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医療機器外国措置報告 (21 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
企業名
措置実施国
274 植込み型補助人工心臓システム
植込み型補助人工心臓システムHVAD
日本メドトロニック
275 バイポーラ電極
ディスポーザブル止血用イレーサー
276 皮膚拡張器
米国、オーストリア、ベルギー、フィンランド、フランス、ドイツ、ハンガ
リー、イタリア、オランダ、北マケドニア、ノルウェー、ポーランド、スペイ
ン、スイス、英国、ニュージーランド
措置区分
回収（改修）
情報提供
ビーバービジテックインターナショナルジャパン アメリカ合衆国
回収（改修）
その他
ナトレル 133 ティッシュ・エキスパンダー
アラガン・ジャパン
カナダ
情報提供
情報提供
277 筋電計電極
ＥＭＧチューブ
日本メドトロニック
アメリカ、カナダ、イギリス、ドイツ、フランス
情報提供
情報提供
278 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
クックエンボライゼーションコイル
クックメディカルジャパン
米国、英国、ドイツ、フランス、日本、他
回収（改修）
回収（改修）
279 呼吸回路除菌用フィルタ
ドレーゲル除菌用フィルタ（セーフスター）
ドレーゲルジャパン
オーストリア、ベルギー、ブルガリア、カナダ、デンマーク、フランス、ドイ
ツ、イタリア、マレーシア、モロッコ、ノルウェー、フィリピン、ロシア、サウ
回収（改修）
ジアラビア、南アフリカ、韓国、スペイン、スイス、タイ、イギリス、アメリ
カ、他
回収（改修）
280 ポリジオキサノン縫合糸
モノプラス
ビー・ブラウンエースクラップ
スペイン、フランス、スイス、ドイツ、オーストラリア、シンガポール
回収（改修）
その他
281 汎用人工呼吸器
スマートベンチレータ Vivo 45LS
チェスト
スウェーデン／オランダ／スイス
フランス
回収（改修）
回収（改修）
282 汎用人工呼吸器
スマートベンチレータ Vivo 45
チェスト
スウェーデン／オランダ／スイス
フランス
回収（改修）
回収（改修）
283 血液型分析装置
オーソ ビジョン Max
オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス
英国、仏国、独国、豪国、スイス
情報提供
その他
284 血液型分析装置
オーソ ビジョン
オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス
英国、仏国、独国、豪国、スイス
情報提供
その他
285 人工心肺用システム
人工心肺装置 S5
リヴァノヴァ
米国
回収（改修）
その他
286 全人工膝関節
JOURNEY II BCS ニー システム
スミス・アンド・ネフュー
米国
回収（改修）
その他
287 人工膝関節大腿骨コンポーネント
LEGION オキシニウム PS NARROW
スミス・アンド・ネフュー
米国
回収（改修）
その他
288 心臓カテーテル用検査装置
センシス
シーメンスヘルスケア
ドイツ他EU諸国、イギリス、スイス、アメリカ、カナダ、オーストラリア、
情報提供
情報提供
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外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
企業名
措置実施国
274 植込み型補助人工心臓システム
植込み型補助人工心臓システムHVAD
日本メドトロニック
275 バイポーラ電極
ディスポーザブル止血用イレーサー
276 皮膚拡張器
米国、オーストリア、ベルギー、フィンランド、フランス、ドイツ、ハンガ
リー、イタリア、オランダ、北マケドニア、ノルウェー、ポーランド、スペイ
ン、スイス、英国、ニュージーランド
措置区分
回収（改修）
情報提供
ビーバービジテックインターナショナルジャパン アメリカ合衆国
回収（改修）
その他
ナトレル 133 ティッシュ・エキスパンダー
アラガン・ジャパン
カナダ
情報提供
情報提供
277 筋電計電極
ＥＭＧチューブ
日本メドトロニック
アメリカ、カナダ、イギリス、ドイツ、フランス
情報提供
情報提供
278 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
クックエンボライゼーションコイル
クックメディカルジャパン
米国、英国、ドイツ、フランス、日本、他
回収（改修）
回収（改修）
279 呼吸回路除菌用フィルタ
ドレーゲル除菌用フィルタ（セーフスター）
ドレーゲルジャパン
オーストリア、ベルギー、ブルガリア、カナダ、デンマーク、フランス、ドイ
ツ、イタリア、マレーシア、モロッコ、ノルウェー、フィリピン、ロシア、サウ
回収（改修）
ジアラビア、南アフリカ、韓国、スペイン、スイス、タイ、イギリス、アメリ
カ、他
回収（改修）
280 ポリジオキサノン縫合糸
モノプラス
ビー・ブラウンエースクラップ
スペイン、フランス、スイス、ドイツ、オーストラリア、シンガポール
回収（改修）
その他
281 汎用人工呼吸器
スマートベンチレータ Vivo 45LS
チェスト
スウェーデン／オランダ／スイス
フランス
回収（改修）
回収（改修）
282 汎用人工呼吸器
スマートベンチレータ Vivo 45
チェスト
スウェーデン／オランダ／スイス
フランス
回収（改修）
回収（改修）
283 血液型分析装置
オーソ ビジョン Max
オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス
英国、仏国、独国、豪国、スイス
情報提供
その他
284 血液型分析装置
オーソ ビジョン
オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス
英国、仏国、独国、豪国、スイス
情報提供
その他
285 人工心肺用システム
人工心肺装置 S5
リヴァノヴァ
米国
回収（改修）
その他
286 全人工膝関節
JOURNEY II BCS ニー システム
スミス・アンド・ネフュー
米国
回収（改修）
その他
287 人工膝関節大腿骨コンポーネント
LEGION オキシニウム PS NARROW
スミス・アンド・ネフュー
米国
回収（改修）
その他
288 心臓カテーテル用検査装置
センシス
シーメンスヘルスケア
ドイツ他EU諸国、イギリス、スイス、アメリカ、カナダ、オーストラリア、
情報提供
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