過去資料検索 | 厚生政策情報センター【診療報酬改定・中医協・厚生労働省審議会等の情報発信サイト】

2016年07月20日(水) ［医薬品］ 2月の医薬品は国内生産5,682億円、輸入4,323億円　厚労省

薬事工業生産動態統計平成28年2月分月報（7／20）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医政局経済課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 調査・統計

　厚生労働省は7月20日、2016年2月分の「薬事工業生産動態統計」を発表した。医薬品は、国内生産金額が5,682億391万円、輸入金額が4,323億1,872万円で、合計1兆5億2,263万円(p4参照)。また、医療機器は、国内生産金額が1,691億1,537万円、輸入金額が1,456億2,264万円で、合計3,147億3,802万円だった(p22参照)。　資料には、「都道府県別医薬品生産・輸入・出荷・月末在庫金額」(p1参照)や「医薬品薬効分類別用途・・・

2016年07月19日(火) ［医学研究］医薬基盤・健康・栄養研究所に関し業務実績評価　研究評価部会

厚生労働省国立研究開発法人審議会厚生科学研究評価部会（7／19）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省　　カテゴリ： 予算・人事等 医薬品・医療機器 医学・薬学

　厚生労働省は7月19日、厚生労働省国立研究開発法人審議会の「厚生科学研究評価部会」を開催し、「国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所の2015年度業務実績評価」などを議題とした。　医薬基盤・健康・栄養研究所（本部・大阪府茨木市）は2015年4月に創設され、2015年度は40.5億円を予算計上。業務内容は基盤的技術の研究や生物資源に関する研究、創薬支援、医薬品等の開発振興など。　今回、研究所に関する資料が提出され・・・

2016年07月14日(木) ［通知］医薬品10品目の一般的名称を新たに定める　厚労省

医薬品の一般的名称について（7／14付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は7月14日付で、10品目の「医薬品の一般的名称（JAN）」を新たに定めたことを伝える通知を発出した(p1～p13参照)。10品目は次の通り。　「ブリリアントブルーG」(p2参照)、「コパンリシブ塩酸塩水和物」(p3参照)、「デュピルマブ（遺伝子組換え）」(p4～p5参照)、「ウリプリスタル酢酸エステル」(p6参照)、「イブプロフェン L-リシン」(p7参照)、「エロビキシバット水和物」・・・

2016年07月13日(水) ［告知］国立医薬品食品衛生研究所の一般公開、7月23日に　厚労省

平成28年度国立医薬品食品衛生研究所「一般公開」の開催について（7／13）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省国立医薬品食品衛生研究所総務部業務課　　カテゴリ： その他

　厚生労働省は7月23日に、国立医薬品食品衛生研究所の「一般公開」を実施する(p1参照)。　当日は、パネル展示などによる研究内容の紹介のほか、講堂で「バイオ医薬品」や、「食品中に含まれる発がん物質の評価」に関する同研究所の部長等による講座などが開かれる。公開は10時から16時。講座は14時から15時まで(p1参照)。　問い合わせは、国立医薬品食品衛生研究所総務部業務課で受け付ける(p1参照)。・・・

2016年07月13日(水) ［経営］ 5月のドラッグストアの販売総額は前年同月比3.8％増　経産省

商業動態統計月報平成28年5月分（7／13）《経済産業省》: 発信元：経済産業省大臣官房調査統計グループ　　カテゴリ： 予算・人事等

　経済産業省は7月13日、2016年5月分の「商業動態統計月報」を発表した。ドラッグストアに関しては、日本標準産業分類でドラッグストアに該当する企業で、50店舗以上を有する企業または年間販売額が100億円以上の企業が調査対象(p13参照)。調査期日は毎月月末現在(p5参照)。　ドラッグストア全体の商品販売額は、前年同月比3.8％増となる4,794億円(p31参照)。主な内訳は、次の通り。　調剤医薬品は同2.4％減の29・・・

2016年07月11日(月) ［医薬品］日韓の薬事規制当局、審査迅速化・品質管理で情報交換　厚労省

日韓医療製品規制に関するシンポジウム及び二国間会合を開催しました（7／11）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局国際薬事規制室　　カテゴリ： 医療制度改革 医薬品・医療機器

　厚生労働省は7月11日、日韓医療製品規制に関するシンポジウムと2国間会合の結果を公表し、韓国薬事規制当局との連携を強化したことを周知している。　日本と韓国との薬事規制分野に関し、厚労省は2016年6月23日に東京で「第1回日韓医療製品規制に関するシンポジウム」を開催したと報告。両国の薬事規制当局が、医薬品・医療機器に関する各国の規制の概要や最新動向を説明した。また、産業界が医薬品・医療機器の規制に関連した・・・

2016年07月11日(月) ［予算］自然増勘案し概算要求、制度改正の影響は予算案で反映　社会保障WG

経済・財政一体改革推進委員会社会保障ワーキング・グループ（第11回　7／11）: 発信元：内閣府　　カテゴリ： 予算・人事等 医療保険 診療報酬

　政府は7月11日、経済・財政一体改革推進委員会「社会保障ワーキング・グループ（WG）」を開催し、「社会保障関係費の概算要求」などを議題とした。　内閣府は年金・医療・介護・福祉などの義務的経費（法律で支出が定められている経費等）に関し、受給者数・1人当たり給付費などの伸び率の実績等を勘案し、高齢化等に伴う自然増分を推計して盛り込み、8月に2017年度の概算要求をすると説明。また、年内（2016年内、2017年通常国・・・

2016年07月11日(月) ［医療費］ 2月の調剤医療費は6,843億円、後発品割合は数量で62.4％　厚労省

最近の調剤医療費（電算処理分）の動向平成28年2月（7／11）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医療提供体制 医療保険 医薬品・医療機器

　厚生労働省は7月11日、最近の調剤医療費（電算処理分）の動向（2016年2月）を発表した。2016年2月の調剤医療費は6,843億円（前年度同期比17.8％増）で、うち技術料が1,582億円（同10.7％増）、薬剤料が5,251億円（同20.2％増）、うち後発医薬品が756億円（同24.0％増）(p1参照)(p7参照)。後発品割合は数量ベース（新指標）で62.4％（同4.2ポイント増）だった(p1参照)(p7参照)。・・・

2016年07月07日(木) ［通知］希少疾病用医薬品に「ロミタピドメシル酸塩」を指定　厚労省

希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について（7／7付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は7月7日付で、「希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定」に関する通知(p1参照)を発出した。新たに指定されたのは、AEGERION PHARMACEUTICALSの「ロミタピドメシル酸塩」で、予定される効能・効果は家族性高コレステロール血症ホモ接合体（HoFH）患者に対する治療(p1参照)。　また、試験研究等の中止届が提出されたAegerion Pharmaceuticals, Inc.の「Lomitapide mesylate」は、希少疾・・・

2016年07月07日(木) ［医薬品］ 1月の医薬品は国内生産5,362億円、輸入3,791億円　厚労省

薬事工業生産動態統計平成28年1月分月報（7／7）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医政局経済課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 調査・統計

　厚生労働省は7月7日、2016年1月分の「薬事工業生産動態統計」を発表した。医薬品は、国内生産金額が5,362億2,486万円、輸入金額が3,791億3,400万円で、合計8,570億3,956万円(p4参照)。また、医療機器は、国内生産金額が1,472億2,377万円、輸入金額が1,134億9,860万円で、合計2,607億2,238万円だった(p9参照)。　資料には、「都道府県別医薬品生産・輸入・出荷・月末在庫金額」(p1参照)や「医薬品薬効分類別用・・・

2016年07月05日(火) ［通知］医薬品6品目の一般的名称を新たに定める　厚労省

医薬品の一般的名称について（7／5付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は7月5日付で、6品目の「医薬品の一般的名称（JAN）」を新たに定めたことを伝える通知を発出した(p1～p11参照)。6品目は次の通り。　「トレメリムマブ（遺伝子組換え）」(p2～p3参照)、「ロモソズマブ（遺伝子組換え）」(p4～p5参照)、「トラロキヌマブ（遺伝子組換え）」(p6～p7参照)、「サリルマブ（遺伝子組換え）」(p8～p9参照)、「ビベグロン」(p10参照)、「テデュグルチド（遺伝子組・・・

2016年07月05日(火) ［通知］オキシトシンなど12医薬品の「使用上の注意」改訂　厚労省

「使用上の注意」の改訂について（7／5付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局安全対策課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は7月5日付で、「使用上の注意」の改訂に関する通知(p2～p13参照)を発出した。速やかな添付文書の改訂や医薬関係者への情報提供などを求められたのは、次の12医薬品。　解熱鎮痛消炎剤「ジクロフェナクナトリウム（経口剤、坐剤、注腸軟膏剤）」(p2参照)、脳下垂体ホルモン剤「オキシトシン」(p3参照)、その他の外皮用薬「過酸化ベンゾイル」(p4参照)、同「クリンダマイシンリン酸エステル水和・・・

2016年07月04日(月) ［事務連絡］再審査を受ける新医薬品として18品目承認　厚労省

新医薬品として承認された医薬品について（7／4付　事務連絡）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は7月4日付で、「新医薬品として承認された医薬品」に関する事務連絡を行った。薬事法や医薬品医療機器等法に基づき再審査を受ける新医薬品として「オクノベル錠150mg」（ノーベルファーマ）など18品目を承認している(p1～p2参照)。・・・

2016年07月01日(金) ［告知］キーワードでみる厚生行政 vol.79　厚生政策情報センター

キーワードでみる厚生行政「社会医療診療行為別統計」、「認定看護師の特定行為研修」（第79号　7/1）《厚生政策情報センター》: 発信元：厚生政策情報センター　　カテゴリ： 医療制度改革 医療提供体制

　「キーワードでみる厚生行政」（6月20日～6月24日）をアップしました。今回は、（1）社会医療診療行為別統計(p3～p4参照)、（2）認定看護師の特定行為研修(p6～p7参照)―を解説しています。　（1）は、在宅医療と後発医薬品の状況について、（2）は、認定看護師と特定行為研修の目的などについて説明しています。　勉強会や企画書の資料作成などにすぐ使える、最新トピックスのデータです。・・・

2016年06月30日(木) ［肝炎対策］ 2016年6月30日、肝炎対策の基本指針の全部を改正　厚労省

肝炎対策の推進に関する基本的な指針の全部を改正する件について（6／30付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省健康局　　カテゴリ： 医療提供体制 保健・健康

　厚生労働省は6月30日付で、「肝炎対策の推進に関する基本的な指針」を改正して告示した。肝炎対策に関する施策は、肝炎対策基本法（2009年法律第97号）により策定された「基本指針」に、少なくとも5年ごとに検討を加えて改正することとされている(p30参照)。今回の指針改正のポイント（追記・明記・強調箇所）は以下のとおり(p31～p32参照)。（1）基本的な方向（肝硬変・肝がんへの移行者を減らすことを目標に、肝がん・・・

2016年06月30日(木) ［通知］希少疾病用医薬品にサノフィの「バンデタニブ」を指定　厚労省

希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について（6／30付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は6月30日付で、「希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定」に関する通知(p1参照)を発出した。新たに指定されたのは、サノフィの「バンデタニブ」で、予定される効能・効果は甲状腺がん(p1参照)。　また、試験研究等の中止届が提出されたアストラゼネカの「バンデタニブ」は、希少疾病用医薬品としての指定が取り消されている(p1参照)。・・・

2016年06月29日(水) ［医薬品］ 5月の医薬品輸出359.8億円、前年同月比32.2％増　財務省

平成28年5月分貿易統計（輸出確報；輸入速報（9桁））（6／29）《財務省》: 発信元：財務省　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 調査・統計

　財務省は6月29日、2016年5月分の「貿易統計（輸出確報：輸入速報（9桁）」を公表した。貿易状況を把握するための基礎的な資料で、5月分（速報）に続き、今回は、「輸出確報：輸入速報（9桁）」について発表している。　主要商品別の統計で「医薬品」は、輸出（確報）が359.89億円（前年同月比32.2％増）と、輸出総額の0.7％を占め、輸入が1,931.43億円（同4.1％減）と、輸入総額の3.8％だった。なお、輸出総額は、5兆917.53億円・・・

2016年06月29日(水) ［経営］ドラッグストアの5月販売総額は前年同月比3.7％増　経産省

商業動態統計速報平成28年5月分（6／29）《経済産業省》: 発信元：経済産業省大臣官房調査統計グループ　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 調査・統計

　経済産業省は6月29日、2016年5月分の「商業動態統計速報」を発表した。ドラッグストアに関しては、日本標準産業分類でドラッグストアに該当する企業で、50店舗以上を有する企業または年間販売額が100億円以上の企業が調査対象。　ドラッグストア全体の商品販売額は、前年同月比3.7％増となる4,789億円(p10参照)。主な内訳は、次の通り。　調剤医薬品は同2.3％減の295億円、OTC医薬品は同1.8％増の685億円、ヘルスケア（衛・・・

2016年06月28日(火) ［医薬品］レベチラセタムなどに重要な副作用　厚労省

医薬品・医療機器等安全性情報No.334（6／28）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は6月28日、医薬品・医療機器等安全性情報No.334で、重要な副作用等に関する情報を公表した。対象は、（1）抗ウイルス剤「テラプレビル、シメプレビルナトリウム、ダクラタスビル塩酸塩、アスナプレビル、バニプレビル、ソホスブビル、レジパスビルアセトン付加物・ソホスブビル、オムビタスビル水和物・パリタプレビル水和物・リトナビル」(p17～p21参照)、（2）抗てんかん剤「レベチラセタム」(p22参照)・・・

2016年06月27日(月) ［医薬品］ 7月14日から医薬品・医療機器の保険適用に関する相談会　厚労省

「医薬品・医療機器の保険適用に関する相談会」の開催について（6／27）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医政局経済課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 診療報酬 医療保険

　厚生労働省は7月14日から8月26日の期間に、「医薬品・医療機器の保険適用に関する相談会」を開催する。以前は省内で実施してきた医薬品・医療機器の事前相談に関し、積極的に相談に応じるため、昨年度に引き続き省外で相談会を開催するもの。　相談会では、医薬品・医療機器における価格の見通しなどに関する相談事項を事前に募集し、2016年7月14日の富山会場（富山国際会議場）を皮切りに、全国5カ所にて個別に相談を行う（1社・・・

2016年06月27日(月) ［審査支払］ 2015年度確定金額は医科入院外4.8％増、調剤11.2％増　支払基金

平成27事業年度決算等に関する記者会見を開催（6／27）《社会保険診療報酬支払基金》: 発信元：社会保険診療報酬支払基金　　カテゴリ： 診療報酬 医療保険 調査・統計

　社会保険診療報酬支払基金は6月27日、2015年度の「診療報酬等確定状況」や「審査状況」などを公表した。　まず、診療報酬確定状況を見ると、医療保険では、確定件数は前年比3.3％増の8億5,005万件、点数は同4.9％増の1兆2,062.83億点、確定金額は同5.5％増の9兆2,663億円。1件あたり点数は同1.6％増の1,419点で、1日あたり点数は同3.1％増の1,295点だった(p171参照)。　確定件数の内訳は、医科入院684万件（前年比2.6％増・・・

2016年06月24日(金) ［医療改革］選定療養、差額診察室や腫瘍マーカーなど内容を明確化　厚労省

「『療担規則及び薬担規則並びに療担基準に基づき厚生労働大臣が定める掲示事項等』及び『保険外併用療養費に係る厚生労働大臣が定める医薬品等』の実施上の留意事項について」の一部改正について（6／24付　通知）、「療養の給付と直接関係ないサービス等の取扱いについて」の一部改正について（6／24付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医療制度改革 医療提供体制 医療保険

　厚生労働省は6月24日付で、選定療養の関連通知の一部改正に関する通知を発出した。既存の選定療養の類型の中で、範囲拡大や内容を明確化するもの。　通知では、選定療養として、外来医療でも療養環境向上のニーズが高まり、患者の選択を広げるため、「一定の要件を満たす診察室（差額診察室）」に関して、患者に特別料金を求めることを認めると明確化した。具体的には、（i）診療時間が概ね1時間超、（ii）完全な個室環境、（iii・・・

2016年06月24日(金) ［通知］再審査を受けた医薬品16品目の結果を周知　厚労省

新医薬品等の再審査結果平成28年度（その1）（6／24　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は6月24日付で、「新医薬品等の再審査結果」に関する通知を発出した(p1～p2参照)。医薬品医療機器等法による再審査が終了した「パキシル錠10mg」など16品目の結果（申請の効能・効果を有し、使用価値がないと認められる著しく有害な作用を有しない等）を伝えている(p2参照)。・・・

2016年06月24日(金) ［事務連絡］要指導・一般用医薬品、承認申請区分のQ＆Aを公表　厚労省

要指導・一般用医薬品の承認申請区分及び添付資料に関する質疑応答集（Q＆A）について（6／24付　事務連絡）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は6月24日付で、「要指導・一般用医薬品の承認申請区分及び添付資料に関する質疑応答集（Q＆A）」(p2～p8参照)について事務連絡を行った。　事務連絡では、要指導・一般用医薬品の承認申請区分や添付資料に関する留意点について、質疑応答集を新たにまとめたことを周知している(p1参照)。　たとえば、申請区分と要指導・一般用医薬品部会、薬事分科会、再審査及び製造販売後調査との関係について、諮問や文・・・

2016年06月22日(水) ［医薬品］現行のロタワクチン価格は費用対効果不良　ワクチン評価小委員会

厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会ワクチン評価に関する小委員会（第4回　6／22）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省健康局健康課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 医療提供体制

　厚生労働省は6月22日、厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会・予防接種基本方針部会の「ワクチン評価に関する小委員会」を開催し、（1）ロタウイルスワクチン、（2）帯状疱疹ワクチン、（3）沈降精製百日ぜきジフテリア破傷風混合ワクチン（DTaP）―などについて議論した。　（1）に関し、厚労省は、2013年の予防接種法改正の参議院附帯決議で、「定期接種の対象とすること等について早期に結論を得るよう検討する」とされたこ・・・

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