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【参考資料4】参考資料4_感染症法等ガイドライン(案) (5 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_37715.html
出典情報 医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議(第10回 2/6)《厚生労働省》
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○ これらの規定については、相互に有機的に連関するものであるが、
・ 第 53 条 22 の規定により、平時より感染症対策物資等の需給の状況を把握するととも
に、供給不安発生時に生産要請等の実施による生産計画等の調整を図る
・ 第 53 条の 16・第 53 条の 18 の規定により、生産・輸入の促進要請を行う
という基本的な流れを取ることになるが、個々の規定について以下の各項目において具
体的な運用をお示しする。
2.生産・輸入に関する要請等(第 53 条の 16 及び第 53 条の 18 関係)
(1) 感染症対策物資等の範囲について


第9章の2の規定の適用対象となる感染症対策物資等は、感染症の予防及び感染症の
患者に対する医療に必要な
・ 医薬品
・ 医療機器
・ 個人防護具
・ その他の物資並びにこれらの物資の部素材
を指すこととされている。



対象となる具体の範囲については、感染症の態様によって異なる1ものと考えられるた
め、これを事前に示すことは困難であり、第9章の2の規定を適用する必要が生じた物
資について、個別に感染症対策物資等に該当するかを判断する。その上で、感染症の予
防と感染症の患者への医療に必要な下記の物資については、感染症対策物資等に該当す
ることが考えられる。

(感染症対策物資等の例)

*ただし、新型インフルエンザ次期行動計画との整合性に注意

医薬品

解熱鎮痛薬、抗菌薬、ワクチン、麻酔薬、PCR 検査試薬、
抗原検査キット 等

医療機器

人工呼吸器、酸素濃縮器、パルスオキシメーター、ワクチ
ン用の針・シリンジ 等

個人防護具

サージカルマスク、N95 マスク、アイソレーションガウ
ン、フェイスシールド、非滅菌手袋 等

その他の物資

消毒液、ワクチンの輸送・保管に必要な場合がある冷凍庫


上記の生産に必要不可欠な
マスクの材料である不織布
原材料・部品
(2)
1項)



要請規定の適用条件及び要請について(第 53 条の 16 第1項及び第 53 条の 18 第

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例えば、新型コロナウイルス感染症と、コレラや細菌性赤痢のような感染症では、その病原体や感染経路、症状の違い
等により、必要となる物資が異なる場合がある。

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