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07 参考資料2-1 帯状疱疹ワクチン ファクトシート (26 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_36248.html |
出典情報 | 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会 ワクチン評価に関する小委員会(第21回 11/9)《厚生労働省》 |
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図8.
左
年齢群別の帯状疱疹による人口 10 万人あたりの年間入院率
右
年齢群別の帯状疱疹による人口 10 万人あたりの年間死亡率
(文献 24 より翻訳)
2.
予防接種の目的と導入により期待される効果、安全性
(1)接種の目的
帯状疱疹の治療は、VZV の増殖を抑制する抗ウイルス薬(アシクロビルやペンシクロビル)投与
による。また、合併症としての PHN に対する治療も重要となる。抗ウイルス薬による治療を適切に
行うことで帯状疱疹の治癒は促進され、また、PHN の罹患頻度が低下することが報告されている。
高齢化社会を迎えた現在、帯状疱疹患者は益々増加することが予想される。また、水痘ワクチンの
定期接種化で帯状疱疹患者の増加が推測されている 11)。帯状疱疹ワクチン接種の目的は帯状疱疹の
発症率を低減させ、重症化を予防することである。
(2)使用可能な製剤
①
認可・使用されている製剤
現在、認可・使用されている帯状疱疹ワクチンは、国内では一般財団法人阪大微生物病研究会(以
下、阪大微研という)の乾燥弱毒生水痘ワクチンと、海外ではMerck社の弱毒生ワクチンである
ZOSTAVAX®(阪大微研の乾燥弱毒生水痘ワクチンと同じOka株を元に作製されている)がある。
阪大微研の乾燥弱毒生水痘ワクチンは、2004年に、薬効薬理として細胞性免疫の増強が認められ
る12)ことが添付文書に明記された。その後、同じOka株を元に作製されたZOSTAVAX®が多くの国で
承認されていること、また様々な臨床研究等100,101)により、乾燥弱毒生水痘ワクチンの帯状疱疹に対
する効果が医学的に公知であること及び国内第Ⅲ相臨床治験による安全性試験の結果を踏まえて、
日本において2016年3月から、50歳以上の人に対する帯状疱疹の予防効果が効能として追加されてい
る。
ZOSTAVAX®は、2006年に帯状疱疹及びPHNを予防する帯状疱疹ワクチンとして米国で承認された。
ZOSTAVAX®には、水痘発症予防のための弱毒生水痘ワクチンVARIVAX®の約10倍の力価のウイルス
が含まれるワクチンである。このZOSTAVAX®のウイルス力価は、阪大微研の乾燥弱毒生水痘ワクチ
ンのウイルス力価と大きな差はない102)。ZOSTAVAX®による帯状疱疹予防効果は、Oxmanらによる約
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左
年齢群別の帯状疱疹による人口 10 万人あたりの年間入院率
右
年齢群別の帯状疱疹による人口 10 万人あたりの年間死亡率
(文献 24 より翻訳)
2.
予防接種の目的と導入により期待される効果、安全性
(1)接種の目的
帯状疱疹の治療は、VZV の増殖を抑制する抗ウイルス薬(アシクロビルやペンシクロビル)投与
による。また、合併症としての PHN に対する治療も重要となる。抗ウイルス薬による治療を適切に
行うことで帯状疱疹の治癒は促進され、また、PHN の罹患頻度が低下することが報告されている。
高齢化社会を迎えた現在、帯状疱疹患者は益々増加することが予想される。また、水痘ワクチンの
定期接種化で帯状疱疹患者の増加が推測されている 11)。帯状疱疹ワクチン接種の目的は帯状疱疹の
発症率を低減させ、重症化を予防することである。
(2)使用可能な製剤
①
認可・使用されている製剤
現在、認可・使用されている帯状疱疹ワクチンは、国内では一般財団法人阪大微生物病研究会(以
下、阪大微研という)の乾燥弱毒生水痘ワクチンと、海外ではMerck社の弱毒生ワクチンである
ZOSTAVAX®(阪大微研の乾燥弱毒生水痘ワクチンと同じOka株を元に作製されている)がある。
阪大微研の乾燥弱毒生水痘ワクチンは、2004年に、薬効薬理として細胞性免疫の増強が認められ
る12)ことが添付文書に明記された。その後、同じOka株を元に作製されたZOSTAVAX®が多くの国で
承認されていること、また様々な臨床研究等100,101)により、乾燥弱毒生水痘ワクチンの帯状疱疹に対
する効果が医学的に公知であること及び国内第Ⅲ相臨床治験による安全性試験の結果を踏まえて、
日本において2016年3月から、50歳以上の人に対する帯状疱疹の予防効果が効能として追加されてい
る。
ZOSTAVAX®は、2006年に帯状疱疹及びPHNを予防する帯状疱疹ワクチンとして米国で承認された。
ZOSTAVAX®には、水痘発症予防のための弱毒生水痘ワクチンVARIVAX®の約10倍の力価のウイルス
が含まれるワクチンである。このZOSTAVAX®のウイルス力価は、阪大微研の乾燥弱毒生水痘ワクチ
ンのウイルス力価と大きな差はない102)。ZOSTAVAX®による帯状疱疹予防効果は、Oxmanらによる約
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