７．立入検査等（第 53 条の 23 関係）
○

厚生労働大臣又は感染症対策物資等の生産、輸入、販売、貸付け、輸送若しくは保管
の事業を所管する大臣は、１から４までの規定の施行に必要な限度において事業者に対
し、その業務若しくは経理の状況に関し報告させ、又はその職員に、これらの者の営業
所、事務所その他の事業場に立ち入り、帳簿、書類その他の物件を検査させることがで
きることとしている。

○

本規定については１⑷及び⑸に掲げる公表や、８に掲げる罰則の適用に当たって、そ
の基礎となる事実関係等を確認3するために適用することとする。

○

なお、本規定についても事業者から報告徴収を求めることができることとしているが、
上記のとおり６に掲げる報告徴収とはその目的が異なるものである。

８．罰則（立入検査規定に係る違反（第 77 条第１項第 10 号関係）及び生産計画等の届出
に係る違反について（第 77 条の２関係））
○

第 53 条の 23 の規定による報告をせず、若しくは虚偽の報告をし、又は立入検査を拒
み、妨げ、若しくは忌避した者は、50 万円以下の罰金に処する。（感染症法第 77 条第１
項第 10 号）

○

感染症法第 53 条の 16 及び第 53 条の 18 の規定による生産・輸入計画の届出をしなか
った者は、20 万円以下の罰金に処する。（感染症法第 77 条の２）

3

生産計画等の届出が行われなかったことに係る正当な理由の有無の確認や、生産計画等の届出内容に虚偽の可能性が認
められる場合等。

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