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【資料1】生物学的製剤基準の一部改正について (20 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24649.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会（令和3年度第4回 3／23）《厚生労働省》 |
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感染研検発第１１１号
令和４年２月１８日
厚生労働省医薬・生活衛生局
医薬品審査管理課長 殿
国 立 感 染 症 研 究 所 長
（
公
印
省
略
）
生物学的製剤基準の改正に関する検討結果について（報告）
標記について、組換え沈降２価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン（イラクサギンウワバ
細胞由来）、組換え沈降４価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン（酵母由来）、組換え沈降９
価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン（酵母由来）及び乾燥組換え帯状疱疹ワクチン（チャ
イニーズハムスター卵巣細胞由来）における異常毒性否定試験の実施の必要性に関して、当研究
所にて検討した結果につき、別添のとおり報告しますので、よろしくお取り計らい願います。
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令和４年２月１８日
厚生労働省医薬・生活衛生局
医薬品審査管理課長 殿
国 立 感 染 症 研 究 所 長
（
公
印
省
略
）
生物学的製剤基準の改正に関する検討結果について（報告）
標記について、組換え沈降２価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン（イラクサギンウワバ
細胞由来）、組換え沈降４価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン（酵母由来）、組換え沈降９
価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン（酵母由来）及び乾燥組換え帯状疱疹ワクチン（チャ
イニーズハムスター卵巣細胞由来）における異常毒性否定試験の実施の必要性に関して、当研究
所にて検討した結果につき、別添のとおり報告しますので、よろしくお取り計らい願います。
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