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医療機器外国措置報告 (9 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
企業名
措置区分
措置実施国
108 静脈用カテーテルアダプタ
シュアプラグＣＬ
コーブリッジ
日本、タイ、ベトナム、マレーシア
回収（改修）
回収（改修）
109 整形外科用手術台
体位固定器
Arthrex Japan
オーストラリア
回収（改修）
その他
110 ビデオ軟性気管支鏡
EVIS EXERA III 気管支ビデオスコープ
OLYMPUS BF-XP190
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ
その他
情報提供
111 手術用照明器
Dr. Mach LED 2/3/5 無影灯
オガワ精機
ドイツ
情報提供
その他
112 単回使用眼科用ナイフ
BVI 眼科キット
ビーバービジテックインターナショナルジャパン フランス、イギリス、イタリア、オーストリア、デンマーク
情報提供
その他
113 単回使用眼科用ナイフ
BVI 眼科キット
ビーバービジテックインターナショナルジャパン ドイツ、フランス、オーストリア、オランダ、デンマーク、、南アフリカ
情報提供
情報提供
114 ヘパリン使用人工心肺用回路システム
補助循環システム HLS Set Advanced
ゲティンゲグループ・ジャパン
アメリカ、カナダ、イギリス、ドイツ、フランス、オーストラリア他
回収（改修）
回収（改修）
115 植込み型心臓ペースメーカ
ゼネックス MRI
アボットメディカルジャパン
カナダ
情報提供
回収（改修）
116 植込み型心臓ペースメーカ
エンデュリティ MRI
アボットメディカルジャパン
カナダ
情報提供
その他
117 植込み型心臓ペースメーカ
アシュリティMRI
アボットメディカルジャパン
カナダ
情報提供
回収（改修）
118 ガス式肺人工蘇生器
搬送用人工呼吸器 ハンドヘルドCAREventシ
エア・ウォーター
リーズ
カナダ
情報提供
その他
119 歯科用インプラントシステム
Ｎ１インプラントシステム
ノーベル・バイオケア・ジャパン
カナダ、オーストリア、ベルギー、ドイツ、スペイン、フランス、英国、ハン
回収（改修）
ガリー、アイスランド、イタリア、オランダ、ノルウェー、ポルトガル、ス
ウェーデン、アメリカ合衆国(米国)
120 植込み能動型機器用プログラマ
CT900医師用プログラマ
日本メドトロニック
米国、イスラエル、カナダ、チリ、ブラジル、ニュージーランド
121 植込み能動型機器用プログラマ
CT900医師用プログラマ
日本メドトロニック
米国、カナダ、、オーストリア、ベルギー、カナリア諸島、クロアチア、チェ
コ共和国、デンマーク、フィンランド、フランス、ドイツ、ギリシャ、ハンガ
情報提供
リー、アイルランド、イタリア、ルクセンブルグ、オランダ。ノルウェー、
ポーランド、ポルトガル、ルーマニア、サン・マリノ、スロバキア、スロベニ
ア、スペイン、スウェーデン、スイス、英国、プエルトリコ、ケイマン諸島
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回収（改修）
その他
回収（改修）
情報提供
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
企業名
措置区分
措置実施国
108 静脈用カテーテルアダプタ
シュアプラグＣＬ
コーブリッジ
日本、タイ、ベトナム、マレーシア
回収（改修）
回収（改修）
109 整形外科用手術台
体位固定器
Arthrex Japan
オーストラリア
回収（改修）
その他
110 ビデオ軟性気管支鏡
EVIS EXERA III 気管支ビデオスコープ
OLYMPUS BF-XP190
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ
その他
情報提供
111 手術用照明器
Dr. Mach LED 2/3/5 無影灯
オガワ精機
ドイツ
情報提供
その他
112 単回使用眼科用ナイフ
BVI 眼科キット
ビーバービジテックインターナショナルジャパン フランス、イギリス、イタリア、オーストリア、デンマーク
情報提供
その他
113 単回使用眼科用ナイフ
BVI 眼科キット
ビーバービジテックインターナショナルジャパン ドイツ、フランス、オーストリア、オランダ、デンマーク、、南アフリカ
情報提供
情報提供
114 ヘパリン使用人工心肺用回路システム
補助循環システム HLS Set Advanced
ゲティンゲグループ・ジャパン
アメリカ、カナダ、イギリス、ドイツ、フランス、オーストラリア他
回収（改修）
回収（改修）
115 植込み型心臓ペースメーカ
ゼネックス MRI
アボットメディカルジャパン
カナダ
情報提供
回収（改修）
116 植込み型心臓ペースメーカ
エンデュリティ MRI
アボットメディカルジャパン
カナダ
情報提供
その他
117 植込み型心臓ペースメーカ
アシュリティMRI
アボットメディカルジャパン
カナダ
情報提供
回収（改修）
118 ガス式肺人工蘇生器
搬送用人工呼吸器 ハンドヘルドCAREventシ
エア・ウォーター
リーズ
カナダ
情報提供
その他
119 歯科用インプラントシステム
Ｎ１インプラントシステム
ノーベル・バイオケア・ジャパン
カナダ、オーストリア、ベルギー、ドイツ、スペイン、フランス、英国、ハン
回収（改修）
ガリー、アイスランド、イタリア、オランダ、ノルウェー、ポルトガル、ス
ウェーデン、アメリカ合衆国(米国)
120 植込み能動型機器用プログラマ
CT900医師用プログラマ
日本メドトロニック
米国、イスラエル、カナダ、チリ、ブラジル、ニュージーランド
121 植込み能動型機器用プログラマ
CT900医師用プログラマ
日本メドトロニック
米国、カナダ、、オーストリア、ベルギー、カナリア諸島、クロアチア、チェ
コ共和国、デンマーク、フィンランド、フランス、ドイツ、ギリシャ、ハンガ
情報提供
リー、アイルランド、イタリア、ルクセンブルグ、オランダ。ノルウェー、
ポーランド、ポルトガル、ルーマニア、サン・マリノ、スロバキア、スロベニ
ア、スペイン、スウェーデン、スイス、英国、プエルトリコ、ケイマン諸島
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その他
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