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医療機器外国措置報告 (19 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
企業名
措置区分
措置実施国
243 体内固定用大腿骨髄内釘
InterTAN ネイリング システム
カナダ
回収（改修）
その他
244 ビデオ軟性尿管腎盂鏡
腎盂尿管ビデオスコープ OLYMPUS URF-V2R オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ
情報提供
情報提供
245 ビデオ軟性尿管腎盂鏡
腎盂尿管ビデオスコープ OLYMPUS URF-V2
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ
情報提供
情報提供
246 軟性尿管腎盂鏡
腎盂尿管ファイバーｽｺｰﾌﾟ OLYMPUS URFP6R
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ
情報提供
情報提供
247 内視鏡用部品アダプタ
T字管（口金分岐型）MAJ-2092
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ
情報提供
情報提供
248 軟性尿管腎盂鏡
腎盂尿管ファイバースコープ OLYMPUS URFオリンパスメディカルシステムズ
P6
アメリカ
情報提供
情報提供
249 ビデオ軟性大腸鏡
EVIS EXERAⅡ 大腸ビデオスコープ
OLYMPUS CF TYPE Q180A シリーズ
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ
回収（改修）
その他
250 輸液ポンプ用ストップコック
コネクタ 三方活栓
日本ベクトン・ディッキンソン
欧州諸国、アジア諸国、米国
情報提供
回収（改修）
251 輸液ポンプ用ストップコック
コネクタ 三方活栓
日本ベクトン・ディッキンソン
欧州諸国、アジア諸国、米国、オーストラリア、南アフリカ、ロシア
回収（改修）
回収（改修）
ライカマイクロシステムズ
オーストラリア、オーストリア、ベルギー、ブラジル、カナダ、中国、コスタ
リカ、クロアチア、チェコ、デンマーク、エストニア、フィンランド、フランス、
ドイツ、ギリシャ、香港、インド、インドネシア、アイルランド、イスラエル、
イタリア、日本、ヨルダン、韓国、マレーシア、モロッコ、オランダ、ニュー 回収（改修）
ジーランド、オマーン、ポーランド、カタール、ルーマニア、シンガポール、
スロバキア、スロベニア、南アフリカ、スペイン、スウェーデン、スイス、台
湾、タイ、トルコ、アラブ首長国連邦、イギリス、アメリカ
回収（改修）
スミス・アンド・ネフュー
252 クリオスタットミクロトーム
ライカ ＣＭ１９５０
253 挿入器付後房レンズ
Clareon 眼内レンズ AutonoMe オートプリロー
日本アルコン
ドデリバリーシステム
米国、スペイン、ドイツ、フランス、スイス、チェコ、インド、スロバキア
254 体内固定用組織ステープル
EEA サーキュラーステープラー
コヴィディエンジャパン
アジア太平洋、カナダ、ヨーロッパ、ラテンアメリカ、アメリカ、中国、アフリ
回収（改修）
カ
255 手術用ロボット手術ユニット
VELYS ロボット支援ソリューション
ジョンソン・エンド・ジョンソン
オーストラリア、イスラエル、ニュージーランド、米国
情報提供
その他
256 解析機能付きセントラルモニタ
CARESCAPE セントラルステーション
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイス、イギリス、米国など
回収（改修）
回収（改修）
257 電動式可搬型吸引器
アキュバック・プロ
ワコー商事
ドイツ
その他
情報提供
19 / 28
回収（改修）
その他
回収（改修）
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
企業名
措置区分
措置実施国
243 体内固定用大腿骨髄内釘
InterTAN ネイリング システム
カナダ
回収（改修）
その他
244 ビデオ軟性尿管腎盂鏡
腎盂尿管ビデオスコープ OLYMPUS URF-V2R オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ
情報提供
情報提供
245 ビデオ軟性尿管腎盂鏡
腎盂尿管ビデオスコープ OLYMPUS URF-V2
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ
情報提供
情報提供
246 軟性尿管腎盂鏡
腎盂尿管ファイバーｽｺｰﾌﾟ OLYMPUS URFP6R
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ
情報提供
情報提供
247 内視鏡用部品アダプタ
T字管（口金分岐型）MAJ-2092
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ
情報提供
情報提供
248 軟性尿管腎盂鏡
腎盂尿管ファイバースコープ OLYMPUS URFオリンパスメディカルシステムズ
P6
アメリカ
情報提供
情報提供
249 ビデオ軟性大腸鏡
EVIS EXERAⅡ 大腸ビデオスコープ
OLYMPUS CF TYPE Q180A シリーズ
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ
回収（改修）
その他
250 輸液ポンプ用ストップコック
コネクタ 三方活栓
日本ベクトン・ディッキンソン
欧州諸国、アジア諸国、米国
情報提供
回収（改修）
251 輸液ポンプ用ストップコック
コネクタ 三方活栓
日本ベクトン・ディッキンソン
欧州諸国、アジア諸国、米国、オーストラリア、南アフリカ、ロシア
回収（改修）
回収（改修）
ライカマイクロシステムズ
オーストラリア、オーストリア、ベルギー、ブラジル、カナダ、中国、コスタ
リカ、クロアチア、チェコ、デンマーク、エストニア、フィンランド、フランス、
ドイツ、ギリシャ、香港、インド、インドネシア、アイルランド、イスラエル、
イタリア、日本、ヨルダン、韓国、マレーシア、モロッコ、オランダ、ニュー 回収（改修）
ジーランド、オマーン、ポーランド、カタール、ルーマニア、シンガポール、
スロバキア、スロベニア、南アフリカ、スペイン、スウェーデン、スイス、台
湾、タイ、トルコ、アラブ首長国連邦、イギリス、アメリカ
回収（改修）
スミス・アンド・ネフュー
252 クリオスタットミクロトーム
ライカ ＣＭ１９５０
253 挿入器付後房レンズ
Clareon 眼内レンズ AutonoMe オートプリロー
日本アルコン
ドデリバリーシステム
米国、スペイン、ドイツ、フランス、スイス、チェコ、インド、スロバキア
254 体内固定用組織ステープル
EEA サーキュラーステープラー
コヴィディエンジャパン
アジア太平洋、カナダ、ヨーロッパ、ラテンアメリカ、アメリカ、中国、アフリ
回収（改修）
カ
255 手術用ロボット手術ユニット
VELYS ロボット支援ソリューション
ジョンソン・エンド・ジョンソン
オーストラリア、イスラエル、ニュージーランド、米国
情報提供
その他
256 解析機能付きセントラルモニタ
CARESCAPE セントラルステーション
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイス、イギリス、米国など
回収（改修）
回収（改修）
257 電動式可搬型吸引器
アキュバック・プロ
ワコー商事
ドイツ
その他
情報提供
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その他
回収（改修）