相談事項等を記載し、医政局経済課（kikihoken@mhlw.go.jp）宛てに電子メール
にて申込みを行うこと。なお、次に掲げるような体外診断用医薬品の保険適用を
希望する場合には、特に留意するものとする。
ア

薬事承認及び認証不要品目であって現に保険上評価されていない体外診断用
医薬品

イ

医薬品医療機器等法に基づく一部変更承認又は一部変更認証がなされた結果、
該当する保険上の算定項目等について、疑義が生じている体外診断用医薬品

(2)

安定供給に係る事前相談を希望する製造販売業者は予め様式 10 に希望日時及
び相談事項等を記載し、医政局経済課（kiki-supply@mhlw.go.jp）宛てに電子メ
ールにて申込みを行うこと。

(3)

事前相談の日時が決定した場合は、医政局経済課より製造販売業者に対し連絡
を行う。

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