よむ、つかう、まなぶ。
医療機器外国措置報告 (13 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
医療機器外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
159 プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺針
アンジオカットプラス
日本ベクトン・ディッキンソン
韓国
回収（改修）
その他
160 汎用注射筒
BD ディスポーザブル注射筒
日本ベクトン・ディッキンソン
韓国
回収（改修）
その他
161 再使用可能な内視鏡用能動処置具
EndoWrist インストゥルメント
インテュイティブサージカル
アメリカ合衆国、イギリス、フランス、カナダ、スイス、オーストラリア、ドイ
情報提供
ツ、ベルギー、イタリア、中国、デンマーク他
情報提供
162 植込み型補助人工心臓システム
植込み型補助人工心臓システムHVAD
日本メドトロニック
米国、英国、ドイツ、フランス、カナダ、オーストラリア、シンガポールを含
情報提供
む53ヶ国
情報提供
163 バイポーラ電極
WEREWOLF コブレーションワンド
スミス・アンド・ネフュー
米国
回収（改修）
情報提供
164 加温ハイフロー輸液ポンプ
レベル１ システム１０００
スミスメディカル・ジャパン
米国、英国、豪国他、計59か国
情報提供
情報提供
165 超電導磁石式全身用MR装置
ディスカバリー MR750w
GEヘルスケア・ジャパン
フランス、ドイツ、スイス、イギリス、米国など
情報提供
情報提供
166 ポリグリコール酸縫合糸
マニーPGA
マニー
ロシア
回収（改修）
その他
167 ビデオ軟性胃十二指腸鏡
EVIS EXERA Ⅲ 上部消化管汎用ビデオスコー
オリンパスメディカルシステムズ
プ OLYMPUS GIF-HQ190
アメリカ
回収（改修）
その他
168 止血弁付カテーテルイントロデューサ
アロー ポリウレタン シース イントロデューサー
テレフレックスメディカルジャパン
セット
イギリス、アイルランド、オランダ
回収（改修）
回収（改修）
169 閉鎖式薬剤移注システム
ケモセーフロック
テルモ
米国・日本・オーストラリア・カナダ
回収（改修）
回収（改修）
170 放射線治療計画プログラム
放射線治療計画ソフトウェア RayStation
レイサーチ・ジャパン
スイス、スウェーデン
情報提供
その他
171 バルーン拡張式弁形成術用カテーテル
イノウエ・バルーン
東レ
欧州
情報提供
情報提供
172 放射線防護用移動式バリア
ZERO-GRAVITY フロアユニット
バイオトロニックジャパン
ヨーロッパEU諸国、米国を含む、世界各国
情報提供
情報提供
173 植込み能動型機器用プログラマ
リナミック
バイオトロニックジャパン
ヨーロッパEU諸国、米国を含む、世界各国
情報提供
情報提供
174 ビデオ軟性膀胱尿道鏡
ＣＭＯＳフレキシブルビデオスコープ
カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン
米国、カナダ
回収（改修）
その他
13 / 28
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
159 プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺針
アンジオカットプラス
日本ベクトン・ディッキンソン
韓国
回収（改修）
その他
160 汎用注射筒
BD ディスポーザブル注射筒
日本ベクトン・ディッキンソン
韓国
回収（改修）
その他
161 再使用可能な内視鏡用能動処置具
EndoWrist インストゥルメント
インテュイティブサージカル
アメリカ合衆国、イギリス、フランス、カナダ、スイス、オーストラリア、ドイ
情報提供
ツ、ベルギー、イタリア、中国、デンマーク他
情報提供
162 植込み型補助人工心臓システム
植込み型補助人工心臓システムHVAD
日本メドトロニック
米国、英国、ドイツ、フランス、カナダ、オーストラリア、シンガポールを含
情報提供
む53ヶ国
情報提供
163 バイポーラ電極
WEREWOLF コブレーションワンド
スミス・アンド・ネフュー
米国
回収（改修）
情報提供
164 加温ハイフロー輸液ポンプ
レベル１ システム１０００
スミスメディカル・ジャパン
米国、英国、豪国他、計59か国
情報提供
情報提供
165 超電導磁石式全身用MR装置
ディスカバリー MR750w
GEヘルスケア・ジャパン
フランス、ドイツ、スイス、イギリス、米国など
情報提供
情報提供
166 ポリグリコール酸縫合糸
マニーPGA
マニー
ロシア
回収（改修）
その他
167 ビデオ軟性胃十二指腸鏡
EVIS EXERA Ⅲ 上部消化管汎用ビデオスコー
オリンパスメディカルシステムズ
プ OLYMPUS GIF-HQ190
アメリカ
回収（改修）
その他
168 止血弁付カテーテルイントロデューサ
アロー ポリウレタン シース イントロデューサー
テレフレックスメディカルジャパン
セット
イギリス、アイルランド、オランダ
回収（改修）
回収（改修）
169 閉鎖式薬剤移注システム
ケモセーフロック
テルモ
米国・日本・オーストラリア・カナダ
回収（改修）
回収（改修）
170 放射線治療計画プログラム
放射線治療計画ソフトウェア RayStation
レイサーチ・ジャパン
スイス、スウェーデン
情報提供
その他
171 バルーン拡張式弁形成術用カテーテル
イノウエ・バルーン
東レ
欧州
情報提供
情報提供
172 放射線防護用移動式バリア
ZERO-GRAVITY フロアユニット
バイオトロニックジャパン
ヨーロッパEU諸国、米国を含む、世界各国
情報提供
情報提供
173 植込み能動型機器用プログラマ
リナミック
バイオトロニックジャパン
ヨーロッパEU諸国、米国を含む、世界各国
情報提供
情報提供
174 ビデオ軟性膀胱尿道鏡
ＣＭＯＳフレキシブルビデオスコープ
カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン
米国、カナダ
回収（改修）
その他
13 / 28