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2016年06月22日(水)
［診療報酬］ DPC評価分科会の検討課題に関して方向性了承 基本問題小委2
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6月22日の中央社会保険医療協議会の「診療報酬基本問題小委員会」では、このほか、「DPC評価分科会の今後の検討課題」を議題とした。 診療報酬調査専門組織DPC評価分科会の小山信彌分科会長（東邦大医学部特任教授）は5月25日の分科会でまとめられた「今後の検討課題案」を報告。検討課題として、（1）基礎係数（医療機関群）のあり方、（2）調整係数のあり方、（3）機能評価係数II、（4）診断群分類点数表、（5）請求に関する・・・
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2016年06月22日(水)
［医薬品］ HIV―1感染症用薬1品目の薬価収載を承認 中医協・総会
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厚生労働省は6月22日、中央社会保険医療協議会の「総会」を開催し、医薬品1品目1成分を新たに薬価収載することを承認した。承認された医薬品は、次の通り（2016年6月29日収載予定）(p15参照)。（1）HIV―1感染症用薬『ゲンボイヤ配合錠』（日本たばこ産業） (p16～p17参照) （1）に関し、厚労省は疾患の特性などから1回の投薬期間が14日を超えることに合理性があり、かつ、投与初期から14日を超える投薬の安全性が確認・・・
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2016年06月21日(火)
［組織再編］ 6月21日付で医薬・生活衛生局など省内組織を再編 厚労省
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- 厚生労働省組織令及び厚生労働省組織規則の一部改正に伴う大臣官房統計情報部、医薬・生活衛生局、労働基準局、年金局及び政策統括官の組織再編等について（6／21）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 大臣官房 労働基準局 年金局 政策統括官 カテゴリ： 予算・人事等
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2016年06月21日(火)
［医薬品］ 個人輸入の無承認医薬品で健康被害の疑い 厚労省
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- 個人輸入した無承認無許可医薬品による健康被害（疑い）の発生（6／21）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 医薬・生活衛生局 監視指導・麻薬対策課 カテゴリ： 医薬品・医療機器 保健・健康
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2016年06月21日(火)
［人事］ 6月21日付の幹部名簿、厚労省辞令を公表 厚労省
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- 厚生労働省幹部名簿（平成28年6月21日）（6／21）、 厚生労働省辞令（6月21日付）（6／21）、 厚生労働省辞令（6月20日付）（6／20）、 厚生労働省辞令（6月17日付）（6／17）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 カテゴリ： 予算・人事等
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2016年06月20日(月)
［通知］ クロルヘキシジングルコン酸塩含有の医療機器は相談を 厚労省
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厚生労働省6月20日付で、「クロルヘキシジングルコン酸塩を含有する医療機器に係る『使用上の注意』」に関する通知を発出した。クロルヘキシジングルコン酸塩を含有する外皮用殺菌消毒剤は、化学熱傷が認められた症例が国内外で報告されたため、厚労省は添付文書の使用上の注意の改訂（2016年5月31日付通知）を関係業者などに対して周知していた(p1参照)。 今回、厚労省はクロルヘキシジングルコン酸塩を含有する医療機器・・・
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2016年06月20日(月)
［通知］ 希少疾病用医薬品として新たに3品目を指定 厚労省
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厚生労働省は6月20日付で、「希少疾病用医薬品の指定」に関する通知(p1参照)を発出した。新たに指定されたのは、次の3品目（カッコ内は予定される効能・効果）。（1）日本新薬「セレキシパグ」（外科的治療不適応または外科的治療後に残存・再発した慢性血栓塞栓性肺高血圧症）(p1参照)。（2）ジェンザイム・ジャパン「パチシラン」（トランスサイレチン型家族性アミロイドポリニューロパチー）(p1参照)。（3・・・
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2016年06月20日(月)
［事務連絡］ 医薬品の「一斉点検通知」に関するQ＆A示す 厚労省
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- 医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に係る点検に関する質疑応答集（Q＆A）について（その5）（6／20付 事務連絡）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 医薬・生活衛生局 審査管理課 カテゴリ： 医薬品・医療機器
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2016年06月20日(月)
［医薬品］ 5月の医薬品輸出359.8億円、前年同月比32.2％増 財務省
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財務省は6月20日、2016年5月分の「貿易統計（速報）」を公表した。貿易状況を把握するための基礎的な資料で、毎月1回発表される。 主要商品別の統計で「医薬品」は、輸出が359.89億円（前年同月比32.2％増）と、輸出総額の0.7％を占め、輸入が1,931.41億円（同6.6％増）と、輸入総額の3.8％だった。なお、輸出総額は、5兆909.53億円（同11.3％減）、輸入総額は、5兆1,316.73億円（同13.8％減）(p3～p4参照)。 また、主要地・・・
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2016年06月17日(金)
［事務連絡］ 再審査を受ける新医薬品として1品目承認 厚労省
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厚生労働省は6月17日付で、「新医薬品として承認された医薬品」に関する事務連絡を行った。医薬品医療機器等法に基づき再審査を受ける新医薬品として、「ゲンボイヤ配合錠」（日本たばこ産業）の1品目を承認している(p1～p2参照)。・・・
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2016年06月17日(金)
［医薬品］ 所得控除対象のセルフメディケーション医薬品を公表 厚労省
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厚生労働省は6月17日、「セルフメディケーション税制対象品目」（6月17日時点）を公表した(p1参照)。 セルフメディケーション税制とは、健康の維持増進や疾病の予防に関して、一定の取り組みを行う個人が、2017年1月1日から2021年12月31日までの間に、スイッチOTC医薬品（要指導医薬品・一般用医薬品のうち、医療用から転用された医薬品）を購入した合計額が1.2万円を超える場合、超過した金額について総所得金額等から控・・・
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2016年06月16日(木)
［通知］ 内用薬238品目・注射薬15品目・外用薬18品目を薬価収載 厚労省
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厚生労働省は6月16日付で、「使用薬剤の薬価（薬価基準）の一部改正等」に関する通知を発出した。薬価基準と掲示事項等告示が、2016年厚労省告示第252号、第253号で改正されたことによるもの。 医薬品医療機器等法の規定にもとづき製造販売承認され、薬価基準の別表に収載された医薬品は、内用薬238品目、注射薬15品目、外用薬18品目(p6～p27参照)。これにより、別表に収載されている全医薬品の品目数は、内用薬9,859、注射・・・
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2016年06月15日(水)
［医療情報］ 利活用範囲・費用負担など中間報告書案を提示 医療DB検討会
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厚生労働省は6月15日、「医療情報データベースの運営等に関する検討会」を開催し、中間報告書案を提示した(p15～p36参照)。中間報告書は、（1）医療情報データベース基盤整備事業の経緯(p19～p21参照)、（2）医療情報データベースシステム（MID―NET）の概要(p22～p23参照)、（3）本検討会における検討事項(p23～p35参照)、（4）今後、引き続き検討が必要な事項(p35～p36参照)―について、まとめている。 （3・・・
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2016年06月15日(水)
［診療報酬］ 入院外1日あたり点数、「在宅医療」が前年比6.8％増 厚労省
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厚生労働省は6月15日、2015年「社会医療診療行為別統計」の結果を公表した。医療行為や傷病の状況について、2015年6月審査分のレセプトのうち、ナショナルデータベース（NDB）に蓄積されている全数を集計したもの。前年までは「社会医療診療行為別調査」という名称だったが、2015年からレセプトの収集調査を行わなくなったため、名称を変更した。 医科入院を見ると、1件あたり点数は前年比0.9％増加して5万237.8点だった。1日あ・・・
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2016年06月14日(火)
［診療報酬］ 認知症地域包括診療料等、屯服薬も内服薬にカウント 疑義解釈2
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6月14日付の2016年度診療報酬改定に関する「疑義解釈資料の送付（その4）」についての事務連絡では、このほか、（1）認知症地域包括診療加算・認知症地域包括診療料、（2）後発医薬品使用体制加算／外来後発医薬品使用体制加算、（3）投薬、（4）医師事務作業補助体制加算、（5）月平均夜勤時間―などに関するQ＆Aを掲載している。 （1）で、厚労省は屯服薬も内服薬の種類としてカウントすることを明示した。ただし、臨時に1回だ・・・
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2016年06月14日(火)
［診療報酬］ 2016年度改定関連通知の一部訂正を事務連絡 厚労省
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厚生労働省は6月14日付で、2016年度「診療報酬改定関連通知の一部訂正」に関する事務連絡を発出した。特掲診療料の施設基準の届け出に関する手続きと、【在宅復帰機能強化加算】の施設基準の届出書添付書類などを訂正している。 特掲診療料の施設基準の届出に関する基準では、特に定めがある場合を除き、実績期間を必要としていない。この点、事務連絡では、【外来後発医薬品使用体制加算】の施設基準を届ける場合、届出前の3カ・・・
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2016年06月13日(月)
［医療費］ 1月の調剤医療費は6,408億円、後発品割合は数量で61.5％ 厚労省
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厚生労働省は6月13日、最近の調剤医療費（電算処理分）の動向（2016年1月）を発表した。2016年1月の調剤医療費は6,408億円（前年度同期比7.3％増）で、うち技術料が1,429億円（同2.7％減）、薬剤料が4,969億円（同10.5％増）、うち後発医薬品が707億円（同14.5％増）(p66参照)。後発品割合は数量ベース（新指標）で61.5％（同3.1ポイント増）だった(p66参照)。・・・
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2016年06月13日(月)
［経営］ 4月のドラッグストアの販売総額は前年同月比9.5％増 経産省
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経済産業省は6月13日、2016年4月分の「商業動態統計月報」を発表した。ドラッグストアに関しては、日本標準産業分類でドラッグストアに該当する企業で、50店舗以上を有する企業または年間販売額が100億円以上の企業が調査対象(p3参照)。調査期日は毎月月末現在(p5参照)。 ドラッグストア全体の商品販売額は、前年同月比9.5％増となる4,625億円(p31参照)。その主な内訳は、次の通り。 調剤医薬品は同9.5％増・・・
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2016年06月10日(金)
［通知］ 未承認新規医薬品、特定機能病院の遵守事項等の基準を周知 厚労省
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- 医療法施行規則第9条の23第1項第8号ロの規定に基づき未承認新規医薬品等を用いた医療について厚生労働大臣が定める基準について（6／10付 通知）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 医政局 カテゴリ： 医療制度改革 医療提供体制 医薬品・医療機器
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2016年06月10日(金)
［医療費］ 医療費適正化、後発医薬品数量で各都道府県大差なく 厚労省
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政府は6月10日、「医療・介護情報の分析・検討ワーキンググループ（WG）」を開催し、厚労省が「医療費適正化基本方針」に関して説明した。 厚労省は2015年度策定した医療費適正化基本方針で示された、医療費の見込みの算定方法を説明した(p3参照)。 入院医療費に関し、厚労省は適正化の取り組みを行わない場合の医療費に、病床機能の分化・連携の推進の成果などを踏まえ、入院医療費の見込みとすることを考えていると言・・・
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2016年06月10日(金)
［医薬品］ 必ずしも薬局・薬店で新販売ルールが徹底せず 厚労省調査
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厚生労働省は6月10日、「医薬品販売制度実態把握調査」の結果を公表した。消費者が薬局・薬店で購入できる医薬品の販売実態を、一般消費者からの目線で調査し、販売の適正化を図るもの。調査は（1）薬局・店舗販売業の店舗販売（対象は全国の薬局・店舗販売業者5,005件）、（2）薬局・店舗販売業の特定販売（対象は一般用医薬品インターネット販売サイト516件）―などに関して行われた。調査期間は2015年11～12月(p3参照)。・・・
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2016年06月08日(水)
［医薬品］ HTLV-1プロウイルスDNA測定、日赤が検査試薬導入へ 血液事業部会
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厚生労働省は5月31日、薬事・食品衛生審議会の薬事分科会「血液事業部会」を開催し、「HTLV-1抗体のスクリーニング検査」などを議題とした。 日本赤十字社血液事業本部は、HTLV-1（ヒトT細胞白血病ウイルス1型）抗体のスクリーニング検査（無症状の段階で疾患の可能性のある人を発見する検査）が1986年に導入されて以降、輸血によるHTLV-1感染事例は報告されていないと報告。他方、近年、HTLV-1母子感染予防対策が強化される中・・・
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2016年06月08日(水)
［医療機器］ 高度管理医療機器認証基準の策定計画を公表 厚労省
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- 高度管理医療機器に係る認証基準の策定計画（6／8）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 医薬・生活衛生局 医療機器・再生医療等製品担当参事官室 カテゴリ： 医薬品・医療機器
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2016年06月07日(火)
［医薬品］ 熊本地震に伴うワクチン・血液製剤の供給見込みを公表 厚労省
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厚生労働省は6月7日、一般財団法人化学及血清療法研究所（化血研）がプレスリリースした「『平成28年度熊本地震』による影響について（第3報）」に関して、ワクチン・血液製剤等の全体の供給に関する見込みを公表した(p1参照)。 具体的には、（1）B型肝炎ワクチン、（2）インフルエンザHAワクチン、（3）その他のワクチン・血液製剤―について記載しており、詳細は次の通り。（1）B型肝炎ワクチン：国内で化血研を含め2社・・・
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2016年06月03日(金)
［事務連絡］ 残留溶媒の管理等の留意点について質疑応答集を公表 厚労省
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- 日本薬局方収載医薬品に係る残留溶媒の管理等に関する質疑応答集（Q&A）について（その2）（6／3付 事務連絡）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 医薬・生活衛生局 審査管理課 カテゴリ： 医薬品・医療機器
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