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2016年05月18日(水) ［医薬品］創薬イノベーション促進、広い立場での議論を　中医協・総会2

中央社会保険医療協議会　総会（第332回　5／18）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 28年度改定 医療制度改革 医療提供体制

　5月18日の中央社会保険医療協議会の「総会」では、2017年4月に予定される消費税増税を受けた薬価調査・材料調査に関する関係業界からの意見聴取で、このほか、創薬イノベーションの評価について議論した。　幸野庄司委員（健康保険組合連合会理事）は、「メディアスを見ても、2015年後半、調剤が2桁の異例な伸び率を示している。この財源が税金や保険料で賄われている。国民皆保険の堅持という点では、これで良いのか議論をしな・・・

2016年05月18日(水) ［医薬品］支払側・診療側双方が薬価算定のルール見直し要請　中医協・総会3

中央社会保険医療協議会　総会（第332回　5／18）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　5月18日の中央社会保険医療協議会の「総会」では、このほか、「医薬品の薬価収載」などを議論した。厚労省は2016年5月25日収載予定の医薬品を報告したものの、前回に引き続き、高額医薬品を巡り、診療側・支払側から意見が相次いだ(p37参照)。　診療側の中川俊男委員（日本医師会副会長）は生物由来製品の希少性のある生薬や抗体薬等のコストが一般的に高いことを確認した上で、「化学合成品の医薬品の最類似薬が抗体薬で・・・

2016年05月18日(水) ［医薬品］新医薬品16成分27品目の薬価収載を承認　中医協・総会4

中央社会保険医療協議会　総会（第332回　5／18）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　5月18日の中央社会保険医療協議会の「総会」で、新たに薬価収載が承認された医薬品は、次の16成分27品目（2016年5月25日収載予定）(p37参照)。（1）点頭てんかん用薬『サブリル散分包500mg』（サノフィ）（2）抗てんかん薬との併用療法用薬『フィコンパ錠2mg』など（エーザイ）（3）統合失調症用薬『シクレスト舌下錠5mgなど』（Meiji Seikaファルマ）（4）再発又は難治性の慢性リンパ性白血病用薬『イムブルビカカプセル1・・・

2016年05月18日(水) ［診療報酬］ 2016年度改定、結果検証特別調査9項目の実施案を了承　検証部会

中央社会保険医療協議会診療報酬改定結果検証部会（第49回　5／18）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 28年度改定 医療提供体制 改定答申

　厚生労働省は5月18日、中央社会保険医療協議会の「診療報酬改定結果検証部会」を開催。「2016年度診療報酬改定の結果検証にかかる特別調査の実施案」を議論し、了承した。その後開催された中医協総会に報告し、承認されている。　特別調査は今回2016年度診療報酬改定の基本方針と答申時の中医協附帯意見を踏まえた項目について実施し、改定の結果検証のための資料を得るためのもの。2016年度と2017年度に9項目実施する・・・

2016年05月17日(火) ［医薬品］創薬プラットフォーム事業には司令塔が不可欠　文科省作業部会

科学技術・学術審議会研究計画・評価分科会ライフサイエンス委員会創薬研究戦略作業部会（第5回　5／17）《文部科学省》: 発信元：文部科学省研究振興局ライフサイエンス課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　文部科学省は5月17日、科学技術・学術審議会研究計画・評価分科会ライフサイエンス委員会「創薬研究戦略作業部会」を開催し、「創薬に向けた研究支援基盤に期待される具体的機能」を議論した(p4～p26参照)。　宮田敏男委員（東北大学大学院医学系研究科教授）は、「創薬プラットフォーム事業の課題と進むべき方向」(p26参照)を説明。「個々の研究者が何をしたいかではなく、機能を持った集合体として何ができるかが・・・

2016年05月17日(火) ［家計調査］ 1～3月期家計の保健医療支出は3期ぶり増加、1万1,521円　総務省

家計調査報告［家計収支編］―平成28年（2016年）1～3月期平均速報（5／17）《総務省》: 発信元：総務省統計局統計調査部消費統計課　　カテゴリ： 保健・健康 調査・統計

　総務省は5月17日、2016年1月～3月期の「家計調査報告（家計収支編）」の平均速報を公表した。全国約9,000世帯を対象に、家計の収入・支出などを調べ、景気動向の把握や生活保護基準の検討などの基礎資料として利用するもの。　1世帯あたりの1カ月平均消費支出は、総世帯では前年同期比で名目2.8％減の24万1,966円と、3期連続の減少となった(p1参照)(p4参照)(p10参照)。このうち、2人以上の世帯は28万3,879円（・・・

2016年05月16日(月) ［災害医療］熊本地震、薬剤師派遣で医薬品供給など支援　厚労省まとめ

熊本県熊本地方を震源とする地震に係る被害状況及び対応について（5／16）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省大臣官房計画課　　カテゴリ： 医療提供体制

　厚生労働省は5月15日17時現在の「熊本県熊本地方を震源とする地震に係る被害状況」に関するまとめ(p2～p38参照)を発表した。　医療施設の被害状況に関して、厚労省は熊本周辺の主要な被災が想定される131医療機関を直接確認して、概況を報告。内訳は「建物損壊のリスクがある医療機関」8カ所、「ライフライン（電気・ガス・水道）の供給に問題のある医療機関」0カ所、「連絡が取れない医療機関」0カ所、「問題がない医療機関・・・

2016年05月16日(月) ［経営］ 3月のドラッグストアの販売総額は前年同月比6.8％増　経産省

商業動態統計月報平成28年3月分（5／16）《経済産業省》: 発信元：経済産業省大臣官房調査統計グループ　　カテゴリ： 予算・人事等

　経済産業省は5月16日、2016年3月分の「商業動態統計月報」を発表した。ドラッグストアに関しては、日本標準産業分類でドラッグストアに該当する企業で、50店舗以上を有する企業または年間販売額が100億円以上の企業が調査対象。調査期日は毎月月末現在(p3参照)。　ドラッグストア全体の商品販売額は、前年同月比6.8％増となる4,698億円(p29参照)。その主な内訳は、次の通り。　調剤医薬品は同15.2％増の358億円、OTC・・・

2016年05月13日(金) ［通知］ミコフェノール酸モフェチルの一部変更承認　厚労省

公知申請に係る事前評価が終了し、医薬品医療機器法に基づく承認事項の一部変更承認がなされた医薬品の保険上の取扱いについて（5／13付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は5月13日付で、「公知申請に係る事前評価が終了し、医薬品医療機器法に基づく承認事項の一部変更承認がなされた医薬品の保険上の取り扱い」に関する通知を発出した。公知申請により保険適用とされていたミコフェノール酸モフェチル（販売名：セルセプトカプセル250）の効能・効果および用法・用量の追加の承認がなされた。今後の使用にあたっては、新しい添付文書を参照する(p1参照)。・・・

2016年05月13日(金) ［医学研究］「科学技術イノベーション総合戦略2016」を答申　内閣府会議

総合科学技術・イノベーション会議（第19回　5／13）《内閣府》: 発信元：内閣府　　カテゴリ： 医学・薬学 医薬品・医療機器

　内閣府は5月13日、「総合科学技術・イノベーション会議」を開催し、「科学技術イノベーション総合戦略2016」について、安倍晋三内閣総理大臣からの諮問に対して答申を行った。総合戦略は第2次安倍政権発足以来、成長戦略の一環として毎年策定(p3参照)。総合戦略2016では、「超高齢化・人口減少社会等に対応する持続可能な社会の実現」として、（1）世界最先端の医療技術の実現による健康長寿社会の形成(p41～p45参照)・・・

2016年05月13日(金) ［医療改革］臨床研究法案を国会に提出　政府

臨床研究法案要綱（5／13）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医政局研究開発振興課　　カテゴリ： 医療制度改革 医療提供体制

　政府は5月13日、「臨床研究法案」を第190回通常国会に提出した。国民の臨床研究に対する信頼の確保を図り、実施を推進することで、保健衛生の向上に寄与することを目的とする。法案は、（1）臨床研究の実施に関する手続き、（2）製薬企業等の講ずべき措置―の2点について、定めている。　（1）では、（i）特定臨床研究の実施に係る措置、（ii）重篤な疾病等が発生した場合の報告、（iii）実施基準違反に対する指導・監督―について・・・

2016年05月11日(水) ［通知］放射性医薬品を投与された患者の退出指針を一部改正　厚労省

放射性医薬品を投与された患者の退出について（5／11付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医政局地域医療計画課　　カテゴリ： 医療提供体制 医薬品・医療機器

　厚生労働省は5月11日付で、「放射性医薬品を投与された患者の退出」に関する通知を発出した。　骨転移のある去勢抵抗性前立腺癌の治療を目的とする、塩化ラジウム（Ra-223）が放射性医薬品として薬事承認（2016年3月28日付）されたことに伴い、塩化ラジウムの投与を受けた患者が、放射線治療室などから退出するにあたっての新たな基準が必要となった(p1参照)。　このため、「放射性医薬品を投与された患者の退出に関する指・・・

2016年05月11日(水) ［医療情報］データベース利活用の成果は原則公表　厚労省検討会

医療情報データベースの運営等に関する検討会（第3回　5／11）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局安全対策課　　カテゴリ： 医療提供体制

　厚生労働省は5月11日、「医療情報データベースの運営等に関する検討会」を開き、「中間報告書骨子案」を議論した(p7～p67参照)。検討会は、医療情報データベース基盤整備事業で構築したデータベースの運営等に関する課題（データの利活用のあり方、費用負担のあり方、その他必要事項）について検討している。　中間報告書の骨子案で、厚労省はデータベースの利活用などについて、（1）利活用の目的の範囲(p9～p10参照)・・・

2016年05月11日(水) ［災害医療］熊本地震で各種行政上の権利を延長　総務省・内閣府まとめ

平成28年熊本地震において適用される「行政上の権利利益に係る満了日の延長に関する措置」について（5／11）《総務省、内閣府》: 発信元：総務省行政管理局行政手続室、内閣府政策統括官　　カテゴリ： 医療提供体制 医療保険

　総務省と内閣府は5月11日、2016年4月の熊本地震で適用される「行政上の権利利益に係る満了日の延長に関する措置」を取りまとめ公表した。熊本地震による災害が特定非常災害特別措置法で「特定非常災害」に指定され、行政上の権利利益の満了日（終了日）を延長することなどが5月2日に政令で決定されたことを受けたもの。　政令の施行により、運転免許のような有効期間のある許認可などの行政上の権利利益に関し、有効期間の一定程・・・

2016年05月11日(水) ［医療改革］医療費自然増分の決算検証や終末期の医療費可視化を　諮問会議

経済財政諮問会議（平成28年第8回　5／11）《内閣府》: 発信元：内閣府　　カテゴリ： 医療制度改革 医療提供体制 医療保険

　内閣府は5月11日、「経済財政諮問会議」を開催し、「骨太方針」などを議論した。骨太方針は経済再生と財政再建を目指す政府の「経済財政運営と改革の基本方針」。　民間議員の伊藤元重議員（学習院大学教授）らは、2020年度の財政健全化目標などの達成を目指すと強調。具体的に医療・介護分野では、重点事項として、（1）改革の成果検証と成果を反映した予算、（2）介護分野の地域差縮小や医療分野との連携の推進、（3）医療分野・・・

2016年05月11日(水) ［医療費］ 11月の調剤医療費は6,354億円、後発品割合は数量で60.3％　厚労省

最近の調剤医療費（電算処理分）の動向平成27年11月（5／11）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医療保険 医薬品・医療機器 調査・統計

　厚生労働省は5月11日、最近の調剤医療費（電算処理分）の動向（2015年11月）を発表した。2015年11月の調剤医療費は6,354億円（前年度同期比12.1％増）で、うち技術料が1,472億円（同3.3％増）、薬剤料が4,872億円（同15.0％増）、うち後発医薬品が686億円（同17.5％増）(p1参照)。後発品割合は数量ベース（新指標）で60.3％（同3.2ポイント増）だった(p1参照)。・・・

2016年05月06日(金) ［予定］注目される来週の審議会スケジュール（5月9日～5月14日）

来週注目の審議会スケジュール（5月9日～5月14日）（5／6）《厚生政策情報センター》: 発信元：厚生政策情報センター　　カテゴリ： その他

　来週5月9日（月）からの注目される医療・介護関連の審議会は「特定健康診査・特定保健指導の在り方に関する検討会」や「医療情報データベースの運営等に関する検討会」です(p1参照)。　10日の「特定健康診査・特定保健指導の在り方に関する検討会」では、「健診項目（腹囲・その他）」と「これまでの検討の整理」が議論される予定です。検討会はこれまで、尿腎機能や血液一般など各検査項目の効果等を検討してきました。た・・・

2016年04月28日(木) ［通知］ DNAシークエンサー等の医薬品医療機器等法での取り扱い示す　厚労省

遺伝子検査システムに用いるDNAシークエンサー等を製造販売する際の取扱いについて（4／28付　通知）《厚生労働省》て: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 医療提供体制

　厚生労働省は4月28日付で、「遺伝子検査システムに用いるDNAシークエンサー等を製造販売する際の取扱い」に関する通知を発出した。　通知では、疾病の診断、治療、予防に用いることを目的として製造販売されるDNAシークエンサーなどについての、医薬品医療機器等法（1960年法律第145号）での取り扱いを示している(p2～p4参照)。　なお、本通知の内容は、DNAシークエンサーなどに関する現時点での知見に基づき示されたもので・・・

2016年04月28日(木) ［医療改革］日本医師会が過不足ない医療の提供を提案　経済財政専門調査会

経済・財政一体改革推進委員会（第10回　4／28）《内閣府》: 発信元：内閣府　　カテゴリ： 医療保険 医療提供体制

　政府は4月28日、経済財政諮問会議の専門調査会「経済・財政一体改革推進委員会」を開催し、「改革の浸透・拡大にかかる課題」に関して有識者からのヒアリングなどを実施した。　公益社団法人日本医師会の横倉義武会長は、社会保障費が医療・介護などを中心に今後も増加することが見込まれると説明。持続可能な社会保障のため、財政主導ではなく過不足のない医療を提供するよう提言した(p25参照)。　具体例として、「生涯保・・・

2016年04月28日(木) ［経営］ドラッグストアの3月販売総額は前年同月比6.3％増　経産省

商業動態統計速報　平成28年3月分（4／28）《経済産業省》: 発信元：経済産業省大臣官房調査統計グループ　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 調査・統計

　経済産業省は4月28日、2016年3月分の「商業動態統計速報」を発表した。2015年7月から、ドラッグストアや家電大型専門店などの販売動向に関する「専門量販店販売統計調査」が商業動態統計調査に組み込まれている。ドラッグストアに関しては、日本標準産業分類でドラッグストアに該当する企業で、50店舗以上を有する企業または年間販売額が100億円以上の企業が調査対象。　ドラッグストア全体の商品販売額は、前年同月比6.3％増と・・・

2016年04月27日(水) ［診療報酬］後発医薬品使用での薬剤費削減額データ求める声　中医協・総会2

中央社会保険医療協議会総会（第331回　4／27）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 28年度改定 医療提供体制 医療保険

　4月27日の中央社会保険医療協議会の「総会」では、「2014年度診療報酬改定の結果検証に係る特別調査（2015年度調査）の結果」を議題とし、このほか、「後発医薬品の使用促進策の影響及び実施状況調査」などの結果を報告している。　厚労省は「胃瘻の造設等の実施状況調査」の結果に関して、厚労省は【胃瘻造設時嚥下機能評価加算】を届出しない理由は「経口摂取回復率の計算に必要なデータ収集が困難」が8割弱で最も多く、次いで・・・

2016年04月27日(水) ［医薬品］既収載品評価対象の7医薬品と5医療機器を選定　費用対効果部会

中央社会保険医療協議会費用対効果専門部会（第34回　4／27）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 診療報酬

　厚生労働省は4月27日、中央社会保険医療協議会の「費用対効果評価専門部会」を開催し、費用対効果評価の試験的導入における「既収載品の対象品目」(p3～p5参照)、「新規収載品の選定基準の『ピーク時予測売り上げ高』の具体的額」(p6～p7参照)、「今後のスケジュール」(p7参照)を提示。議論の上、了承され、この後の中医協総会でも報告・了承された。　まず、費用対効果評価の既収載品の対象品目に関し、厚労省は・・・

2016年04月25日(月) ［医薬品］ 4成分の医薬品について検討　医薬品第二部会

薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会（4／25）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 医療提供体制 医療制度改革

　厚生労働省は4月25日、薬事・食品衛生審議会「医薬品第二部会」を開催し、新医薬品の承認、医薬品の製造販売承認事項の一部変更などを議論した(p1～p10参照)。同審議会の医薬品第二部会では抗菌剤、化学療法剤、抗悪性腫瘍剤、血液製剤、生物学的製剤について審議され、それ以外の薬効群については、医薬品第一部会で審議される。　今回、新規承認や一部変更に関し、審議・報告の対象となった医薬品の販売名は次の通り（4成・・・

2016年04月25日(月) ［医学研究］ 2015年度の医療技術創出、再生医療実現の成果報告　政府調査会

健康・医療戦略推進専門調査会（第10回　4／25）《内閣官房》: 発信元：内閣官房健康・医療戦略室　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 医学・薬学 医療提供体制

　政府は4月25日、「健康・医療戦略推進専門調査会」を開催し、厚生労働省・文部科学省・経済産業省の連携プロジェクト「医療分野研究開発推進計画」の実行状況の報告を実施した。　連携プロジェクトの報告では、（1）オールジャパンでの医薬品創出、（2）オールジャパンでの医療機器開発、（3）革新的医療技術創出拠点プロジェクト、（4）再生医療の実現化ハイウェイ構想―などの9項目に関して、2015年度の主な成果を示している。・・・

2016年04月21日(木) ［通知］塩酸プソイドエフェドリン等の「使用上の注意」改訂　厚労省

塩酸プソイドエフェドリン又は硫酸プソイドエフェドリンを含有する一般用医薬品における「使用上の注意」の改訂について（4／21付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局安全対策課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は4月21日付で、一般用医薬品・鼻炎用内服薬の「塩酸プソイドエフェドリンまたは硫酸プソイドエフェドリン含有製剤」の「使用上の注意」の改訂に関する通知を発出した。　今回の改訂では、「してはいけないこと」の項に、服用しない人として、「本剤または本剤の成分によりアレルギー症状を起こしたことがある人」を追記している(p2参照)。厚労省は、「できるだけ早い時期」に添付文書の改訂や、必要な措置を講・・・

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