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【参考資料4】参考資料4_感染症法等ガイドライン(案) (40 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_37715.html |
出典情報 | 医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議(第10回 2/6)《厚生労働省》 |
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(2)生産・輸入計画(※適宜別紙としてもよい)
令和○年
~○年
①
生産見込量
(現状)
②
生産見込量
(取組後)
②-①
増加量
③
供給見込量
(取組後)
④
予測必要量
④-③
不足見込量
4 月
5 月
6 月
7 月
8 月
9 月
10 月
11 月
12 月
1 月
2 月
3 月
合計
(注1)増産を行う工場等での生産見込量及び供給見込量の根拠となる資料を添付すること。
(注2)必要量を予測した資料など、具体的に補足する資料を添付すること。
(注3)増産を行う工場等における増産対象医療機器等以外の医療機器等の製造量及び製造スケジュールへの影響の有無
(影響がある場合は、具体的な品目名や増減する数量等の情報を含む)を説明する資料を添付すること。
4.計画の実施体制・実施スケジュール
(1)取組を行う医療機器等の安定供給確保に関する達成目標(見込み)
※適宜別紙としてもよい
(2)目標とする達成目標設定の根拠
※適宜別紙としてもよい
(注)数値算出の根拠となる計算式やそれに用いた数値の根拠並びに当該医薬品の需給見通し等の背景を踏まえて記載
すること。
(3)計画の実施スケジュール
対象医療機器の製品名:
対象医療機器の一般的名称:
(記載例) <人員体制増強>
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令和○年
~○年
①
生産見込量
(現状)
②
生産見込量
(取組後)
②-①
増加量
③
供給見込量
(取組後)
④
予測必要量
④-③
不足見込量
4 月
5 月
6 月
7 月
8 月
9 月
10 月
11 月
12 月
1 月
2 月
3 月
合計
(注1)増産を行う工場等での生産見込量及び供給見込量の根拠となる資料を添付すること。
(注2)必要量を予測した資料など、具体的に補足する資料を添付すること。
(注3)増産を行う工場等における増産対象医療機器等以外の医療機器等の製造量及び製造スケジュールへの影響の有無
(影響がある場合は、具体的な品目名や増減する数量等の情報を含む)を説明する資料を添付すること。
4.計画の実施体制・実施スケジュール
(1)取組を行う医療機器等の安定供給確保に関する達成目標(見込み)
※適宜別紙としてもよい
(2)目標とする達成目標設定の根拠
※適宜別紙としてもよい
(注)数値算出の根拠となる計算式やそれに用いた数値の根拠並びに当該医薬品の需給見通し等の背景を踏まえて記載
すること。
(3)計画の実施スケジュール
対象医療機器の製品名:
対象医療機器の一般的名称:
(記載例) <人員体制増強>
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