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【参考資料4】参考資料4_感染症法等ガイドライン(案) (59 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_37715.html
出典情報 医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議(第10回 2/6)《厚生労働省》
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(別紙様式

5-3)
医療機器・体外診断用医薬品の生産(輸入)計画実施状況報告書
(事態対処後(生産要請後の実施状況の把握))


厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課長





殿





代表者の氏名



日付けで届出した生産(輸入)計画の実施状況について、下記のとお
り報告書を提出します。


■基本情報
※#2:添付文書に記載の販売名を回答
分類
# 項目
基本情報

回答

1

製造販売業者名

2

製品名

3

一般的名称

4

JAN コード

5

案内用 HP アドレス

6

担当部署名

7

担当者名

8

担当者

電話番号

9

担当者

メールアドレス

10 回答時点での出荷制限の有無
その他の、医療機器・体外診断用医
薬品の特性に応じた必要な項目
11
(例:製品の使用可能な場所や対象
患者など)
回答
以下設問にて回答する数量の単位
上記 1 単位に含まれる製品の個数
59