16

Ⅱ

その他（

生産量等
17
18
19

平時の生産量及び最大生産量

本年度の月平均の生産実績及び最大生産量を記載する。

平時の出荷量

本年度の月平均の出荷実績を記載する。

平時の在庫量

本年度の月平均の在庫（最終製品）実績を記載する。

20

生産量（足下）

21

出荷量（足下）

22

在庫量（足下）

23

同成分での代替薬

24

他成分での代替薬

25

診療ガイドライン等での位置付け

注１

26
27

供給不足の理由

28

上記の理由

本年度の月平均実績を 100 とした場合の直近の月平均の
生産実績の比を記載する。
本年度の月平均実績を 100 とした場合の直近の月平均の
出荷実績の比を記載する。
本年度の月平均実績を 100 とした場合の直近の月平均の
在庫（最終製品）実績の比を記載する。
関係学会及び該当医薬品の製販企業と調整を行い、代替
可能な期間や量についても記載する。
関係学会及び該当医薬品の製販企業と調整を行い、代替
可能な期間や量についても記載する。
診療ガイドライン等での記載状況を記載する。該当箇所
を参考資料として添付する。
供給不足（供給停止、限定出荷）になっている理由につ
いて記載する。

改善見込み時期

29
Ⅲ

）

改善見込み時期を記載する。
その理由については、各社が改善に向けて取り組んでい
る内容もあわせて記載すること。

その他（

）

その他事項
30

原薬調達状況

原薬調達状況に変化があれば記載する。併せてサプライ
チェーンを簡単に補足する。

31

製造委託先の状況

製造委託先の状況に変化があれば記載する。

生産計画

別表

33

同成分医薬品での影響度

これまでの使用実績などから考えられる臨床への影響度
を記載する。

34
35

学会等への相談状況

関係学会か助言等を記載する。

注２

32

その他（

）

（注１）需要の増加、製造等トラブル、原材料等調達トラブルなど、製造の支障となっている事項を全て記載する。需要
の増加については、増産出来ない理由を、製造キャパシティ、採算性、医療上の優先度低下、その他の中から選択
するとともに、その他については、具体的に記載する。
（注２）報告時点から前後１年間分の生産量、供給量、在庫量の計画（今後の見込み）及び実績を記載する。単位（錠な
ど）を設定すること。
（別表）生産計画
報告時以前
令和○年

生産見込量

供給見込量

在庫見込量

月
月
月
月
月
月
月

50

生産実績

供給実績

在庫実績