過去資料検索 | 厚生政策情報センター【診療報酬改定・中医協・厚生労働省審議会等の情報発信サイト】

2022年08月30日(火) ［医薬品］小児用のコミナティ筋注、用法・用量の追加を承認　厚労省

コミナティ筋注5－11歳用の用法・用量追加承認について（8／30）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 新型コロナウイルス

　厚生労働省は30日、米ファイザーが製造販売する新型コロナウイルスワクチン「コミナティ筋注5－11歳用」に対する追加免疫（3回目接種）の用法・用量の追加を承認した<doc4498page1>。同剤を追加免疫で用いる場合、2回目の接種から少なくとも5カ月経過した後に0.2mLを筋肉内に1回接種する<doc4498page1>。　海外の臨床試験では、5－11歳の小児に対して3回目を接種した結果、中和抗体価が2回目の接種後よりも高く、有・・・

2022年08月26日(金) ［予定］注目される来週の審議会スケジュール　8月29日－9月3日

来週注目の審議会スケジュール（8月29日－9月3日）（8／26）《厚生政策情報センター》: 発信元：厚生政策情報センター　　カテゴリ： その他

　来週8月29日（月）からの注目される厚生行政関連の審議会は以下の通りです。　（新型コロナウイルス感染症の影響により、開催形式や開催日などが変更になる可能性があります）8月30日(火）未定　閣議14:00-16:00　薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会8月31日(水)　　　　13:00-15:00　第30回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会研究開発及び生産・流通部会15:00-17:00　第52回医療上の・・・

2022年08月25日(木) ［医療提供体制］薬剤師の確保策を医療計画に記載　厚労省が検討会で方針

第8次医療計画等に関する検討会（第13回　8／25）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医政局地域医療計画課　　カテゴリ： 医療提供体制

　厚生労働省の「第8次医療計画等に関する検討会」が25日に開かれ、同省は、薬剤師確保に関する記載を都道府県に求める方針を示した。年度内を予定している計画の作成指針の見直しに反映させたい考え<doc4422page47>。　現行の医療計画の作成指針では、最新の医療・医薬品に関する専門的情報の習得など薬剤師の資質向上のみの記載を求め、確保に関する記載の規定がない<doc4422page45>。　ただ、病院と薬局の双方で薬・・・

2022年08月24日(水) ［医薬品］コロナ抗原定性検査キット、一般用検査薬で初承認　厚労省が発表

医薬品医療機器等法に基づく一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの承認について（8／24）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 新型コロナウイルス

　厚生労働省は24日、一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットについて、医薬品医療機器等法に基づき、体外診断用医薬品として承認したと発表した。新型コロナウイルスに用いる一般用検査薬としては初めて。感染疑いの判定を補助する目的で使用する<doc4386page1>。　検査キットの販売名は「SARS－CoV－2ラピッド抗原テスト（一般用）」で、19日にロシュ・ダイアグノスティックスから申請があった。鼻腔ぬぐい液中のSARS・・・

2022年08月19日(金) ［予定］注目される来週の審議会スケジュール　8月22日－8月27日

来週注目の審議会スケジュール（8月22日－8月27日）（8／19）《厚生政策情報センター》: 発信元：厚生政策情報センター　　カテゴリ： その他

　来週8月22日（月）からの注目される厚生行政関連の審議会は以下の通りです。　（新型コロナウイルス感染症の影響により、開催形式や開催日などが変更になる可能性があります）8月23日(火）未定　閣議14:00-16:00　薬事・食品衛生審議会薬事分科会血液事業部会令和4年度第2回安全技術調査会18:00-20:00　薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会18:30-20:30　新型コロナウイルス感染症の対応を踏まえたワクチン接種・検体・・・

2022年08月17日(水) ［医薬品］ 2022年7月分貿易統計（速報）　財務省

令和4年7月分貿易統計（速報）（8／17）《財務省》: 発信元：財務省関税局関税課統計係　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　財務省は17日、2022年7月分の「貿易統計（速報）」を公表した。医薬品の輸出額・輸入額の詳細は以下の通り。●輸出額<doc4303page3><doc4303page5>▽総額／824億円（前年同月比9.3％増）▽米国／258億円（1.5％増）▽EU／144億円（64.0％増）▽アジア／335億円（3.3％増）▽中国／192億円（65.7％増）●輸入額<doc4303page4><doc4303page13>▽総額／3,494億円（3.0％減）▽米国／834億円（16.4％増）▽EU／1,628億・・・

2022年08月16日(火) ［医薬品］医薬品1品目の一般的名称を決定　厚労省・通知

医薬品の一般的名称について（8／16付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は16日、新たに1医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は、ベバシズマブ（遺伝子組換え）［ベバシズマブ後続4］<doc4377page2>。・・・

2022年08月10日(水) ［医薬品］新医薬品7成分9品目の薬価収載を了承　中医協・総会　厚労省

中央社会保険医療協議会総会（第527回　8／10）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　中央社会保険医療協議会・総会は10日、新医薬品7成分9品目の薬価収載を了承した。薬価収載予定日は8月18日。詳細は以下の通り<doc4154page1>。【新医薬品】●高脂血症用剤（内用薬）／エパデールEMカプセル2g（2g1包）（イコサペント酸エチル）／高脂血症／持田製薬／規格間調整／2g1包：113.00円●血液凝固・血小板凝集阻止剤（内用薬）／イグザレルト錠2.5mg（2.5mg1錠）（リバーロキサバン）／下肢血行再建術施行後の末梢・・・

2022年08月05日(金) ［医薬品］コミナティ筋注の副反応疑い報告の死亡事例1,616件に　厚労省

第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省健康局予防接種担当参事官室医薬・生活衛生局医薬安全対策課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 新型コロナウイルス

　厚生労働省は、5日に開催された厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会と合同開催）で、新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要を報告した。　コミナティ筋注の副反応疑い報告の死亡事例（医療機関・製造販売業者から報告）については、前回の集計対象期間（2021年2月17日－22年6月12日）以降、7月10日までに13件増え、計・・・

2022年08月04日(木) ［医療提供体制］ロキソニンSプレミアムの用法・用量を誤って説明

「共有すべき事例」2022年No.7（8／4）《日本医療機能評価機構》: 発信元：公益財団法人日本医療機能評価機構　　カテゴリ： 医療提供体制

　日本医療機能評価機構は、薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業の「共有すべき事例」（2022年No.7）を公表した。代替品として勧めたロキソニンSプレミアムの用法・用量の説明を間違えた事例を取り上げている<doc4269page3>。　「共有すべき事例」によると、来局者が一般用医薬品のロキソニンSの購入を希望したが、ロキソニンSの在庫がなかった。薬剤師は代替品としてロキソニンSプレミアムを勧め、ロキソニンSと同様に1回・・・

2022年08月02日(火) ［医薬品］国内初のサル痘のワクチン承認、天然痘ワクチンに効能追加

乾燥細胞培養痘そうワクチンの効能追加承認について（8／2）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 保健・健康

　厚生労働省は2日、KMバイオロジクス（熊本市）が開発した天然痘ワクチンについて「サル痘の予防」の効能追加を承認したと発表した<doc3949page1>。サル痘を予防するワクチンの国内での承認は初めて。　承認されたのは、KMバイオロジクスの「乾燥細胞培養痘そうワクチン LC16『KMB』」。これまでは、痘そう（天然痘）の予防に用いられてきたが、サル痘の予防にも使用できるようになる。投与する場合は従来通り、二叉針を用・・・

2022年08月01日(月) ［医療提供体制］サル痘ワクチン、医療者などに任意で曝露前接種　厚労省

厚生科学審議会感染症部会（第63回　8／1）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省健康局結核感染症課　　カテゴリ： 医療提供体制 保健・健康

　厚生労働省は1日、欧米を中心に広がっている「サル痘」を予防するワクチンの曝露前の接種について、希望する医療従事者などにも実施することを厚生科学審議会・感染症部会に提案した<doc3941page9>。また、現時点では予防接種法に基づかない任意接種とする方針も示した。　使用するのは、KMバイオロジクスの「乾燥細胞培養痘そうワクチンLC16『KMB』」。7月29日に開かれた薬事・食品衛生審議会の医薬品第二部会で、同剤の・・・

2022年08月01日(月) ［感染症］コロナ疑い症状がある人に検査キット配布、20歳代が対象　東京都

新型コロナを疑う症状がある方への抗原定性検査キットの配布について（第3446報）（8／1）《東京都》: 発信元：東京都新型コロナウイルス感染症対策本部　　カテゴリ： 保健・健康 新型コロナウイルス

　東京都新型コロナウイルス感染症対策本部は1日、新型コロナウイルス感染症を疑う症状がある人（有症状者）に、体外診断用医薬品として承認を受けた抗原定性検査キットを配布すると発表した。　診療・検査医療機関への検査・受診の集中を緩和し、発熱などの症状がある人が速やかに適切な保健医療サービスを受けられるようにする狙いがある。　20歳代の人からの申し込みを受け付ける。対象の年代については、順次拡大する予定。費・・・

2022年07月29日(金) ［経営］ドラッグストアの販売総額は6,377億円、前年同月比3.4％増　経産省

商業動態統計速報 2022年6月分（7／29）《経済産業省》: 発信元：経済産業省大臣官房調査統計グループ　　カテゴリ： 調査・統計

　経済産業省は7月29日、2022年6月分の「商業動態統計速報」を公表した。ドラッグストアに関するデータの詳細は、以下の通り<doc4149page52>。●販売額▽総額／6,377億円（前年同月比3.4％増）▽調剤医薬品／563億円（9.2％増）▽OTC医薬品／718億円（1.2％減）▽ヘルスケア（衛生）・介護・ベビー用品／424億円（2.9％増）▽健康食品／204億円（3.3％増）●店舗数：1万8,026店（4.6％増）・・・

2022年07月29日(金) ［予算］ 23年度予算、社会保障費の自然増を5,600億円に圧縮　概算要求基準

経済財政諮問会議（令和4年第10回　7／29）《内閣府》: 発信元：内閣府　　カテゴリ： 予算・人事等

　政府は7月29日、2023年度予算の概算要求基準を閣議了解した。医療など社会保障費の自然増は22年度の6,100億円から5,600億円に圧縮された<doc3932page5>。23年度には2回目となる「中間年」の薬価改定が控えており、予算案の編成で焦点になる。　概算要求基準は予算編成の骨格に当たる。各省庁はそれに沿って8月末までに概算要求を行い、予算編成作業が年末にかけて本格化する<doc3932page9>。　岸田政権が掲げる新し・・・

2022年07月29日(金) ［予定］注目される来週の審議会スケジュール　8月1日－8月6日

来週注目の審議会スケジュール（8月1日－8月6日）（7／29）《厚生政策情報センター》: 発信元：厚生政策情報センター　　カテゴリ： その他

　来週8月1日（月）からの注目される厚生行政関連の審議会は以下の通りです。　（新型コロナウイルス感染症の影響により、開催形式や開催日などが変更になる可能性があります）8月1日(月）13:00-15:00　第63回厚生科学審議会感染症部会15:00-17:00　第1回第3期データヘルス計画に向けた方針見直しのための検討会8月2日(火）未定　閣議8月3日(水）10:30-12:00　中央社会保険医療協議会総会16:00-18:00　第2回ヒト受精胚等への・・・

2022年07月22日(金) ［予定］注目される来週の審議会スケジュール　7月25日－7月30日

来週注目の審議会スケジュール（7月25日－7月30日）（7／22）《厚生政策情報センター》: 発信元：厚生政策情報センター　　カテゴリ： その他

　来週7月25日（月）からの注目される厚生行政関連の審議会は以下の通りです。　（新型コロナウイルス感染症の影響により、開催形式や開催日などが変更になる可能性があります）7月25日(月）10:00-12:00　第95回社会保障審議会介護保険部会14:00-16:00　第4回健康増進に係る科学的な知見を踏まえた技術的事項に関するワーキンググループ7月26日(火）未定　閣議14:00-16:00　第5回効率的・効果的な実施方法等に関するワーキング・・・

2022年07月21日(木) ［医薬品］ 2022年6月分貿易統計（速報）　財務省

令和4年6月分貿易統計（速報）（7／21）《財務省》: 発信元：財務省関税局関税課統計係　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　財務省は21日、2022年6月分の「貿易統計（速報）」を公表した。医薬品の輸出額・輸入額の詳細は以下の通り。●輸出額<doc3788page3><doc3788page5>▽総額／1,238億円（前年同月比81.7％増）▽米国／395億円（145.5％増）▽EU／136億円（55.6％増）▽アジア／371億円（81.7％増）▽中国／205億円（159.8％増）●輸入額<doc3788page4><doc3788page13>▽総額／4,116億円（25.2％増）▽米国／709億円（0.8％増）▽EU／・・・

2022年07月20日(水) ［医薬品］その他の腫瘍用薬など「使用上の注意」の改訂指示　厚労省

「使用上の注意」の改訂について（7／20付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は7月20日付けで、「その他の腫瘍用薬」などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を日本製薬団体連合会に送付した。「医療用医薬品添付文書の記載要領について」（旧記載要領）、「医療用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について」（新記載要領）に基づく改訂。厚労省では「速やかに使用上の注意を改訂し、医薬関係者等への情報提供等の必要な措置を講ずること」としている・・・

2022年07月20日(水) ［医薬品］ノババックス製コロナワクチン、初回免疫で12歳以上に引き下げ

薬事・食品衛生審議会令和4年度第3回薬事分科会、令和4年度第6回医薬品第二部会（合同開催）（7／20）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局総務課医薬品審査管理課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は、米ノババックスの新型コロナウイルスワクチン「ヌバキソビッド筋注」について初回免疫の接種対象者を従来の「18歳以上」から「12歳以上」に引き下げる添付文書の変更を20日の薬事・食品衛生審議会の医薬品第二部会に報告した。特に異論が出なかったことから、製造販売業者の武田薬品工業が添付文書を改訂した<doc3781page1>。　厚労省によると、12－17歳を対象とする同剤の海外第III相試験で、79.54％の発症・・・

2022年07月20日(水) ［診療報酬］ 2回目の中間年薬価改定、より丁寧な議論が必要　中医協

中央社会保険医療協議会総会（第524回　7／20）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 診療報酬

　中央社会保険医療協議会は20日、薬価専門部会とその後の総会で、2023年度の中間年薬価改定に向けた22年度薬価調査について、前回の中間年調査と同様の実施方法とするとした厚生労働省案を了承した。薬価改定の具体的内容は、薬価専門部会で議論し総会に報告するとしたが、製薬業界や卸売業界からのヒアリングを含め、より丁寧な議論を早めに始めるべきとの意見が、診療側と支払側の双方から出された<doc3710page2>。　中間・・・

2022年07月20日(水) ［医薬品］塩野義の経口コロナ薬、承認の可否は継続審議　薬食審の合同会議

薬事・食品衛生審議会令和4年度第3回薬事分科会、令和4年度第6回医薬品第二部会（合同開催）（7／20）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局総務課医薬品審査管理課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　薬事・食品衛生審議会の薬事分科会と医薬品第二部会は20日に合同会議を開き、塩野義製薬が開発した新型コロナウイルス感染症の経口治療薬「ゾコーバ錠」の緊急承認について継続審議とすることで一致した。現時点では新型コロナに対する有効性が推定できると認められないためで、第3相臨床試験の結果などを踏まえて改めて承認の可否を検討する<doc3732page79>。　継続審議は、主に医薬品医療機器総合機構（PMDA）がまとめた・・・

2022年07月15日(金) ［予定］注目される来週の審議会スケジュール　7月18日－7月23日

来週注目の審議会スケジュール（7月18日－7月23日）（7／15）《厚生政策情報センター》: 発信元：厚生政策情報センター　　カテゴリ： その他

　来週7月18日（月）からの注目される厚生行政関連の審議会は以下の通りです。　（新型コロナウイルス感染症の影響により、開催形式や開催日などが変更になる可能性があります）7月19日(火）未定　閣議7月20日(水）11:00-11:30　中央社会保険医療協議会薬価専門部会11:30-12:00　中央社会保険医療協議会総会13:30-15:30　第4回在宅医療及び医療・介護連携に関するワーキンググループ15:00-17:00　中央社会保険医療協議会診療報・・・

2022年07月14日(木) ［医療提供体制］薬剤師の自宅でオンライン服薬指導、パブコメ開始　厚労省

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令案（概要）に関する御意見の募集について、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行について（オンライン服薬指導関係）」の一部を改正する案（概要）に関する御意見の募集について（7／14）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局総務課　　カテゴリ： 医療制度改革

　厚生労働省は14日、オンライン服薬指導のルールを定めた省令と通知の見直し案を公表し、これらへのパブリックコメントを始めた。患者側に求められるか、患者の異議がないことを前提に、薬剤師の自宅など薬局以外の場所でも実施を認める内容。ただ、騒音で音声を聞き取れないなど薬剤師が「適切な判断」を行うのが難しくなる恐れがある場所での実施は認めない<doc3651page2>。いずれも8月12日まで意見を受け付ける。　新た・・・

2022年07月12日(火) ［医薬品］ラゲブリオカプセルの副作用症例を記載　厚労省が安全性情報

医薬品・医療機器等安全性情報（No.393）（7／12）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は、医薬品・医療機器等安全性情報（No.393）を公表した。新型コロナウイルス感染症に効能・効果のある抗ウイルス剤「ラゲブリオカプセル200mg」の副作用に関する経過と処置を取り上げ、医療関係者に注意を促している<doc3581page11>。　同剤を巡っては、2022年6月に医薬品の使用上の注意の改訂を指示し、「重大な副作用」の項にアナフィラキシーを追記していた。21年12月24日の発売時から22年4月28日までの副作・・・

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