２．２

創薬力の強化、ドラッグ・ラグ／ドラッグ・ロスの解消

２．２．１
○

創薬力の強化

製薬産業は日本の基幹産業であり、革新的新薬を海外に展開することで外貨を獲得し、
日本経済を牽引する成長ドライバーとしての役割が期待されている。

○

世界中で広く使われる革新的新薬を創出し続けることが先発品企業に求められるとこ
ろ、第 １章 で 記載 した とお り 、日本 の製 薬産 業の現 状とし ては その ような 創薬力 を有
しているとは言えない状況にある。

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今後の日本経済の成長を牽引することが期待される製薬産業の成長を後押しする観点
から、 今後 の 大き な政 策の 方 向性と して 、先 発品企 業がリ スク を取 って最 新技術 を活
用した革新的医薬品の創出に挑戦することを促進していく必要がある。

○

また、昨今の環境変化を踏まえると、モダリティの移行に伴って高まる創薬の難化に
対応するため、ベンチャー企業やアカデミアに加え医薬品開発業務受託機関（CRO）や
医薬品製造受託機関 （CMO）、医薬品製造 開発受託機関（CDMO）といった各プレイヤー
がそれ ぞれ の 専門 性を 活か し てバリ ュー チェ ーンを 構成す るエ コシ ステム を構築 する
ことが重要である。

○

そのためには、政府のみならず、エコシステムの一員である産官学の各プレイヤーが
同じ目 標の 下 、戦 略的 に資 源 を投下 し、 必要 な施策 を関係 者が 主体 的に進 めてい くべ
きである。

（戦略の策定）
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遺伝子組み換え型のバイオ医薬品、遺伝子治療系の再生医療等製品といった新規モダ
リティ への 移 行に 立ち 遅れ な いため に、 積極 的に新 規モダ リテ ィに 投資し 、国際 展開
を見据 えた 事 業を 展開 でき る よう、 政府 一丸 となっ て、総 合的 な戦 略を作 成し、 企業
等に示すべきである。

（新規モダリティの創出に向けた取組）
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アカデミアにおける創薬基盤技術の研究、疾患原因や標的分子の基礎的な研究の一層
の充実 が必 要 であ る。 その 際 には、 創薬 基盤 技術を 用いた 創薬 研究 など、 実際に アセ
ットを作ることを推進、強化すべきである。

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新規モダリティに係る研究開発を行う企業に対しては、当該分野に係る研究開発を行
った場 合 の 税 制 優 遇 や 新薬 候 補 探 索 支 援 （ シ ー ズ ・ ラ イ ブ ラ リ 構 築 ） 等 を 検 討 す べき
である。

○

バイオ医薬品等の製造や人材育成の支援として、経済産業省が推進するデュアルユー
ス製造拠点 5 8 の構築に併せて、バイオ医薬品等 の製造に必要な人材を育成することが重
要であ る 。 こ れ ら の 取 組を 通 じ て 、 ま ず は バ イ オ シ ミ ラ ー の 国 内 製 造 を 促 進 し 、 中長

58

平 時 はバ イ オ 医 薬 品を 、 感 染 症 有事 に は ワ ク チン を 製 造 す る拠 点 （ ワ ク チン 生 産 体 制 強化 の た め の
バイオ医薬品製造拠点等整備事業）。

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