国、パキスタン・イスラム共和国、
ポーランド共和国、ポルトガル共和国、カタール国、ルーマニア、ロシア
連邦、サウジアラビア王国、セネガル共和国、スロバキア共和国、スロベ
ニア共和国、南アフリカ共和国、スペイン王国、スイス連邦、シリア・アラ
ブ共和国、チュニジア共和国、トルコ共和国、ウクライナ、アラブ首長国
連邦、ウズベキスタン共和国、英国（グレートブリテン及び北アイルランド
連合王国）、セルビア共和国
364 植込み型補助人工心臓システム
植込み型補助人工心臓システムHVAD
日本メドトロニック
オーストラリア、オーストリア、ベルギー、デンマーク、フランス、ドイツ、
ギリシャ、ハンガリー、インド、イタリア、ルクセンブルク、オランダ、ニュー
情報提供
ジーランド、ノルウェー、ポーランド、スロバキア、南アフリカ、スペイン、
スイス、トルコ、イギリス、アメリカ
365 汎用血液ガス分析装置
ABL90 FLEX PLUS システム
ラジオメーター
オーストラリア
情報提供
その他
366 汎用血液ガス分析装置
ABL90 FLEX システム
ラジオメーター
オーストラリア
情報提供
その他
367 大動脈用ステントグラフト
ＣＯＯＫ Ｚｅｎｉｔｈ 大動脈解離用エンドバス
キュラーシステム
クックメディカルジャパン
中国
回収（改修）
その他
368 大動脈用ステントグラフト
ＣＯＯＫ Ｚｅｎｉｔｈ ＴＸ２ ＴＡＡ エンドバスキュ
クックメディカルジャパン
ラーグラフト
中国
回収（改修）
その他
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外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
企業名
措置実施国
362 手術用ステープラ
SureForm ステープラーインストゥルメント
措置区分
インテュイティブサージカル
アルゼンチン、オーストラリア、オーストリア、ベルギー、ブラジル、ブル
ガリア、カナダ、チリ、コロンビア、キプロス、チェコ共和国、デンマーク、
エクアドル、フィンランド、フランス、ドイツ、ギリシャ、香港、ハンガリー、
インド、アイルランド、イスラエル、イタリア、レバノン、ルクセンブルグ、マ
情報提供
レーシア、マルタ、マルティニーク、モナコ、オランダ、ニュージーランド、
ノルウェー、パナマ、ポーランド、ポルトガル、プエルトリコ、カタール、レ
ユニオン、ルーマニア、サウジアラビア、シンガポール、スロバキア、スロ
ベニア等
情報提供
情報提供
情報提供
363 汎用人工呼吸器
ベンチレータ PB980 シリーズ
コヴィディエンジャパン
アルゼンチン共和国、ボリビア多民族国、ブラジル連邦共和国、カナダ、
ケイマン諸島、チリ共和国、コロンビア共和国、コスタリカ共和国、ドミニ
カ共和国、エクアドル共和国、エルサルバドル共和国、グアテマラ共和
国、ホンジュラス共和国、ジャマイカ、メキシコ合衆国、ニカラグア共和
国、パナマ共和国、パラグアイ共和国、ペルー共和国、プエルトリコ自治
連邦区、アメリカ合衆国、ウルグアイ東方共和国、オーストラリア連邦、
ニュージーランド、バングラデシュ人民共和国、カンボジア王国、中華人
民共和国、香港、インド共和国、インドネシア共和国、日本、大韓民国、
マレーシア、ミャンマー連邦共和国、ネパール、フィリピン共和国、シンガ
ポール共和国、台湾、タイ王国、ベトナム社会主義共和国、ブルネイ・ダ
ルサラーム国、アンドラ公国、オーストリア共和国、アゼルバイジャン共
和国、バーレーン王国、ベルギー王国、ボスニア・ヘルツェゴビナ、ブル
ガリア共和国、クロアチア共和国、キプロス共和国、チェコ共和国、エジ 情報提供
プト・アラブ共和国、エストニア共和国、フランス共和国、ドイツ連邦共和
国、ギリシャ共和国、ハンガリー、イラン・イスラム共和国、アイルランド
共和国、イスラエル国、イタリア共和国、ヨルダン・ハシェミット王国、カザ
フスタン共和国、ケニア共和国、コソボ共和国、クウェート国、ラトビア、
レバノン共和国、リビア、リトアニア共和国、ナミビア共和国、オランダ王
国、ナイジェリア連邦共和国、オマーン国、パキスタン・イスラム共和国、
ポーランド共和国、ポルトガル共和国、カタール国、ルーマニア、ロシア
連邦、サウジアラビア王国、セネガル共和国、スロバキア共和国、スロベ
ニア共和国、南アフリカ共和国、スペイン王国、スイス連邦、シリア・アラ
ブ共和国、チュニジア共和国、トルコ共和国、ウクライナ、アラブ首長国
連邦、ウズベキスタン共和国、英国（グレートブリテン及び北アイルランド
連合王国）、セルビア共和国
364 植込み型補助人工心臓システム
植込み型補助人工心臓システムHVAD
日本メドトロニック
オーストラリア、オーストリア、ベルギー、デンマーク、フランス、ドイツ、
ギリシャ、ハンガリー、インド、イタリア、ルクセンブルク、オランダ、ニュー
情報提供
ジーランド、ノルウェー、ポーランド、スロバキア、南アフリカ、スペイン、
スイス、トルコ、イギリス、アメリカ
365 汎用血液ガス分析装置
ABL90 FLEX PLUS システム
ラジオメーター
オーストラリア
情報提供
その他
366 汎用血液ガス分析装置
ABL90 FLEX システム
ラジオメーター
オーストラリア
情報提供
その他
367 大動脈用ステントグラフト
ＣＯＯＫ Ｚｅｎｉｔｈ 大動脈解離用エンドバス
キュラーシステム
クックメディカルジャパン
中国
回収（改修）
その他
368 大動脈用ステントグラフト
ＣＯＯＫ Ｚｅｎｉｔｈ ＴＸ２ ＴＡＡ エンドバスキュ
クックメディカルジャパン
ラーグラフト
中国
回収（改修）
その他
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