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医療機器外国措置報告 (17 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
221 麻酔システム
Carestation 750 シリーズ
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、フランス、スイス、イギリスなど
回収（改修）
回収（改修）
222 全身用X線CT診断装置
全身用X線CT診断装置 Revolution EVO
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイス、イギリス、米国など
情報提供
情報提供
223 全身用X線CT診断装置
全身用X線CT診断装置 Brivo CT385
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイス、イギリス、米国など
情報提供
情報提供
224 全身用X線CT診断装置
全身用X線CT診断装置 Optima CT660
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイス、イギリス、米国など
情報提供
情報提供
225 全身用X線CT診断装置
Optima CT580シリーズ
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイス、イギリス、米国など
情報提供
情報提供
226 全身用X線CT診断装置
全身用X線CT診断装置 BrightSpeed
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイス、イギリス、米国など
情報提供
情報提供
227 全身用X線CT診断装置
全身用Ｘ線ＣＴ装置 ＰｒｏＳｐｅｅｄ
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイス、イギリス、米国など
情報提供
情報提供
228 全身用X線CT診断装置
マルチスライスCTスキャナ LightSpeed
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイス、イギリス、米国など
情報提供
情報提供
229 X線CT組合せ型ポジトロンCT装置
X線CT組合せ型ポジトロンCT装置 Discovery
IQ
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイス、イギリス、米国など
情報提供
情報提供
230 全身用X線CT診断装置
Revolution Ascend (レボリューションアセンド)
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイス、イギリス、米国など
情報提供
その他
231 全身用X線CT診断装置
Revolution Maxima (レボリューションマキシマ) GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイス、イギリス、米国など
情報提供
情報提供
232 全身用X線CT診断装置
全身用X線CT診断装置 Revolution ACT
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイス、イギリス、米国など
情報提供
情報提供
233 X線CT組合せ型ポジトロンCT装置
X線CT組合せ型ポジトロンCT装置 Optima
PET/CT 500, Discovery PET/CT 600
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイス、イギリス、米国など
情報提供
情報提供
234 体内固定システム
VEPTR システム
ジョンソン・エンド・ジョンソン
イギリス
回収（改修）
回収（改修）
235 脊椎内固定器具
ＳｔｅｒｉＳｐｉｎｅ ペディクルスクリューシステム
帝人ナカシマメディカル
フランス
回収（改修）
その他
236 二次治癒親水性ゲル化創傷被覆・保護材
カルトスタット
コンバテックジャパン
ハンガリー、クロアチア、ポーランド、スロベニア、スロバキア
回収（改修）
その他
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外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
221 麻酔システム
Carestation 750 シリーズ
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、フランス、スイス、イギリスなど
回収（改修）
回収（改修）
222 全身用X線CT診断装置
全身用X線CT診断装置 Revolution EVO
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイス、イギリス、米国など
情報提供
情報提供
223 全身用X線CT診断装置
全身用X線CT診断装置 Brivo CT385
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイス、イギリス、米国など
情報提供
情報提供
224 全身用X線CT診断装置
全身用X線CT診断装置 Optima CT660
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイス、イギリス、米国など
情報提供
情報提供
225 全身用X線CT診断装置
Optima CT580シリーズ
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイス、イギリス、米国など
情報提供
情報提供
226 全身用X線CT診断装置
全身用X線CT診断装置 BrightSpeed
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイス、イギリス、米国など
情報提供
情報提供
227 全身用X線CT診断装置
全身用Ｘ線ＣＴ装置 ＰｒｏＳｐｅｅｄ
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイス、イギリス、米国など
情報提供
情報提供
228 全身用X線CT診断装置
マルチスライスCTスキャナ LightSpeed
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイス、イギリス、米国など
情報提供
情報提供
229 X線CT組合せ型ポジトロンCT装置
X線CT組合せ型ポジトロンCT装置 Discovery
IQ
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイス、イギリス、米国など
情報提供
情報提供
230 全身用X線CT診断装置
Revolution Ascend (レボリューションアセンド)
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイス、イギリス、米国など
情報提供
その他
231 全身用X線CT診断装置
Revolution Maxima (レボリューションマキシマ) GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイス、イギリス、米国など
情報提供
情報提供
232 全身用X線CT診断装置
全身用X線CT診断装置 Revolution ACT
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイス、イギリス、米国など
情報提供
情報提供
233 X線CT組合せ型ポジトロンCT装置
X線CT組合せ型ポジトロンCT装置 Optima
PET/CT 500, Discovery PET/CT 600
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイス、イギリス、米国など
情報提供
情報提供
234 体内固定システム
VEPTR システム
ジョンソン・エンド・ジョンソン
イギリス
回収（改修）
回収（改修）
235 脊椎内固定器具
ＳｔｅｒｉＳｐｉｎｅ ペディクルスクリューシステム
帝人ナカシマメディカル
フランス
回収（改修）
その他
236 二次治癒親水性ゲル化創傷被覆・保護材
カルトスタット
コンバテックジャパン
ハンガリー、クロアチア、ポーランド、スロベニア、スロバキア
回収（改修）
その他
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