はじめに
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「最新技術を駆使して開発された医薬品や、使いなれている医薬品が医療現場に確実
に供給される」ことは日本において長年の間、当然のものとして考えられてきた。

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しかしながら、令和２年（2020 年）末に発覚した後発医薬品（以下「後発品」とい
う。）企業の不祥事を端緒とした一連の供 給不安や、いわゆるドラッグ・ラグ／ドラッ
グ・ロス 1 と呼ばれてい る事象が顕在化した結 果、国民に必要な医薬 品が届かないとい
う保健衛生上極めて重大な問題が生じている。

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こうした事象の背景には、特定の企業による不祥事や開発力の低下といった個別の要
因だけ で は な く 、 日 本 の医 薬 品 産 業 を 取 り 巻 く 環 境 及 び 制 度 並 び に こ れ ら を 起 因 とす
る産業全体における課題が大きく影響していると考えられる。

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このような問題意識の下、日本の医療水準の維持及び向上のために必要な「革新的な
医薬品 や 医 療 ニ ー ズ の 高い 医 薬 品 の 日 本 へ の 早 期 上 市 」、「 医 薬 品 の 安 定 供 給 」 を 確保
する観 点 か ら 、 現 状 の 課題 を 踏 ま え 、 流 通 や 薬 価 制 度 、 産 業 構 造 の 検 証 な ど の 幅 広い
議論を行うため、「医薬品の迅速・安定供 給実現に向けた総合対策に関する有識者検討
会」（以下「本検討会」という。）を立ち上げることとしたものである。

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本検討会における計 13 回にわたる議論の結果をとりまとめたので、以下のとおり報
告する 。 政 府 に お い て は、 当 該 報 告 を 踏 ま え 、 必 要 な 政 策 の 検 討 を 速 や か に 行 い 、実
施されることを期待する。

1

ドラッグ ・ラグ とは、 欧 米では承 認され ているが日本では承 認されていな い医 薬品が発生している事
象のことをいい、このうち、特に日本での開発に着手されていない事象をドラッグ・ロスという。

2