新薬創出等加算に関する論点
論 点

• 新薬創出等加算に関して、革新的医薬品のイノベーションを適切に評価することによりドラッグ・ラグ／ロスを
解消するための対応として、業界要望も踏まえ、「新薬創出等加算の見直し（考え方の整理）」（7～8ページ）
にしたがって見直すことについて、どのように考えるか。
• 見直しにあたっては、本制度が平成22年度薬価改定において試行的に導入された際の「喫緊の課題となっている
適応外薬等の問題の解消を促進させるとともに、革新的な新薬の創出を加速させる」という目的が変わるもので
はないが、今回の見直しの妥当性を検証するため、今後の医薬品開発に対する影響を製薬業界の協力のもとで分
析・評価等を行うとともに、次回以降の薬価制度改革に向けた検討においても薬価改定による革新的新薬の薬価
のあり方について引き続き議論を行うことについて、どのように考えるか。
• なお、このような今後の医薬品開発に対する影響については、新薬創出等加算の見直しのほか、令和6年度薬価改
定で行う新薬に係る各種制度の見直しとともに検証を行うこととしてはどうか。

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