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医療機器外国措置報告 (7 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
78
可搬型手術用顕微鏡
ライカ Ｍ５３０ ＯＨＸ
ライカマイクロシステムズ
アメリカ、中国、トルコ、インド、ドイツ、イギリス、フランス、南アフリカ、イ
タリア、台湾、ロシア、ブラジル、ギリシャ、スペイン、エジプト、カザフスタ
ン、韓国、タイ、フィリピン、ポルトガル、ルーマニア、スイス、サウジアラ
ビア、オーストラリア、カナダ、ヨルダン、パキスタン、ポーランド、オース
回収（改修）
トリア、ベルギー、エクアドル、フィンランド、インドネシア、メキシコ、モ
ロッコ、スウェーデン、チュニジア、アラブ首長国連邦、バングラデシュ、
ボリビア、コロンビア、コスタリカ、ハンガリー、アイルランド、イスラエル、
クウェート、レバノン、リヒテンシュタイン、マレーシア、モルディブ、オラン
ダ、ノルウェー、セルビア、スロベニア、ウルグアイ
79
移動式免疫蛍光分析装置
バイダス ３
ビオメリュー・ジャパン
フランス
回収（改修）
その他
80
血液型分析装置
オーソ ビジョン Max
オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス
英国、仏国、独国
情報提供
その他
81
血液型分析装置
オーソ ビジョン
オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス
英国、仏国、独国
情報提供
その他
82
長期使用尿管用チューブステント
尿管カテーテル
クックメディカルジャパン
米国、欧州等
回収（改修）
その他
83
吸引チューブ
ドレナージバッグ接続用コネクティングチューブ クックメディカルジャパン
米国、欧州等
回収（改修）
その他
84
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワイヤ
COOKガイドワイヤ
クックメディカルジャパン
米国、欧州等
回収（改修）
回収（改修）
85
中心循環系ガイディング用血管内カテーテル
シュナイダーガイディングカテーテル
日本ストライカー
ドイツ、フランス、イタリア、ブラジル、ギリシャ、韓国
回収（改修）
その他
86
人工肘関節橈骨コンポーネント
エボルブ モジュラー ラジアルヘッド システ
ム
日本ストライカー
ニュージーランド、イスラエル
回収（改修）
その他
87
再使用可能なパルスオキシメータプローブ
rainbow Super DCI-mini センサ
マシモジャパン
日本、EU
回収（改修）
回収（改修）
88
ゲル充填人工乳房
Sientraブレスト・インプラント
グンゼメディカル
アメリカ
情報提供
情報提供
89
シェーバシステム
ＥＮＴブレード（耳鼻咽喉科・整形領域用）
日本メドトロニック
ブラジル
情報提供
その他
90
整形外科用バー
ＥＮＴバー（耳鼻科・整形領域用）
日本メドトロニック
ブラジル
情報提供
その他
91
筋電計電極
ＮＩＭアクセサリー
日本メドトロニック
ブラジル
情報提供
その他
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外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
78
可搬型手術用顕微鏡
ライカ Ｍ５３０ ＯＨＸ
ライカマイクロシステムズ
アメリカ、中国、トルコ、インド、ドイツ、イギリス、フランス、南アフリカ、イ
タリア、台湾、ロシア、ブラジル、ギリシャ、スペイン、エジプト、カザフスタ
ン、韓国、タイ、フィリピン、ポルトガル、ルーマニア、スイス、サウジアラ
ビア、オーストラリア、カナダ、ヨルダン、パキスタン、ポーランド、オース
回収（改修）
トリア、ベルギー、エクアドル、フィンランド、インドネシア、メキシコ、モ
ロッコ、スウェーデン、チュニジア、アラブ首長国連邦、バングラデシュ、
ボリビア、コロンビア、コスタリカ、ハンガリー、アイルランド、イスラエル、
クウェート、レバノン、リヒテンシュタイン、マレーシア、モルディブ、オラン
ダ、ノルウェー、セルビア、スロベニア、ウルグアイ
79
移動式免疫蛍光分析装置
バイダス ３
ビオメリュー・ジャパン
フランス
回収（改修）
その他
80
血液型分析装置
オーソ ビジョン Max
オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス
英国、仏国、独国
情報提供
その他
81
血液型分析装置
オーソ ビジョン
オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス
英国、仏国、独国
情報提供
その他
82
長期使用尿管用チューブステント
尿管カテーテル
クックメディカルジャパン
米国、欧州等
回収（改修）
その他
83
吸引チューブ
ドレナージバッグ接続用コネクティングチューブ クックメディカルジャパン
米国、欧州等
回収（改修）
その他
84
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワイヤ
COOKガイドワイヤ
クックメディカルジャパン
米国、欧州等
回収（改修）
回収（改修）
85
中心循環系ガイディング用血管内カテーテル
シュナイダーガイディングカテーテル
日本ストライカー
ドイツ、フランス、イタリア、ブラジル、ギリシャ、韓国
回収（改修）
その他
86
人工肘関節橈骨コンポーネント
エボルブ モジュラー ラジアルヘッド システ
ム
日本ストライカー
ニュージーランド、イスラエル
回収（改修）
その他
87
再使用可能なパルスオキシメータプローブ
rainbow Super DCI-mini センサ
マシモジャパン
日本、EU
回収（改修）
回収（改修）
88
ゲル充填人工乳房
Sientraブレスト・インプラント
グンゼメディカル
アメリカ
情報提供
情報提供
89
シェーバシステム
ＥＮＴブレード（耳鼻咽喉科・整形領域用）
日本メドトロニック
ブラジル
情報提供
その他
90
整形外科用バー
ＥＮＴバー（耳鼻科・整形領域用）
日本メドトロニック
ブラジル
情報提供
その他
91
筋電計電極
ＮＩＭアクセサリー
日本メドトロニック
ブラジル
情報提供
その他
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