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医療機器外国措置報告 (20 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
258 単回使用吸引用針
Medi-Globe 内視鏡用吸引生検針
メディコスヒラタ
独国
回収（改修）
その他
259 血球計数装置
Ａｌｉｎｉｔｙ ｈ システム
アボットジャパン
米国、欧州、英国、カナダ、オーストラリア
情報提供
情報提供
260 汎用血液ガス分析装置
血液ガスシステム ABL700シリーズ
ラジオメーター
デンマーク王国
情報提供
情報提供
261 汎用血液ガス分析装置
ABL800 FLEX システム
ラジオメーター
デンマーク王国、フランス、オーストラリア
回収（改修）
回収（改修）
262 超音波軟性胃十二指腸鏡
EVIS LUCERA 超音波ガストロビデオスコープ
オリンパスメディカルシステムズ
OLYMPUS TGF-UC260J
中国
情報提供
情報提供
263 軟性鼻咽喉鏡
鼻咽喉ファイバースコープ OLYMPUS ENF
TYPE XP
オリンパスメディカルシステムズ
中国
情報提供
その他
264 軟性鼻咽喉鏡
鼻咽喉ファイバースコープ OLYMPUS ENF
TYPE P4
オリンパスメディカルシステムズ
中国
情報提供
その他
265 軟性鼻咽喉鏡
鼻咽喉ファイバースコープ OLYMPUS ENF
TYPE GP
オリンパスメディカルシステムズ
中国
情報提供
その他
266 コラーゲン使用人工血管
インターガード・W
ゲティンゲグループ・ジャパン
アメリカ、ロシア
回収（改修）
その他
267 単回使用透析用針
メディカット セーフティ カニューラ
コヴィディエンジャパン
オーストラリア、ヨーロッパ諸国、カナダ、香港、ニュージーランド
回収（改修）
その他
268 単回使用眼科用せん刀
核分割システム miLOOP
カールツァイスメディテック
アメリカ合衆国
回収（改修）
その他
269 単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ
プロクリア ワンデー
クーパービジョン・ジャパン
コロンビア
回収（改修）
その他
270 単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ
クラリティ ワンデー
クーパービジョン・ジャパン
コロンビア
回収（改修）
その他
271 再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ バイオフィニティ
クーパービジョン・ジャパン
コロンビア
回収（改修）
その他
272 再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ アヴェイラ ｖ
クーパービジョン・ジャパン
コロンビア
回収（改修）
その他
273 誘発反応測定装置
日本メドトロニック
アメリカ、フランス
回収（改修）
その他
ＮＩＭバイタル
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外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
258 単回使用吸引用針
Medi-Globe 内視鏡用吸引生検針
メディコスヒラタ
独国
回収（改修）
その他
259 血球計数装置
Ａｌｉｎｉｔｙ ｈ システム
アボットジャパン
米国、欧州、英国、カナダ、オーストラリア
情報提供
情報提供
260 汎用血液ガス分析装置
血液ガスシステム ABL700シリーズ
ラジオメーター
デンマーク王国
情報提供
情報提供
261 汎用血液ガス分析装置
ABL800 FLEX システム
ラジオメーター
デンマーク王国、フランス、オーストラリア
回収（改修）
回収（改修）
262 超音波軟性胃十二指腸鏡
EVIS LUCERA 超音波ガストロビデオスコープ
オリンパスメディカルシステムズ
OLYMPUS TGF-UC260J
中国
情報提供
情報提供
263 軟性鼻咽喉鏡
鼻咽喉ファイバースコープ OLYMPUS ENF
TYPE XP
オリンパスメディカルシステムズ
中国
情報提供
その他
264 軟性鼻咽喉鏡
鼻咽喉ファイバースコープ OLYMPUS ENF
TYPE P4
オリンパスメディカルシステムズ
中国
情報提供
その他
265 軟性鼻咽喉鏡
鼻咽喉ファイバースコープ OLYMPUS ENF
TYPE GP
オリンパスメディカルシステムズ
中国
情報提供
その他
266 コラーゲン使用人工血管
インターガード・W
ゲティンゲグループ・ジャパン
アメリカ、ロシア
回収（改修）
その他
267 単回使用透析用針
メディカット セーフティ カニューラ
コヴィディエンジャパン
オーストラリア、ヨーロッパ諸国、カナダ、香港、ニュージーランド
回収（改修）
その他
268 単回使用眼科用せん刀
核分割システム miLOOP
カールツァイスメディテック
アメリカ合衆国
回収（改修）
その他
269 単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ
プロクリア ワンデー
クーパービジョン・ジャパン
コロンビア
回収（改修）
その他
270 単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ
クラリティ ワンデー
クーパービジョン・ジャパン
コロンビア
回収（改修）
その他
271 再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ バイオフィニティ
クーパービジョン・ジャパン
コロンビア
回収（改修）
その他
272 再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ アヴェイラ ｖ
クーパービジョン・ジャパン
コロンビア
回収（改修）
その他
273 誘発反応測定装置
日本メドトロニック
アメリカ、フランス
回収（改修）
その他
ＮＩＭバイタル
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