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【参考資料4】参考資料4_感染症法等ガイドライン(案) (23 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_37715.html
出典情報 医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議(第10回 2/6)《厚生労働省》
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(別紙様式6-3)

(報告項目)
○ 報告項目については、以下のような例を基本とする。
① 平時
1 製品ごとの基本情報
製造販売業者名、製品名、案内用 URL、企業問い合わせ窓口及びそ
の他必要な項目
2 生産量等
直近1ヶ月の在庫量・残受注量、過去1年間の月毎の出荷量・国
内生産量・輸入量・在庫量、及びその他必要な項目
3 計画等
1年後までの月毎の国内生産及び輸入の予定数量(判明している
範囲)
4 生産能力等
安定して供給できる範囲での、最大国内生産・輸入量(1ヶ月
間)
② 生産要請前の 1 製品ごとの基本情報
需給状況の把握
製造販売業者名、製品名、案内用 URL、企業問い合わせ窓口及びそ
の他必要な項目
2 生産量等
直近1ヶ月の出荷量・国内生産量・輸入量・在庫量・残受注量、
出荷制限の有無及びその他必要な項目
3 計画等
1年後までの、月毎の国内生産及び輸入の予定数量(判明してい
る範囲)、輸送・保管手段(輸送・保管事業者名、輸送経路概要
等)
③ 生産要請後の 1 製品ごとの基本情報
実施状況の把握
製造販売業者名、製品名、案内用 URL、企業問い合わせ窓口及びそ
の他必要な項目
2 生産量等
直近1ヶ月の出荷量・国内生産量・輸入量・在庫量・残受注量、
出荷制限の有無及びその他必要な項目
3 計画等
1年後までの、月毎の国内生産及び輸入の予定数量(判明してい
る範囲)、輸送・保管手段(輸送・保管事業者名、輸送経路概要
等)

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