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医療機器外国措置報告 (15 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
企業名
措置区分
措置実施国
191 内視鏡用能動切除器具
TruClear ティッシュリムーバルシステム
コヴィディエンジャパン
米国、イギリス、フランス領島、他ヨーロッパ諸国
回収（改修）
その他
192 中心循環系マイクロカテーテル
トレボ トラック ２１ マイクロカテーテル
日本ストライカー
アメリカ、ドイツ、イタリア、オーストリア
情報提供
その他
193 汎用画像診断装置ワークステーション
セントリシティ・ユニバーサル・ビューワ
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイス、イギリス、米国など
回収（改修）
回収（改修）
194 汎用画像診断装置ワークステーション
アドバンテージ ワークステーション
GEヘルスケア・ジャパン
日本、中国
その他
その他
195 人工関節用トライアル
人工膝関節用トライアル
日本ストライカー
アメリカ、イギリス、スペイン、スウェーデン、オーストラリア、ニュージー
ランド、韓国
回収（改修）
回収（改修）
196 自動染色装置
ベンタナ HE 600
ロシュ・ダイアグノスティックス
米国、英国、ドイツ、フランス
回収（改修）
回収（改修）
197 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 アーティス ｚｅｅｇｏ
シーメンスヘルスケア
ドイツほかEU諸国、イギリス、オーストラリア、アメリカ、カナダ
情報提供
情報提供
198 リデューサ
イエローポートエリート ユニバーサルシール
アムコ
英国、仏国、独国、米国
情報提供
その他
199 緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテル
パリンドローム プレシジョン
コヴィディエンジャパン
アジア太平洋、カナダ、ヨーロッパ、ラテンアメリカ、アメリカ、中国、アフリ
回収（改修）
カ、ロシア、中東
回収（改修）
200 ディスクリート方式臨床化学自動分析装置
コバス pro
ロシュ・ダイアグノスティックス
ドイツ
回収（改修）
回収（改修）
201 ディスクリート方式臨床化学自動分析装置
コバス ８０００
ロシュ・ダイアグノスティックス
ドイツ
回収（改修）
回収（改修）
イルミナ
アラブ首長国連邦,アルジェリア,ウクライナ,エジプト,オーストラリア,カター
ル,カナダ,グアテマラ,ジョージア,シンガポール,セルビア,タイ,チリ,トルコ,
ナイジェリア,ニュージーランド,フィリピン,米国,ベトナム,ペルー,ボスニア・ その他
ヘルツェゴビナ,マケドニア,モロッコ,ロシア,英国,欧州連合/EEA諸国,韓
国,中国,南アフリカ
その他
その他
202 遺伝子解析装置
ＮｅｘｔＳｅｑ ５５０Ｄｘ システム
203 遺伝子解析装置
ＭｉＳｅｑＤｘ システム
イルミナ
アラブ首長国連邦,アルジェリア,ウクライナ,エジプト,オーストラリア,カター
ル,カナダ,グアテマラ,ジョージア,シンガポール,セルビア,タイ,チリ,トルコ,
ナイジェリア,ニュージーランド,フィリピン,米国,ベトナム,ペルー,ボスニア・ その他
ヘルツェゴビナ,マケドニア,モロッコ,ロシア,英国,欧州連合/EEA諸国,韓
国,中国,南アフリカ
204 免疫発光測定装置
Ａｌｉｎｉｔｙ ｉ システム
アボットジャパン
米国、カナダ、欧州、英国、オーストラリア
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情報提供
情報提供
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
企業名
措置区分
措置実施国
191 内視鏡用能動切除器具
TruClear ティッシュリムーバルシステム
コヴィディエンジャパン
米国、イギリス、フランス領島、他ヨーロッパ諸国
回収（改修）
その他
192 中心循環系マイクロカテーテル
トレボ トラック ２１ マイクロカテーテル
日本ストライカー
アメリカ、ドイツ、イタリア、オーストリア
情報提供
その他
193 汎用画像診断装置ワークステーション
セントリシティ・ユニバーサル・ビューワ
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイス、イギリス、米国など
回収（改修）
回収（改修）
194 汎用画像診断装置ワークステーション
アドバンテージ ワークステーション
GEヘルスケア・ジャパン
日本、中国
その他
その他
195 人工関節用トライアル
人工膝関節用トライアル
日本ストライカー
アメリカ、イギリス、スペイン、スウェーデン、オーストラリア、ニュージー
ランド、韓国
回収（改修）
回収（改修）
196 自動染色装置
ベンタナ HE 600
ロシュ・ダイアグノスティックス
米国、英国、ドイツ、フランス
回収（改修）
回収（改修）
197 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 アーティス ｚｅｅｇｏ
シーメンスヘルスケア
ドイツほかEU諸国、イギリス、オーストラリア、アメリカ、カナダ
情報提供
情報提供
198 リデューサ
イエローポートエリート ユニバーサルシール
アムコ
英国、仏国、独国、米国
情報提供
その他
199 緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテル
パリンドローム プレシジョン
コヴィディエンジャパン
アジア太平洋、カナダ、ヨーロッパ、ラテンアメリカ、アメリカ、中国、アフリ
回収（改修）
カ、ロシア、中東
回収（改修）
200 ディスクリート方式臨床化学自動分析装置
コバス pro
ロシュ・ダイアグノスティックス
ドイツ
回収（改修）
回収（改修）
201 ディスクリート方式臨床化学自動分析装置
コバス ８０００
ロシュ・ダイアグノスティックス
ドイツ
回収（改修）
回収（改修）
イルミナ
アラブ首長国連邦,アルジェリア,ウクライナ,エジプト,オーストラリア,カター
ル,カナダ,グアテマラ,ジョージア,シンガポール,セルビア,タイ,チリ,トルコ,
ナイジェリア,ニュージーランド,フィリピン,米国,ベトナム,ペルー,ボスニア・ その他
ヘルツェゴビナ,マケドニア,モロッコ,ロシア,英国,欧州連合/EEA諸国,韓
国,中国,南アフリカ
その他
その他
202 遺伝子解析装置
ＮｅｘｔＳｅｑ ５５０Ｄｘ システム
203 遺伝子解析装置
ＭｉＳｅｑＤｘ システム
イルミナ
アラブ首長国連邦,アルジェリア,ウクライナ,エジプト,オーストラリア,カター
ル,カナダ,グアテマラ,ジョージア,シンガポール,セルビア,タイ,チリ,トルコ,
ナイジェリア,ニュージーランド,フィリピン,米国,ベトナム,ペルー,ボスニア・ その他
ヘルツェゴビナ,マケドニア,モロッコ,ロシア,英国,欧州連合/EEA諸国,韓
国,中国,南アフリカ
204 免疫発光測定装置
Ａｌｉｎｉｔｙ ｉ システム
アボットジャパン
米国、カナダ、欧州、英国、オーストラリア
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