（報告項目）
○ 報告項目については、以下のような例を基本とする。
① 平時・供給不 ・ 製品ごとの基本情報：製造販売業者名、製品名、案内用 HP アド
足発生時
レス、企業問い合わせ窓口及びその他個々の医療機器・体外診断用
医薬品の特性に応じた必要な項目
・ 生産量等：過去１年間の月毎の出荷量・国内生産量・輸入量、直
近１ヶ月間の週毎の出荷量・国内生産量・輸入量、直近の在庫量・
残受注量、出荷制限の有無及びその他個々の医療機器・体外診断用
医薬品の特性に応じた必要な項目
・ 計画等：１年後までの月毎の国内生産及び輸入の予定数量（判明
している範囲）
・ 生産能力等：安定して供給できる範囲での、最大国内生産・輸入
量（１ヶ月間）
② 生産要請前の
・
需給状況の把握

製品ごとの基本情報：製造販売業者名、製品名、案内用 HP アド
レス、企業問い合わせ窓口及びその他個々の医療機器・体外診断用
医薬品の特性に応じた必要な項目
・ 生産量等：週毎の出荷量・国内生産量・輸入量、直近の在庫量・
残受注量、出荷制限の有無及びその他個々の医療機器・体外診断用
医薬品の特性に応じた必要な項目
・ 計画等（本項目については１度報告した後、変更が生じた場合に
都度報告する）：１年後までの、月毎の国内生産及び輸入の予定数
量（判明している範囲）
・輸送・保管手段（輸送・保管事業者名、輸送経路概要等）

③ 生産要請後の ・ 製品ごとの基本情報：製造販売業者名、製品名、案内用 HP アド
実施状況の把握
レス、企業問い合わせ窓口及びその他個々の医療機器・体外診断用
医薬品の特性に応じた必要な項目
・ 生産量等：週毎の出荷量・国内生産量・輸入量、直近の在庫量・
残受注量、出荷制限の有無及びその他個々の医療機器・体外診断用
医薬品の特性に応じた必要な項目
・ 計画等（本項目については１度報告した後、変更が生じた場合に
都度報告する）：１年後までの、月毎の国内生産及び輸入の予定数
量（判明している範囲）
・輸送・保管手段（輸送・保管事業者名、輸送経路概要等

ⅲ）個人防護具等
（報告頻度・期限）
○ 製造販売業者は、厚生労働大臣から求めがあったときは、その求めに応じるよう努めな
ければならないとされており、以下に定める報告期限までに厚生労働省に報告することと
する。
① 平時
・ 報告頻度は、原則として１年に１回程度とする。
（別紙様式６－１）
・ 報告期限については、２週間程度とする。
② 生産要請前の
需給状況の把握 ・
・

（別紙様式６－２）

③ 生産要請後の ・
実施状況の把握 ・

報告頻度は、原則として生産要請前の１回とする。
報告期限については、感染症の状況によりその都度定めるものと
するが、１週間以内を平均的な期限として取扱う。
報告頻度は、原則として月に１回程度とする。
報告期限は、原則として要請を受けてから１週間以内とする。
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