起因するものが６割であり、続いて、不明 18％、需要増 12％であった。
医薬品のコスト（１回の投与分）の中央値は、９ドルを下回ったとしてい
る。このレポートで、米国 FDA は次のような原因分析とその解決方法を
提言している。
（供給不安の原因）
利益が少ない医薬品を製薬企業が提供するインセンティブが不足
市場は、製薬企業による継続した品質向上の取組やサプライチェーン
の問題を早期発見するための「品質確保システム」を理解、評価して
いない
手続き上及び規制上の課題により、問題発生からの回復が難しい
（解決方法の案）
医薬品の供給不安が患者にもたらす影響や、供給不安を引き起こしう
る契約方法（より低価格による提供を求める契約等）に関する共通理
解を醸成
製薬企業が品質確保システムのための投資が行いやすいよう、そうし
たシステムを評価する手法を開発
医療上重要な医薬品の安定確保のため、持続可能な民間契約を推進
供給不安の情報については、
「FDA 安全及びイノベーション法」に基づき、
先発医薬品、後発医薬品を問わず、製造販売業者が供給不安の製品名称、
理由、期間を FDA に報告することが義務付けられており、その情報は、
FDA のウェブサイトに掲載されている。（https://www.accessdata.fda.
gov/scripts/drugshortages/ ）。 ま た 米 国 ヘ ル ス シ ス テ ム 薬 剤 師 会
（American Society of Health-System Pharmacists; ASHP）でも独自に供
給不安情報を収集しており（https:// www.ashp.org/Drug-Shortages）、
薬剤師による代替薬選択の意思決定などに用いられている。

【英国】
病院における医薬品の供給に関しては、企業と病院との間の採用時の契
約に基づき、供給できなくなった場合には、企業は代替品との差額を負担
している。
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