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03【資料1】_HPVワクチンの接種について (28 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_40341.html |
出典情報 | 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会(第60回 5/22)《厚生労働省》 |
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【1】経緯及び接種の現状
(4)ワクチンに係る知見
HPVワクチンに係る副反応検討部会における検討状況(積極的勧奨再開の前後)
積極的勧奨再開後の2022(令和4)年4月以降も、継続的に副反応検討部会(※)において医療機関等からの副反応疑い報告
の状況等を踏まえて評価を継続し、現時点では重大な懸念は認められないと判断されている。
※薬事審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会との合同開催
積極的勧奨再開前の2022(令和4)年3月以前の報告状況
サーバリックス(2価)
ガーダシル(4価)
シルガード(9価)
合計
製造販売業者からの報告
医療機関からの報告
接種可能
のべ人数
報告数
報告頻度(%)
報告数
報告頻度(%)
うち重篤
報告頻度(%)
7,030,055
2,894,844
73,648
9,998,547
951
257
22
1,230
0.0135
0.0089
0.0299
1,607
616
4
2,227
0.0229
0.0213
0.0054
555
220
1
776
0.0079
0.0076
0.0014
※各製剤の販売開始から2022(令和4)年3月31日時点での数値
※いずれの値も、各審議会において公表された資料をもとに算出
積極的勧奨再開後の2022(令和4)年4月以後の報告状況
製造販売業者からの報告
医療機関からの報告
接種可能
のべ人数
報告数
報告頻度(%)
報告数
報告頻度(%)
うち重篤
報告頻度(%)
36,369
9
0.0247
1
0.0027
0
0
ガーダシル(4価)
1,602,384
169
0.0105
124
0.0077
37
0.0023
シルガード(9価)
1,193,069
144
0.0121
89
0.0075
35
0.0029
合計
2,831,822
322
サーバリックス(2価)
214
72
※2022(令和4)年4月1日から2023(令和5)年12月31日時点での数値
※いずれの値も、各審議会において公表された資料をもとに算出
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(4)ワクチンに係る知見
HPVワクチンに係る副反応検討部会における検討状況(積極的勧奨再開の前後)
積極的勧奨再開後の2022(令和4)年4月以降も、継続的に副反応検討部会(※)において医療機関等からの副反応疑い報告
の状況等を踏まえて評価を継続し、現時点では重大な懸念は認められないと判断されている。
※薬事審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会との合同開催
積極的勧奨再開前の2022(令和4)年3月以前の報告状況
サーバリックス(2価)
ガーダシル(4価)
シルガード(9価)
合計
製造販売業者からの報告
医療機関からの報告
接種可能
のべ人数
報告数
報告頻度(%)
報告数
報告頻度(%)
うち重篤
報告頻度(%)
7,030,055
2,894,844
73,648
9,998,547
951
257
22
1,230
0.0135
0.0089
0.0299
1,607
616
4
2,227
0.0229
0.0213
0.0054
555
220
1
776
0.0079
0.0076
0.0014
※各製剤の販売開始から2022(令和4)年3月31日時点での数値
※いずれの値も、各審議会において公表された資料をもとに算出
積極的勧奨再開後の2022(令和4)年4月以後の報告状況
製造販売業者からの報告
医療機関からの報告
接種可能
のべ人数
報告数
報告頻度(%)
報告数
報告頻度(%)
うち重篤
報告頻度(%)
36,369
9
0.0247
1
0.0027
0
0
ガーダシル(4価)
1,602,384
169
0.0105
124
0.0077
37
0.0023
シルガード(9価)
1,193,069
144
0.0121
89
0.0075
35
0.0029
合計
2,831,822
322
サーバリックス(2価)
214
72
※2022(令和4)年4月1日から2023(令和5)年12月31日時点での数値
※いずれの値も、各審議会において公表された資料をもとに算出
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