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医療機器外国措置報告 (28 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
企業名
措置区分
措置実施国
369 大動脈用ステントグラフト
クックゼニスＡＡＡエンドバスキュラーグラフト
クックメディカルジャパン
中国
回収（改修）
その他
370 植込み型補助人工心臓システム
植込み型補助人工心臓システムHVAD
日本メドトロニック
フィンランド、トルコ
その他
その他
371 器具除染用洗浄器
Getinge CM320 シリーズ
ゲティンゲグループ・ジャパン
オーストラリア、カナダ、アメリカ、フランス、その他
回収（改修）
その他
372 循環器用超音波画像診断装置
IntraSight イメージング システム
フィリップス・ジャパン
オーストラリア
その他
その他
373 アブレーション向け循環器用カテーテル
TactiCath SE イリゲーションカテーテル
アボットメディカルジャパン
フランス、イギリス、スウェーデン、米国、ドイツ、カナダ 等
回収（改修）
回収（改修）
374 植込み型疼痛緩和用スティミュレータ
メドトロニック Vanta PC
日本メドトロニック
米国、ベルギー、カナリア諸島、クロアチア、デンマーク、フィンランド、独
国、アイルランド、仏国、伊国、オランダ、ノルウェイ、ポルトガル、スペイ 情報提供
ン、スウェーデン、スイス、英国、プエルトリコ、カナダ
情報提供
情報提供
375 振せん用脳電気刺激装置
メドトロニック Percept PC
日本メドトロニック
カナダ、米国、豪州、インド、タイ、オーストリア、ベルギー、カナリア諸
島、クロアチア、チェコ、デンマーク、フィンランド、仏国、独国、ギリシャ、
ハンガリー、アイスランド、アイルランド、イスラエル、伊国、ルクセンブル
情報提供
グ、オランダ、ノルウェイ、ポーランド、ポルトガル、スロバキア、スロベニ
ア、南アフリカ、スペイン、スウェーデン、スイス、英国、香港、アルゼンチ
ン、ブラジル、チリ、コロンビア、プエルトリコ
376 関節手術用器械
股関節用手術器械
マイクロポート・オーソペディックス・ジャパン
米国
回収（改修）
回収（改修）
377 歯科用ユニット
シロナ TENEO
デンツプライシロナ
ドイツ、スウェーデン、オーストリア、フランス、オランダ、ベルギー、ロシ
ア、イタリア、ノルウェー、イギリス、スウェーデン、スペイン、サウジアラ
回収（改修）
ビア、アラブ首長国連邦、中国、アルジェリア、シンガポール、USA, カナ
ダ、オーストラリア
回収（改修）
378 ビデオ軟性尿管腎盂鏡
腎盂尿管ビデオスコープ OLYMPUS URF-V3
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ
回収（改修）
回収（改修）
379 ビデオ軟性尿管腎盂鏡
腎盂尿管ビデオスコープ OLYMPUS URF-V2
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ
回収（改修）
回収（改修）
380 ウシ心膜パッチ
ウシ心膜パッチ ＸｅｎｏＳｕｒｅ
レメイト・バスキュラー
イギリス
回収（改修）
その他
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外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
企業名
措置区分
措置実施国
369 大動脈用ステントグラフト
クックゼニスＡＡＡエンドバスキュラーグラフト
クックメディカルジャパン
中国
回収（改修）
その他
370 植込み型補助人工心臓システム
植込み型補助人工心臓システムHVAD
日本メドトロニック
フィンランド、トルコ
その他
その他
371 器具除染用洗浄器
Getinge CM320 シリーズ
ゲティンゲグループ・ジャパン
オーストラリア、カナダ、アメリカ、フランス、その他
回収（改修）
その他
372 循環器用超音波画像診断装置
IntraSight イメージング システム
フィリップス・ジャパン
オーストラリア
その他
その他
373 アブレーション向け循環器用カテーテル
TactiCath SE イリゲーションカテーテル
アボットメディカルジャパン
フランス、イギリス、スウェーデン、米国、ドイツ、カナダ 等
回収（改修）
回収（改修）
374 植込み型疼痛緩和用スティミュレータ
メドトロニック Vanta PC
日本メドトロニック
米国、ベルギー、カナリア諸島、クロアチア、デンマーク、フィンランド、独
国、アイルランド、仏国、伊国、オランダ、ノルウェイ、ポルトガル、スペイ 情報提供
ン、スウェーデン、スイス、英国、プエルトリコ、カナダ
情報提供
情報提供
375 振せん用脳電気刺激装置
メドトロニック Percept PC
日本メドトロニック
カナダ、米国、豪州、インド、タイ、オーストリア、ベルギー、カナリア諸
島、クロアチア、チェコ、デンマーク、フィンランド、仏国、独国、ギリシャ、
ハンガリー、アイスランド、アイルランド、イスラエル、伊国、ルクセンブル
情報提供
グ、オランダ、ノルウェイ、ポーランド、ポルトガル、スロバキア、スロベニ
ア、南アフリカ、スペイン、スウェーデン、スイス、英国、香港、アルゼンチ
ン、ブラジル、チリ、コロンビア、プエルトリコ
376 関節手術用器械
股関節用手術器械
マイクロポート・オーソペディックス・ジャパン
米国
回収（改修）
回収（改修）
377 歯科用ユニット
シロナ TENEO
デンツプライシロナ
ドイツ、スウェーデン、オーストリア、フランス、オランダ、ベルギー、ロシ
ア、イタリア、ノルウェー、イギリス、スウェーデン、スペイン、サウジアラ
回収（改修）
ビア、アラブ首長国連邦、中国、アルジェリア、シンガポール、USA, カナ
ダ、オーストラリア
回収（改修）
378 ビデオ軟性尿管腎盂鏡
腎盂尿管ビデオスコープ OLYMPUS URF-V3
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ
回収（改修）
回収（改修）
379 ビデオ軟性尿管腎盂鏡
腎盂尿管ビデオスコープ OLYMPUS URF-V2
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ
回収（改修）
回収（改修）
380 ウシ心膜パッチ
ウシ心膜パッチ ＸｅｎｏＳｕｒｅ
レメイト・バスキュラー
イギリス
回収（改修）
その他
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