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2024年05月17日(金) ［医療提供体制］診療参加型臨床実習の推進を、第二次中間まとめ案

今後の医学教育の在り方に関する検討会（第10回　5／17）《文部科学省》: 発信元：文部科学省高等教育局医学教育課　　カテゴリ： 医療提供体制 教育機関

　文部科学省は17日に開催された「今後の医学教育の在り方に関する検討会」で、医学部卒業前に実施される診療参加型臨床実習の推進と充実が重要だとする第二次中間取りまとめ案を示した<doc14825page1>。医師の偏在解消に向けた教育上の方策については、地域枠の医学生を対象とする修学資金貸与制度の充実が最も実効性が高いことから、取りまとめ案への加筆を求める意見が出た。　診療参加型臨床実習を巡っては、医師ではな・・・

2024年05月09日(木) ［医療提供体制］医学研究の評価、定量指標重視の再考促す

本邦の医学研究者は研究の評価をどのように捉えているか？アンケート調査の結果を公表（5／9）《国立国際医療研究センターほか》: 発信元：国立国際医療研究センター昭和大学筑波大学　　カテゴリ： 医療提供体制 医学・薬学

　国立国際医療研究センター（NCGM）や昭和大学、筑波大学などの研究グループが医学研究者を対象に実施したアンケートでは、論文が掲載された雑誌のインパクトファクター（IF）などの定量的な指標では「重要な研究でも評価されないことがある」とする回答が88.8％を占めた<doc14743page1>。研究グループは、研究成果の価値や重要性は分野によっても異なることから、定量的指標を重視する評価の在り方について「再考が必要で・・・

2024年05月07日(火) ［医療提供体制］世界に先駆け8K腹腔鏡手術システムで臨床試験　国がんなど

8K腹腔鏡手術システムによる映像を伝送し遠隔で手術指導を行う臨床試験を世界に先駆けて開始（5／7）《国立がん研究センター、NHK財団》: 発信元：国立がん研究センター NHK財団　　カテゴリ： 医療提供体制 医薬品・医療機器

　国立がん研究センター（国がん）中央病院とNHK財団は7日、日本発の8Kスーパーハイビジョン技術を用いて遠隔から手術支援を行う腹腔鏡手術システムについて、世界に先駆けて臨床試験を開始したと発表した<doc14649page1>。1年間の臨床試験の中で、大腸がん患者を対象とした計5例の手術を予定している。　同システムは、8Kの超高精細な手術現場の映像を伝送画質と遅延を最適化した状態で伝えることで、遠隔地からの手術状況・・・

2024年04月26日(金) ［医療提供体制］ iPS細胞から作製した心筋球移植の不整脈軽減　信州大ほか

ヒトiPS細胞から作製した心筋球移植による心臓再生に成功－移植後の不整脈を抑えた細胞移植治療が可能に（4／26）《信州大学ほか》: 発信元：信州大学慶應義塾大学 Heartseed 　　カテゴリ： 医療提供体制 医学・薬学

　信州大学や慶應義塾大学などの研究グループは4月26日、Heartseed（東京都）との共同研究で、ヒトiPS細胞から作製した心筋球移植による心臓再生を行い、移植後に発生する心室性不整脈の軽減に成功したと発表した<doc14640page1>。　ヒトiPS細胞は、理論的に体を構成する全ての細胞種へと分化できる多能性を持つことから、体外で作製した治療細胞を体内に移入することで「再生医療」の実現が期待されている。しかし、ヒトiPS・・・

2024年04月22日(月) ［医療提供体制］ワクチン生産体制等緊急整備基金の事業、予算3年程度

行政改革推進会議（4／22）《首相官邸》: 発信元：首相官邸内閣官房行政改革推進本部　　カテゴリ： 医療制度改革

　政府の行政改革推進会議は22日の会合で、厚生労働省が設置した「ワクチン生産体制等緊急整備基金」に関する事業など国の168の基金事業について今後の予算措置を3年程度とする方針を決定した<doc14599page3>。また、使う見込みが今後なくなったとして、「抗菌薬原薬国産化支援基金」の事業の2,700万円などを国庫へ返納させることも決めた<doc14599page8>。　行財政改革の一環として、推進会議は国の152基金200基金事・・・

2024年04月09日(火) ［医療改革］国立健康危機管理研究機構、日本版CDCを来年4月創設へ　厚労省

国立健康危機管理研究機構準備委員会（第4回　4／9）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省　　カテゴリ： 医療制度改革 保健・健康

　次の感染症のパンデミックに備えるため、厚生労働省は9日、感染症などに関する科学的知見の拠点となる「国立健康危機管理研究機構」（日本版CDC）を2025年4月に創設すると発表した<doc14326page1>。　新機構は米国の疾病対策センター（CDC）をモデルに、現在の国立感染症研究所と国立国際医療研究センターを統合して設立される新たな専門家組織で、略称は「JIHS」（ジース）<doc14326page1>。　外部の専門家との連携・・・

2024年04月02日(火) ［医療提供体制］ 18歳未満への反復経頭蓋磁気刺激療法は不適切と声明

子どもに対する反復経頭蓋磁気刺激（rTMS）療法に関する声明（4／2）《日本児童青年精神医学会》: 発信元：日本児童青年精神医学会　　カテゴリ： 医療提供体制

　日本児童青年精神医学会は、微弱な電流を繰り返し与えて脳を刺激する反復経頭蓋磁気刺激（rTMS）療法について、18歳未満の神経発達症や精神疾患に実施することは適切でないとする声明を出した。　rTMS療法は、薬物療法で十分な効果が見られない成人のうつ病に対する治療法として2017年9月に承認されている。その一方で、日本精神神経学会が作成した「反復経頭蓋磁気刺激装置適正使用指針」（23年9月改訂版）では、18歳未満の若年・・・

2024年03月22日(金) ［医薬品］通常承認のゾコーバ、薬価を維持　中医協で了承

中央社会保険医療協議会総会（第586回　3／22）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　中央社会保険医療協議会は22日の総会で、新型コロナウイルス感染症の治療薬「ゾコーバ錠」の通常承認に基づく薬価について緊急承認時と同じ1錠7,407.40円、1治療では5万1,851.80円とすることで合意した<doc14026page2>。同剤の有効性や安全性について確認が行われたほか、臨床的な位置付けに変わりがないことなどが根拠で、現在の薬価を維持する。薬価基準の告示改正は行わない。　ゾコーバは、新型コロナの軽症から中等症・・・

2024年03月21日(木) ［医療提供体制］ 24年診療放射線技師、臨床検査技師国家試験　合格発表

第76回診療放射線技師国家試験の合格発表について、第70回臨床検査技師国家試験の合格発表について（3／21）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医政局医事課試験免許室　　カテゴリ： 医療提供体制

　厚生労働省は21日、2024年2月に実施した第76回診療放射線技師および第70回臨床検査技師の国家試験結果を発表した。　第76回診療放射線技師国家試験には3,565人が受験し、2,834人が合格、合格率は79.5％だった。第70回臨床検査技師国家試験には、4,946人が受験し、3,800人が合格、合格率は76.8％だった。※この記事の詳細はリンク先をご参照ください。第76回診療放射線技師国家試験の合格発表について第70回臨床検査技師国家試験の・・・

2024年03月19日(火) ［医療提供体制］医師数34.3万人超、女性医師は8万人突破、22年末　厚労省

令和4(2022)年医師・歯科医師・薬剤師統計の概況（3／19）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省政策統括官付参事官付保健統計室　　カテゴリ： 医療提供体制 調査・統計

　厚生労働省は19日、2022年12月末時点で医師が全国に34万3,275人おり、2年前から3,652人（1.1％）増加したとする統計結果を公表した。女性の医師は全体の23.6％に当たる8万1,139人（20年比3,593人増）で、初めて8万人を突破<doc14010page5>。ただ、総数は増えているものの、診療科や地域ごとの医師の偏在が依然として生じていることも明らかになった。　厚労省がまとめた「医師・歯科医師・薬剤師統計」の結果によると、医・・・

2024年03月14日(木) ［医療提供体制］ C水準の上限見直し検討へ　厚労省方針

医師の働き方改革の推進に関する検討会（第19回　3／14）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医政局医事課医師等医療従事者働き方改革推進室　　カテゴリ： 医療提供体制 働き方改革

　厚生労働省は、「医師の働き方改革の推進に関する検討会」が14日に開いた会合で、医師の働き方改革を4月以降さらに推進する上での課題として、スキルアップのために一定期間に集中して診療を行う研修医などに適用し、時間外労働の上限規制を特例で緩和する「C水準の上限のあり方」を挙げた<doc13822page2>。　C水準には、研修医に適用する「C1水準」のほか、高度な技能の修得を目指す医師の「C2水準」があり、現在は年1,86・・・

2024年03月13日(水) ［先進医療］先進医療および患者申出療養の技術各1件を承認　中医協

中央社会保険医療協議会総会（第585回 3／13）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医学・薬学

　中央社会保険医療協議会・総会は13日、先進医療会議および患者申出療養評価会議でともに「適」と判断された、先進医療A、患者申出療養の技術各1件を承認した。詳細は以下の通り<doc13759page1>。【第129回先進医療会議における先進医療Aの科学的評価結果】▽技術名：Circulating tumor DNAを指標とした微小遺残腫瘍評価▽適応症等：切除可能な進行食道扁平上皮癌▽申請医療機関：慶應義塾大学病院▽総評：適【第47回患者申出療・・・

2024年03月13日(水) ［診療報酬］ゾコーバ通常承認の薬価、算定組織で検討へ　中医協

中央社会保険医療協議会総会（第585回 3／13）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 診療報酬 医薬品・医療機器

　中央社会保険医療協議会は13日の総会で、新型コロナウイルス感染症の治療薬「ゾコーバ錠」の通常承認に基づく薬価について、企業の意見を踏まえて中医協の薬価算定組織で検討することを了承した。算定組織での算定結果に基づき総会でも検討する<doc13752page13>。　また、同剤に係る収載後の価格調整（市場拡大再算定）の扱いは対象疾患の特性を踏まえたルールとされているが、このルールを継続するかどうかについては薬価・・・

2024年03月08日(金) ［医療提供体制］第三者評価、基幹型臨床研修病院の約半数を目標に　厚労省

医道審議会医師分科会医師臨床研修部会（令和5年度第6回　3／8）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医政局医事課医師臨床研修推進室　　カテゴリ： 医療提供体制

　厚生労働省は8日、2025年度の医師臨床研修制度の見直しに関する報告書案を医道審議会・医師分科会の医師臨床研修部会に示し、おおむね了承された。報告書案では基幹型臨床研修病院（以下、基幹型病院）の約半数が第三者評価を受けることを当面の目標にするなど、方向性を示しており、月内に正式に公表する<doc13707page11>。　基幹型病院は、都道府県知事の指定を受けた上で臨床研修の全体を管理する。2023年4月時点で全国・・・

2024年03月04日(月) ［医薬品］新型コロナウイルス感染症の治療薬「ゾコーバ」、近く通常承認

薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会（3／4）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬局医薬品審査管理課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　薬事・食品衛生審議会の医薬品第二部会は4日、新型コロナウイルス感染症の治療薬「ゾコーバ」の通常承認を了承した。これを受けて厚生労働相が近く正式に承認する。　ゾコーバは、軽症者にも投与できる初の国産の新型コロナ飲み薬で、2022年5月に創設された「緊急承認制度」が適用された第1号案件。通常は12歳以上の小児や成人にエンシトレルビルとして1日目は375mg、2－5日目は125mgを1日1回経口投与する。　緊急承認制度では、・・・

2024年02月22日(木) ［医療提供体制］指定難病の匿名情報提供に関する新たな委員会を設置へ

厚生科学審議会疾病対策部会（令和5年度第2回　2／22）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省健康・生活衛生局　　カテゴリ： 医療提供体制 医療制度改革

　厚生労働省は、医療費の助成対象となる指定難病の匿名情報の提供に関する専門委員会を厚生科学審議会・疾病対策部会に設置する<doc13508page1>。設置されるのは「匿名指定難病関連情報の提供に関する専門委員会」で関連情報の第三者への提供や、提供された情報を用いた研究結果の公表の可否などを議論する。　同委員会は、難病医療や統計分析、臨床研究倫理、個人情報保護など各分野の学識経験者や関係団体の代表者などで・・・

2024年01月26日(金) ［医療機器］医療機器3品目、臨床検査3件の保険適用を承認　中医協・総会

中央社会保険医療協議会総会（第581回　1／26）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　中央社会保険医療協議会・総会は26日、医療機器3品目と臨床検査3件の保険適用を承認した。詳細は以下の通り。【医療機器】区分C1（新機能）（2024年3月1日収載予定）●「Rist ラディアルアクセスガイディングカテーテル」（日本メドトロニック）<doc13148page2>▽使用目的：脳血管への機器の挿入に用いるカテーテル。▽保険償還価格：6万3,200円●「シンフォリウム」（帝人メディカルテクノロジー）<doc13148page7>▽使・・・

2024年01月26日(金) ［予定］注目される来週の審議会スケジュール　1月29日－2月3日

来週注目の審議会スケジュール（1月29日－2月3日）（1／26）《厚生政策情報センター》: 発信元：厚生政策情報センター　　カテゴリ： その他

　来週1月29日（月）からの注目される厚生行政関連の審議会は以下の通りです。1月29日(月)13:00-15:00　第1回医師養成過程を通じた医師の偏在対策等に関する検討会15:00-17:00　第2回医療機能情報提供制度・医療広告等に関する分科会16:00-18:00　薬事・食品衛生審議会薬事分科会血液事業部会令和5年度第1回適正使用調査会1月30日(火)未定　閣議1月31日(水)9:30-12:00　中央社会保険医療協議会総会10:00-12:00　第34回厚・・・

2024年01月19日(金) ［医薬品］小児・AYA世代のがん患者のドラッグアクセス改善へ　国がん

小児・AYA世代がん患者のドラッグアクセスの改善を目指す（1／19）《国立がん研究センター》: 発信元：国立研究開発法人国立がん研究センター　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　国立がん研究センターは、患者申出療養制度を利用し、小児・AYA世代のがん患者を対象に適応外薬や未承認薬を投与する臨床研究を1月から始めたと発表した。予期せぬ副作用にも対応できるよう、医師主導臨床研究として実施。小児・AYA世代のがん患者のドラッグアクセスの改善を目指す<doc13181page1>。　今回活用する患者申出療養制度とは、適応外薬や未承認薬を患者から医療機関に申し出た場合、その使用を国が承認すれば、・・・

2023年12月25日(月) ［がん対策］新たながん研究戦略「がん研究10か年戦略」を4大臣が合意

がん研究10か年戦略（第5次）について（12／25）《内閣府、文部科学省、厚生労働省、経済産業省》: 発信元：内閣府健康・医療戦略事務局文部科学省研究振興局厚生労働省健康・生活衛生局経済産業省商務・サービスグループ　　カテゴリ： 医療制度改革 医学・薬学

　政府は25日、2024年度から始まる新たながん研究戦略「がん研究10か年戦略（第5次）」を公表した。高市早苗科学技術政策担当相、盛山正仁文科相、武見敬三厚労相、齋藤健経産相の4大臣は、24年度からのがん研究戦略について「がん研究の総合的かつ計画的な推進に全力で取り組んでいくことを確認した」として、「がん研究10か年戦略（第5次）」に合意したことを報告した<doc12884page1>。　戦略の目標では、「がん予防」「が・・・

2023年12月22日(金) ［医療機器］臨床検査2件の保険適用を承認　中医協・総会

中央社会保険医療協議会総会（第575回　12／22）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　中央社会保険医療協議会・総会は22日、臨床検査2件を承認した。詳細は以下の通り。【臨床検査】決定区分E3（新項目）（2024年1月収載予定）<doc12763page1>●イムニスサイトケラチン18F EIA（特殊免疫研究所）<doc12763page2>▽使用目的：血清中のヒトサイトケラチン18フラグメント（CK－18F）濃度の測定。▽保険点数：194点●ルミパルスプレスト PGE－MUM（富士レビオ）<doc12763page5>▽使用目的：尿中のプロス・・・

2023年11月24日(金) ［予定］注目される来週の審議会スケジュール　11月27日－12月2日

来週注目の審議会スケジュール（11月27日－12月2日）（11／24）《厚生政策情報センター》: 発信元：厚生政策情報センター　　カテゴリ： その他

　来週11月27日（月）からの注目される厚生行政関連の審議会は以下の通りです。11月27日(月)13:30-16:00　第232回社会保障審議会介護給付費分科会16:00-18:00　薬事・食品衛生審議会血液事業部会11月28日(火)未定　閣議11月29日(水)8:30-9:30　中央社会保険医療協議会保険医療材料専門部会9:30-10:00　中央社会保険医療協議会薬価専門部会10:00-10:15　中央社会保険医療協議会診療報酬基本問題小委員会10:15-12:00　中央社会・・・

2023年11月22日(水) ［医療機器］医療機器3品目、臨床検査1件の保険適用を承認　中医協・総会

中央社会保険医療協議会総会（第566回　11／22）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　中央社会保険医療協議会・総会は11月22日、医療機器3品目と臨床検査1件の保険適用を承認した。詳細は以下の通り。【医療機器】区分C1（新機能）（2023年12月1日収載予定）●「松風ブロック PEEK」（ULTI－Medical）<doc12118page2>▽使用目的：歯科技工室設置型コンピュータ支援設計・製造ユニットとともに、歯科高分子製補綴物作製に使用する。▽保険償還価格：6,150円【医療機器】区分C2（新機能・新技術）（2023年12月1日・・・

2023年10月17日(火) ［医薬品］治験データ改ざんなどGCP違反　厚労省

メディファーマによるGCP違反について（10／17）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬局医薬品審査管理課医療機器審査管理課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は17日、治験業務支援などを行う「メディファーマ」（東京都港区）が医療機関から受託した治験業務でのデータの改ざんなどでGCP（臨床試験の実施基準）に違反していたことを確認したと発表した。実施中の試験について、被験者の保護を最優先に、適切に対応するよう同社や治験依頼者に指示した。GCP違反は、8月29日と30日、9月4日に実施した立入検査で発覚した。　厚労省によると、違反の内容は治験データの改ざんに加・・・

2023年10月12日(木) ［診療報酬］看護必要度のB項目、7対1の基準に「適さない」　中医協・分科会

中央社会保険医療協議会診療報酬調査専門組織入院・外来医療等の調査・評価分科会（令和5年度第10回　10／12）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 診療報酬 2024年度改定

　中央社会保険医療協議会「入院・外来医療等の調査・評価分科会」は12日、これまでの議論の取りまとめ案を大筋で了承した。一般病棟用の「重症度、医療・看護必要度」（看護必要度）に関しては、自分で寝返りを打てるかなど入院患者の状況を評価する「B項目」について、7対1病棟の基準に「適さない」という指摘を新たに書き込んだ<doc11472page6>。　またDPCでは、データ数が少ない対象病院は「制度になじまない」とする意・・・

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