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【資料1】生物学的製剤基準の一部改正について (14 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24649.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会(令和3年度第4回 3/23)《厚生労働省》 |
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感染研検発第110号
令和4年2月18日
厚生労働省医薬・生活衛生局
医薬品審査管理課長 殿
国 立 感 染 症 研 究 所 長
(
公
印
省
略
)
生物学的製剤基準の改正に関する検討結果について(報告)
標記について、組換え沈降 B 型肝炎ワクチン(酵母由来)における異常毒性否定試験の実施の
必要性に関して、当研究所にて検討した結果につき、別添のとおり報告しますので、よろしくお
取り計らい願います。
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令和4年2月18日
厚生労働省医薬・生活衛生局
医薬品審査管理課長 殿
国 立 感 染 症 研 究 所 長
(
公
印
省
略
)
生物学的製剤基準の改正に関する検討結果について(報告)
標記について、組換え沈降 B 型肝炎ワクチン(酵母由来)における異常毒性否定試験の実施の
必要性に関して、当研究所にて検討した結果につき、別添のとおり報告しますので、よろしくお
取り計らい願います。
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