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2024年02月19日(月)
［医療提供体制］ 薬剤師がいる「へき地診療所」、非常勤含め5.7％ 厚労省
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厚生労働省は19日、全国に1,117施設ある「へき地診療所」のうち、薬剤師が従事しているのは、非常勤のみを含めて2022年4月時点で64施設（5.7％）にとどまるとするデータを「薬局・薬剤師の機能強化等に関する検討会」に示した<doc13454page4>。 看護師が乗車する移動診療車でオンライン診療を行う際など、検討会では、離島やへき地の診療所に薬剤師や医師がいない場合に医薬品を円滑に提供するための方法を議論する・・・
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2024年02月15日(木)
［医薬品］ その他の化学療法剤など「使用上の注意」の改訂指示 厚労省
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厚生労働省は2月15日付けで「その他の化学療法剤」などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を日本製薬団体連合会に出した<doc13529page1>。「医療用医薬品添付文書の記載要領について」（旧記載要領）および「医療用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について」（新記載要領）に基づく改訂。 その他の化学療法剤「イトラコナゾール」では、「重大な副作用」に「偽アルドステロン症」を新たに・・・
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2024年02月06日(火)
［医薬品］ 医療用医薬品供給不足の状況報告、4月から公表 厚労省
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- 医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議（第10回 2／6）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 医政局 医薬産業振興・医療情報企画課 ベンチャー等支援戦略室 カテゴリ： 医療提供体制 医薬品・医療機器
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2024年01月31日(水)
［医療機器］ 保守・修理にのみ接続でもセキュリティ対応・管理を要求
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- 医療機器のサイバーセキュリティに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（1／31付 事務連絡）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 医政局 特定医薬品開発支援・医療情報担当参事官室 医薬局 医療機器審査管理課 医薬安全対策課 監視指導・麻薬対策課 カテゴリ： 医薬品・医療機器
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2024年01月31日(水)
［医療費］ 23年度9月の調剤医療費、前年度比7.2％増の6,892億円 厚労省
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厚生労働省は1月31日、2023年度9月の「最近の調剤医療費（電算処理分）の動向」を公表した。9月の調剤医療費は6,892億円となり、対前年度同期比で7.2％増加した。内訳は、技術料が1,839億円（対前年度同期比6.2％増）、薬剤料が5,040億円（7.6％増）。後発医薬品の薬剤料は944億円（3.3％増）だった<doc13344page1><doc13344page2>。 後発医薬品の割合は数量ベース（新指標）で、84.6％（前年同期差1.7％増）・・・
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2024年01月31日(水)
［医療機器］ 区分C2などの医療機器を保険適用 厚労省
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厚生労働省は1月31日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。2024年2月1日から保険適用。保険適用されたのは、区分C2（新機能・新技術）として「Guardant360 CDx がん遺伝子パネル」（ガーダントヘルスジャパン）が記載されている<doc13325page14>。 その他、医科における新たな保険適用で区分A2（特定包括）<doc13325page2>、区分B1（個別評価）<doc13325page4>、区分C2（個別評価）・・・
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2024年01月26日(金)
［医療機器］ 医療機器3品目、臨床検査3件の保険適用を承認 中医協・総会
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中央社会保険医療協議会・総会は26日、医療機器3品目と臨床検査3件の保険適用を承認した。詳細は以下の通り。【医療機器】区分C1（新機能）（2024年3月1日収載予定）●「Rist ラディアルアクセス ガイディングカテーテル」（日本メドトロニック）<doc13148page2>▽使用目的：脳血管への機器の挿入に用いるカテーテル。▽保険償還価格：6万3,200円●「シンフォリウム」（帝人メディカルテクノロジー）<doc13148page7>▽使・・・
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2024年01月24日(水)
［医薬品］ 2023年12月分貿易統計（速報） 財務省
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財務省は1月24日、2023年12月分の「貿易統計（速報）」を公表した。医薬品の輸出額・輸入額の詳細は以下の通り。●輸出額<doc13216page3><doc13216page5>▽総額／1,139億円（前年同月比55.4％増）▽米国／335億円（161.6％増）▽EU／125億円（33.7％増）▽アジア／412億円（22.0％増）▽中国／246億円（38.1％増）●輸入額<doc13216page4><doc13216page13>▽総額／3,707億円（25.5％減）▽米国／988億円（33.7％・・・
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2024年01月19日(金)
［医薬品］ 小児・AYA世代のがん患者のドラッグアクセス改善へ 国がん
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- 小児・AYA世代がん患者のドラッグアクセスの改善を目指す（1／19）《国立がん研究センター》
- 発信元：国立研究開発法人 国立がん研究センター カテゴリ： 医薬品・医療機器
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2024年01月12日(金)
［医療改革］ 濫用薬の規制強化へ、検討会の報告書公表 厚労省
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厚生労働省は、「医薬品の販売制度に関する検討会」の報告書を公表した。昨年12月18日に示した報告書案から大きな変更はなく、濫用の恐れのある医薬品の販売規制の強化策などを盛り込んだ。 報告書によると、医薬品の販売制度について安全性が確保され実効性が高く、分かりやすい仕組みにするほか、医薬品へのアクセス向上のためデジタル技術を活用した医薬品販売業の在り方を検討する。 主に、▽濫用などの恐れのある医薬品の・・・
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2024年01月10日(水)
［医薬品］ その他の腫瘍用薬など「使用上の注意」の改訂指示 厚労省
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厚生労働省は1月10日付けで「その他の腫瘍用薬」などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に出した<doc13175page1>。「医療用医薬品添付文書の記載要領について」（旧記載要領）および「医療用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について」（新記載要領）に基づく改訂。 その他の腫瘍用薬「ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）」では、「重大な副作用」に「脊髄炎」を追記・・・
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2024年01月10日(水)
［診療報酬］ 再製造の単回使用医療機器用いた手術を評価へ、厚労省が論点
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厚生労働省は10日、再製造された単回使用医療機器（SUD）の使用実績が一定程度ある医療機関がその機器を用いて手術を行った場合に診療報酬で評価することを、中央社会保険医療協議会の総会で論点に挙げた<doc12910page17>。診療側からは、評価に当たって一定の使用実績を医療機関に求めるのは厳しいとの意見が出た。 SUDは一回に限って使用できる医療機器。その使用済みのSUDを医療機器製造販売業者の責任の下、適切に収・・・
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2024年01月09日(火)
［医薬品］ 医薬品1品目の一般的名称を決定 厚労省・通知
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厚生労働省は1月9日付けで、新たに1医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は「テクリスタマブ（遺伝子組換え）」<doc13153page2>。・・・
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2023年12月28日(木)
［医療機器］ 区分B2などの医療機器を保険適用 厚労省
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厚生労働省は12月28日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。2024年1月1日から保険適用。保険適用されたのは、区分B2（個別評価）として「VA－LCP クラビクルフックプレート 2.7」（ジョンソン・エンド・ジョンソン）が記載されている<doc12959page13>。 その他、医科における新たな保険適用で区分A2（特定包括）<doc12959page2>、区分A3（特定包括）<doc12959page4>、区分B1（個別評価）・・・
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2023年12月28日(木)
［医療費］ 23年度8月の調剤医療費、前年度比7.3％増の6,980億円 厚労省
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厚生労働省はこのほど、2023年度8月の「最近の調剤医療費（電算処理分）の動向」を公表した。8月の調剤医療費は6,980億円となり、対前年度同期比で7.3％増加した。内訳は、技術料が1,813億円（対前年度同期比2.0％増）、薬剤料が5,153億円（9.4％増）。後発医薬品の薬剤料は944億円（2.7％増）だった<doc12975page1><doc12975page2>。 後発医薬品の割合は数量ベース（新指標）で、84.6％（前年同期差1.7％増）・・・
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2023年12月22日(金)
［医療機器］ 臨床検査2件の保険適用を承認 中医協・総会
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中央社会保険医療協議会・総会は22日、臨床検査2件を承認した。詳細は以下の通り。【臨床検査】決定区分E3（新項目）（2024年1月収載予定）<doc12763page1>●イムニス サイトケラチン18F EIA（特殊免疫研究所）<doc12763page2>▽使用目的：血清中のヒトサイトケラチン18フラグメント（CK－18F）濃度の測定。▽保険点数：194点●ルミパルスプレスト PGE－MUM（富士レビオ）<doc12763page5>▽使用目的：尿中のプロス・・・
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2023年12月20日(水)
［医薬品］ 2023年11月分貿易統計（速報） 財務省
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財務省は20日、2023年11月分の「貿易統計（速報）」を公表した。医薬品の輸出額・輸入額の詳細は以下の通り。●輸出額<doc12831page3><doc12831page5>▽総額／1,137億円（前年同月比5.4％増）▽米国／488億円（1.6％減）▽EU／173億円（63.8％増）▽アジア／330億円（1.3％増）▽中国／171億円（6.8％増）●輸入額<doc12831page4><doc12831page13>▽総額／4,062億円（25.2％減）▽米国／997億円（26.1％減）▽EU／・・・
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2023年12月20日(水)
［医薬品］ 長期品の追加自己負担、後発薬との差「4分の1」に決定
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厚生労働省は、長期収載品（後発医薬品のある先発医薬品）に選定療養の仕組みを導入する場合の患者の追加負担について長期収載品と後発薬の価格差の「4分の1」とする。2024年10月に施行する。武見敬三厚労相と鈴木俊一財務相が20日に行った折衝で、正式に決定した。 選定療養の対象となる長期収載品は、▽後発薬が発売されてから5年以上経過▽後発薬への置換率が50％以上－のいずれかの品目。ただ、これらに該当していても後発薬・・・
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2023年12月19日(火)
［医薬品］ 若者で増える医薬品のオーバードーズ、「深刻な課題」厚労相
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武見敬三厚生労働相は19日の閣議後の記者会見で、医薬品の過剰摂取（オーバードーズ）について「これから、さらに若者の間でも広まっていく深刻な課題」だとし、引き続き実態の把握に努めていく考えを示した。 厚労省では、2025年以降に医薬品医療機器等法の改正を予定している。武見厚労相は会見で、「法改正をして法的根拠を明確にしていくことをやりながらも、現状の法制の中でできる規制は確実に進める」と説明。濫用などの・・・
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2023年12月18日(月)
［医薬品］ 医薬品2品目の一般的名称を決定 厚労省・通知
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厚生労働省は12月15日付けで、新たに2医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は、以下の通り。▽パロペグテリパラチド<doc12782page2>▽イフィナタマブ デルクステカン（遺伝子組換え）<doc12782page3>・・・
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2023年12月18日(月)
［医療提供体制］ 濫用の恐れある医薬品、20歳未満には小容量製品1個のみ販売
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厚生労働省の「医薬品の販売制度に関する検討会」は、医薬品の販売制度の見直しに向けた議論の取りまとめ案をおおむね了承した。濫用などの恐れがある医薬品について原則として1人当たり一包装単位の販売とし、20歳未満の購入希望者には小容量の製品1個のみの販売とする規制強化策を盛り込んだ<doc12653page12>。 案によると、20歳以上の人が複数の小容量製品や大容量製品の購入を希望する場合には購入理由を確認し、適正・・・
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2023年12月18日(月)
［医療提供体制］ 医薬品のオーバードーズで救急搬送 20歳代が最多
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厚生労働省は18日、「医薬品の販売制度に関する検討会」で医薬品の過剰摂取（オーバードーズ、OD）が原因と疑われる救急搬送に関する調査結果を公表した。2022年の搬送者数は計1万682人で、うち20歳代が3,295人で最も多かった<doc12655page2>。 22年の搬送者数のうち、女性が7,980人で約75％を占めた。年代別では、20歳代の搬送者数が全体の約30％を占めた。30歳代は1,820人、40歳代は1,543人、10歳代は1,494人などだった・・・
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2023年12月13日(水)
［医薬品］ 医薬品10品目の一般的名称を決定 厚労省・通知
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厚生労働省は12月13日付けで、新たに10医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は、以下の通り。▽エトラシモド L－アルギニン<doc12832page2>▽ブレンソカチブ水和物<doc12832page3>▽セネリモド<doc12832page4>▽クレスロビマブ（遺伝子組換え）<doc12832page5>▽レミブルチニブ<doc12832page7>▽ドルダビプロン塩酸塩<doc12832page8>▽セベトラルスタット<doc12832page9>・・・
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2023年12月13日(水)
［医薬品］ 新薬「レカネマブ」、1人年約298万円見込み 20日収載
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中央社会保険医療協議会・総会は13日、アルツハイマー病の新薬「レカネマブ」の薬価について1瓶2ミリリットル（200ミリグラム）を4万5,777円、1瓶5ミリリットル（500ミリグラム）は11万4,443円とすることを了承した。20日に収載する<doc12559page1>。体重50キロの患者が1年間で26回使用した場合、年間の費用は1人当たり約298万円となる見通し。 投与患者数はピーク時の2031年度に約3.2万人となり、年間の販売額が986億円・・・
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2023年12月08日(金)
［医薬品］ 医薬品2品目の一般的名称を決定 厚労省・通知
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厚生労働省は12月8日付けで、新たに2医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は、以下の通り。▽テグレンメラン<doc12640page2>▽ベムレメラン<doc12640page5>・・・
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