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【参考3】医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議取りまとめ(令和2年9月). (30 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24780.html |
出典情報 | 医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議(第6回 3/25)《厚生労働省》 |
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(4)その他の主な意見
このほか、医療用医薬品の安定確保の方策等に関して、各構成員から次の
ような意見が出された。
安定供給に寄与(例:欠品を起こさないこと、供給不安時の報告・情
報提供が適切であること)している製薬企業や卸業者にインセンティ
ブを与える仕組みを考えられないか。
企業の努力が評価されるよう、原薬工場の査察結果や、品質試験結果、
供給状況を数値化し、公表することを検討してはどうか。
中小規模の医療機関や地方(僻地)の医療機関の場合、関係者に十分
に対応いただけるのか、必要な情報が得られるのか不安を感じる。
承認審査時に、原薬を複数の国又は地域から入手しているか、複数の
製造ラインを有しているか、供給不安定の際には十分な情報提供が可
能な体制を有しているか等を確認してはどうか。
国際紛争、天災、パンデミックなどの国家的な危機に対する安全保障
という観点も踏まえ、医薬品の安定確保について法整備を検討すべき
である。
30
(4)その他の主な意見
このほか、医療用医薬品の安定確保の方策等に関して、各構成員から次の
ような意見が出された。
安定供給に寄与(例:欠品を起こさないこと、供給不安時の報告・情
報提供が適切であること)している製薬企業や卸業者にインセンティ
ブを与える仕組みを考えられないか。
企業の努力が評価されるよう、原薬工場の査察結果や、品質試験結果、
供給状況を数値化し、公表することを検討してはどうか。
中小規模の医療機関や地方(僻地)の医療機関の場合、関係者に十分
に対応いただけるのか、必要な情報が得られるのか不安を感じる。
承認審査時に、原薬を複数の国又は地域から入手しているか、複数の
製造ラインを有しているか、供給不安定の際には十分な情報提供が可
能な体制を有しているか等を確認してはどうか。
国際紛争、天災、パンデミックなどの国家的な危機に対する安全保障
という観点も踏まえ、医薬品の安定確保について法整備を検討すべき
である。
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